Investigación de la microbiota intestinal en la regulación de la absorción de nutrientes en humanos

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Libre de enfermedades agudas y crónicas (especialmente trastornos gastrointestinales) según lo determinado por la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio.

Los individuos pueden estar tomando medicamentos laxantes, pero deben suspenderse 3 o más semanas antes de la admisión.

Edad 18-45 años (para minimizar el efecto del envejecimiento en la absorción de nutrientes).

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Debido a que no está claro cómo las enfermedades crónicas o el abuso de sustancias podrían afectar la absorción de nutrientes, excluiremos a los voluntarios con enfermedades crónicas o abuso de sustancias actual. Esto es especialmente importante porque el número limitado de sujetos de estudio en este estudio dificultará el control de estos factores de confusión. Por lo tanto, excluiremos a los sujetos con antecedentes o manifestaciones clínicas de:

• Tabaquismo actual
• Diabetes tipo 2 (según los criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud)
• Trastornos endocrinos, como la enfermedad de Cushing, trastornos de la hipófisis e hipo e hipertiroidismo
• Infección por VIH (autoinforme), debido a los efectos sobre el peso y la composición corporal del VIH y los medicamentos utilizados para tratar el VIH
• Tuberculosis activa (autoinforme)
• Asma en tratamiento diario activo con medicamentos
• Trastornos pulmonares, incluidas enfermedades pulmonares obstructivas crónicas diagnosticadas por un médico y síndrome de apnea obstructiva del sueño
• Enfermedades cardiovasculares, incluidas la enfermedad coronaria, la insuficiencia cardíaca, las arritmias y la enfermedad arterial periférica
• Hipertensión (según los criterios diagnósticos de la Organización Mundial de la Salud), tratada o no controlada
• Enfermedad gastrointestinal, incluidas las enfermedades inflamatorias del intestino (p. enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), síndromes de malabsorción (p. enfermedad celíaca), úlcera gástrica (activa) y síndrome del intestino irritable.
• Intolerancia a la lactosa
• Anemia (definida como hemoglobina < 11 mg/dl), leucopenia (definida como recuento de glóbulos blancos < 4000/microL) o trombocitopenia (definida como recuento de plaquetas < 150 000/microL)
• Enfermedad hepática, incluida la enfermedad del hígado graso no alcohólico o enzimas hepáticas elevadas actuales más de 1,5 veces el rango normal para AST, ALT o GGT o antecedentes y examen físico que indiquen una posible enfermedad hepática según lo descrito por Giannini et al.
• Evidencia de enfermedad renal crónica definida por una tasa de filtración glomerular estimada de < 60 ml/min o evidencia de proteinuria manifiesta en la tira reactiva de orina.
• Enfermedad del sistema nervioso central, incluidos antecedentes de accidentes cerebrovasculares, demencia y trastornos neurodegenerativos
• Cáncer que requiera tratamiento en los últimos cinco años, excepto los cánceres de piel no melanoma o los cánceres que se hayan curado claramente o que, en opinión del investigador, tengan un pronóstico excelente
• Condiciones conductuales o psiquiátricas que serían incompatibles con una participación segura y exitosa en el estudio (como depresión mayor, esquizofrenia y presencia de síntomas psicóticos)
• Trastornos de la alimentación como la anorexia nerviosa, la bulimia o el síndrome de atracones
• Tomar medicamentos para bajar de peso
• Cambio de peso de más del 5% del peso corporal total en los 3 meses previos al ingreso
• Uso de cualquier agente antibiótico o probiótico dentro de los 6 meses anteriores para minimizar los efectos potenciales de estas sustancias en la microbiota intestinal.
• Uso de antiácidos (inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H2 o hidróxido de aluminio/magnesio) 3 meses antes del estudio evaluado por autoinforme porque un pH gástrico modificado podría afectar también a la microbiota intestinal
• Evidencia de abuso de alcohol y/o drogas (más de 3 tragos por día y uso de drogas, como anfetaminas, cocaína, heroína o marihuana)

Los siguientes criterios de exclusión son necesarios debido a las sustancias administradas o las pruebas realizadas durante el estudio

• Alergias conocidas a la vancomicina
• Alergias conocidas a la heparina o antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina
• Antecedentes personales o evidencia de un trastorno hemorrágico

Todos los individuos serán completamente informados del objetivo, la naturaleza y los riesgos del estudio antes de dar su consentimiento informado por escrito. El consentimiento informado del estudio lo obtendrá un investigador principal o asociado, un médico investigador o un asistente médico que trabaje en la unidad de investigación clínica.