Estudio XIENCE 28 EE. UU.

• Terapia antiplaquetaria dual

Todas las muertes: todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes con enfermedades coexistentes no cardíacas potencialmente mortales (p. ej., cáncer, infección) debe clasificarse como cardíaca.

Definición de MI (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periférico
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

Todas las muertes: todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes con enfermedades coexistentes no cardíacas potencialmente mortales (p. ej., cáncer, infección) debe clasificarse como cardíaca.

Definición de MI (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periférico
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

Todas las muertes: todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes con enfermedades coexistentes no cardíacas potencialmente mortales (p. ej., cáncer, infección) debe clasificarse como cardíaca.

Definición de MI (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periférico
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

Sangrado según definiciones adjudicadas por el Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC):

• Tipo 2: cualquier signo de hemorragia manifiesto y accionable
• Tipo 3a: Sangrado manifiesto más caída de Hb de 3 a < 5 g/dL; Cualquier transfusión con sangrado manifiesto
• Tipo 3b: Sangrado evidente más caída de Hb ≥ 5 g/dL; Taponamiento cardíaco; Sangrado que requiere intervención quirúrgica para su control; Sangrado que requiere agentes vasoactivos intravenosos
• Tipo 3c: hemorragia intracraneal; Subcategorías confirmadas por autopsia/imágenes/punción lumbar; Sangrado intraocular que compromete la visión
• Tipo 4: Sangrado relacionado con CABG: Sangrado intracraneal perioperatorio dentro de las 48 h; Reoperación después del cierre de la esternotomía con el fin de controlar el sangrado; Transfusión de ≥ 5 U de sangre entera/hematíes concentrados dentro de un período de 48 h; Salida del tubo torácico ≥ 2 L dentro de 24 -h periodo
• Tipo 5: sangrado fatal
• Tipo 5a: sangrado mortal probable; sin autopsia/confirmación por imágenes, pero clínicamente sospechoso
• Tipo 5b: sangrado fatal definitivo; sangrado manifiesto/autopsia/confirmación por imágenes

Sangrado según definiciones adjudicadas por el Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC):

• Tipo 2: cualquier signo de hemorragia manifiesto y accionable
• Tipo 3a: Sangrado manifiesto más caída de Hb de 3 a < 5 g/dL; Cualquier transfusión con sangrado manifiesto
• Tipo 3b: Sangrado evidente más caída de Hb ≥ 5 g/dL; Taponamiento cardíaco; Sangrado que requiere intervención quirúrgica para su control; Sangrado que requiere agentes vasoactivos intravenosos
• Tipo 3c: hemorragia intracraneal; Subcategorías confirmadas por autopsia/imágenes/punción lumbar; Sangrado intraocular que compromete la visión
• Tipo 4: Sangrado relacionado con CABG: Sangrado intracraneal perioperatorio dentro de las 48 h; Reoperación después del cierre de la esternotomía con el fin de controlar el sangrado; Transfusión de ≥ 5 U de sangre entera/hematíes concentrados dentro de un período de 48 h; Salida del tubo torácico ≥ 2 L dentro de 24 -h periodo
• Tipo 5: sangrado fatal
• Tipo 5a: sangrado mortal probable; sin autopsia/confirmación por imágenes, pero clínicamente sospechoso
• Tipo 5b: sangrado fatal definitivo; sangrado manifiesto/autopsia/confirmación por imágenes

Sangrado según definiciones adjudicadas por el Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC):

• Tipo 2: cualquier signo de hemorragia manifiesto y accionable
• Tipo 3a: Sangrado manifiesto más caída de Hb de 3 a < 5 g/dL; Cualquier transfusión con sangrado manifiesto
• Tipo 3b: Sangrado evidente más caída de Hb ≥ 5 g/dL; Taponamiento cardíaco; Sangrado que requiere intervención quirúrgica para su control; Sangrado que requiere agentes vasoactivos intravenosos
• Tipo 3c: hemorragia intracraneal; Subcategorías confirmadas por autopsia/imágenes/punción lumbar; Sangrado intraocular que compromete la visión
• Tipo 4: Sangrado relacionado con CABG: Sangrado intracraneal perioperatorio dentro de las 48 h; Reoperación después del cierre de la esternotomía con el fin de controlar el sangrado; Transfusión de ≥ 5 U de sangre entera/hematíes concentrados dentro de un período de 48 h; Salida del tubo torácico ≥ 2 L dentro de 24 -h periodo
• Tipo 5: sangrado fatal
• Tipo 5a: sangrado mortal probable; sin autopsia/confirmación por imágenes, pero clínicamente sospechoso
• Tipo 5b: sangrado fatal definitivo; sangrado manifiesto/autopsia/confirmación por imágenes

Trombosis definitiva del stent:

Se considera que se ha producido una trombosis definitiva del stent mediante confirmación angiográfica o patológica.

