Paclitaxel unido a albúmina seguido de epirubicina en combinación con ciclofosfamida en el cáncer de mama triple negativo

Criterios de inclusión:

1. Edad: de 18 a 70 años, mujer.
2. Tiene cáncer de mama invasivo primario unilateral confirmado histológica o citológicamente con un estadio clínico de T2-4NanyM0.
3. La expresión de ER, PR, HER-2 fue negativa por inmunohistoquímica (IHC), si la expresión de HER2 es 2+, los pacientes deben confirmarse mediante hibridación in situ para detectar que no hay amplificación del gen HER-2.
4. Al menos una lesión objetiva medible según los criterios RECIST 1.1.
5. Estado funcional ECOG de 0-1.
6. FEVI≥55%.
7. Función de la médula ósea: Neutrófilos ≥ 1,5×109/L, plaquetas ≥ 100×109/L y hemoglobina ≥ 90 g/L.
8. Función hepática y renal: creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad. AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad, o ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad en pacientes con síndrome de Gilbert.
9. Tiene buen cumplimiento del tratamiento planificado, comprende el proceso del estudio y firma el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier quimioterapia citotóxica previa, terapia endocrina, terapia biológica o radioterapia.
2. Pacientes con enfermedad cardíaca de grado II o superior puntuada por la New York Heart Association (NYHA).
3. Infección sistémica grave, o con otras enfermedades graves.
4. Pacientes con hipersensibilidad conocida o intolerancia a los agentes quimioterapéuticos o a sus excipientes.
5. Se han producido otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto el carcinoma in situ de cuello uterino curado, el carcinoma de piel no melanoma.
6. Embarazadas o lactantes, y que se nieguen a tomar métodos anticonceptivos adecuados durante el transcurso de este ensayo.
7. Haber participado en otros estudios del estudio dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
8. Pacientes que, a juicio del Investigador, no sean aptos para participar en el estudio.