Probable trombosis del stent:

Se considera que la definición clínica de probable trombosis del stent ha ocurrido después de la colocación de un stent intracoronario en los siguientes casos:

• Cualquier muerte inexplicable dentro de los primeros 30 días
• Independientemente del tiempo posterior al procedimiento índice, cualquier IM relacionado con isquemia aguda documentada en el territorio del stent implantado sin confirmación angiográfica de trombosis del stent y en ausencia de cualquier otra causa obvia

Trombosis definitiva del stent:

Se considera que se ha producido una trombosis definitiva del stent mediante confirmación angiográfica o patológica.

Probable trombosis del stent:

Se considera que la definición clínica de probable trombosis del stent ha ocurrido después de la colocación de un stent intracoronario en los siguientes casos:

• Cualquier muerte inexplicable dentro de los primeros 30 días
• Independientemente del tiempo posterior al procedimiento índice, cualquier IM relacionado con isquemia aguda documentada en el territorio del stent implantado sin confirmación angiográfica de trombosis del stent y en ausencia de cualquier otra causa obvia

Trombosis definitiva del stent:

Se considera que se ha producido una trombosis definitiva del stent mediante confirmación angiográfica o patológica.

Probable trombosis del stent:

Se considera que la definición clínica de probable trombosis del stent ha ocurrido después de la colocación de un stent intracoronario en los siguientes casos:

• Cualquier muerte inexplicable dentro de los primeros 30 días
• Independientemente del tiempo posterior al procedimiento índice, cualquier IM relacionado con isquemia aguda documentada en el territorio del stent implantado sin confirmación angiográfica de trombosis del stent y en ausencia de cualquier otra causa obvia

Toda muerte:

Todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes hospitalizados con una enfermedad no cardíaca coexistente potencialmente fatal (p. cáncer, infección) debe clasificarse como cardíaca.

Muerte cardiaca:

Cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

Muerte vascular:

Muerte por causas vasculares no coronarias como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.

Muerte no cardiovascular:

Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Toda muerte:

Todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes hospitalizados con una enfermedad no cardíaca coexistente potencialmente fatal (p. cáncer, infección) debe clasificarse como cardíaca.

Muerte cardiaca:

Cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

Muerte vascular:

Muerte por causas vasculares no coronarias como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.

Muerte no cardiovascular:

Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Toda muerte:

Todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes hospitalizados con una enfermedad no cardíaca coexistente potencialmente fatal (p. cáncer, infección) debe clasificarse como cardíaca.

Muerte cardiaca:

Cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

Muerte vascular:

Muerte por causas vasculares no coronarias como enfermedad cerebrovascular, embolia pulmonar, aneurisma aórtico roto, aneurisma disecante u otra causa vascular.

Muerte no cardiovascular:

Cualquier muerte no cubierta por las definiciones anteriores, como muerte causada por infección, malignidad, sepsis, causas pulmonares, accidente, suicidio o trauma.

Todos los infartos de miocardio (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared)

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periprocedimiento:

  • Dentro de las 48 h posteriores a la PCI: CK-MB > 3 x URL o troponina > 3 x URL con valor basal < URL
  • Dentro de las 72 h posteriores a la CABG: CK-MB > 5 x URL o troponina > 5 x URL con valor basal < URL
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

TV-MI: Todos los infartos que no puedan atribuirse claramente a un vaso que no sea el vaso diana se considerarán relacionados con el vaso diana.

Todos los infartos de miocardio (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared)

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periprocedimiento:

  • Dentro de las 48 h posteriores a la PCI: CK-MB > 3 x URL o troponina > 3 x URL con valor basal < URL
  • Dentro de las 72 h posteriores a la CABG: CK-MB > 5 x URL o troponina > 5 x URL con valor basal < URL
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

TV-MI: Todos los infartos que no puedan atribuirse claramente a un vaso que no sea el vaso diana se considerarán relacionados con el vaso diana.

Todos los infartos de miocardio (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared)

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periprocedimiento:

  • Dentro de las 48 h posteriores a la PCI: CK-MB > 3 x URL o troponina > 3 x URL con valor basal < URL
  • Dentro de las 72 h posteriores a la CABG: CK-MB > 5 x URL o troponina > 5 x URL con valor basal < URL
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

TV-MI: Todos los infartos que no puedan atribuirse claramente a un vaso que no sea el vaso diana se considerarán relacionados con el vaso diana.

Muerte cardiaca:

Cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

MI (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periprocedimiento:

  • Dentro de las 48 h posteriores a la PCI: CK-MB > 3 x URL o troponina > 3 x URL con valor basal < URL
  • Dentro de las 72 h posteriores a la CABG: CK-MB > 5 x URL o troponina > 5 x URL con valor basal < URL
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

Muerte cardiaca:

Cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

MI (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periprocedimiento:

  • Dentro de las 48 h posteriores a la PCI: CK-MB > 3 x URL o troponina > 3 x URL con valor basal < URL
  • Dentro de las 72 h posteriores a la CABG: CK-MB > 5 x URL o troponina > 5 x URL con valor basal < URL
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

Muerte cardiaca:

Cualquier muerte debida a una causa cardíaca próxima (p. IM, falla de bajo gasto, arritmia fatal), muerte no presenciada y muerte de causa desconocida, todas las muertes relacionadas con el procedimiento, incluidas las relacionadas con el tratamiento concomitante.

MI (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periprocedimiento:

  • Dentro de las 48 h posteriores a la PCI: CK-MB > 3 x URL o troponina > 3 x URL con valor basal < URL
  • Dentro de las 72 h posteriores a la CABG: CK-MB > 5 x URL o troponina > 5 x URL con valor basal < URL
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

Todas las muertes: todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes con enfermedades coexistentes no cardíacas potencialmente mortales (p. ej., cáncer, infección) debe clasificarse como cardíaca.

MI (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared)

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periprocedimiento
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

Todas las muertes: todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes con enfermedades coexistentes no cardíacas potencialmente mortales (p. ej., cáncer, infección) debe clasificarse como cardíaca.

MI (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared)

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periprocedimiento
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

Todas las muertes: todas las muertes se consideran cardíacas a menos que se pueda establecer una causa no cardíaca inequívoca. Específicamente, cualquier muerte inesperada, incluso en pacientes con enfermedades coexistentes no cardíacas potencialmente mortales (p. ej., cáncer, infección) debe clasificarse como cardíaca.

MI (ARC modificado):

Los pacientes presentan cualquiera de las siguientes pruebas clínicas o de imagen de isquemia:

• Síntomas clínicos de isquemia;
• Cambios en el ECG indicativos de nueva isquemia: nuevos cambios en ST-T o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI), desarrollo de ondas Q patológicas;
• Evidencia por imágenes de una nueva pérdida de miocardio viable o una nueva anomalía regional del movimiento de la pared)

Y confirmado con biomarcadores cardíacos elevados según los criterios ARC:

• IM periprocedimiento
• IM espontáneo (> 48 h después de PCI, > 72 h después de CABG): CK-MB > URL o troponina > URL con valor basal < URL

Un episodio sintomático agudo de disfunción neurológica atribuido a una causa vascular que dura más de 24 horas o dura 24 horas o menos con un estudio de imágenes cerebrales o una autopsia que muestra un nuevo infarto.

• Accidente cerebrovascular isquémico: un episodio sintomático agudo de disfunción focal cerebral, espinal o retiniana causado por un infarto del tejido del sistema nervioso central.
• Accidente cerebrovascular hemorrágico: episodio sintomático agudo de disfunción cerebral o espinal focal o global causado por una hemorragia intraparenquimatosa, intraventricular o subaracnoidea no traumática.
• Accidente cerebrovascular indeterminado: un accidente cerebrovascular con información insuficiente para permitir la categorización como isquémico o hemorrágico.
• Farmacológico, es decir, administración de fármacos trombolíticos, o No farmacológico, es decir, procedimiento neurointervencionista (por ejemplo, angioplastia intracraneal)

Un episodio sintomático agudo de disfunción neurológica atribuido a una causa vascular que dura más de 24 horas o dura 24 horas o menos con un estudio de imágenes cerebrales o una autopsia que muestra un nuevo infarto.

• Accidente cerebrovascular isquémico: un episodio sintomático agudo de disfunción focal cerebral, espinal o retiniana causado por un infarto del tejido del sistema nervioso central.
• Accidente cerebrovascular hemorrágico: episodio sintomático agudo de disfunción cerebral o espinal focal o global causado por una hemorragia intraparenquimatosa, intraventricular o subaracnoidea no traumática.
• Accidente cerebrovascular indeterminado: un accidente cerebrovascular con información insuficiente para permitir la categorización como isquémico o hemorrágico.
• Farmacológico, es decir, administración de fármacos trombolíticos, o No farmacológico, es decir, procedimiento neurointervencionista (por ejemplo, angioplastia intracraneal)

Un episodio sintomático agudo de disfunción neurológica atribuido a una causa vascular que dura más de 24 horas o dura 24 horas o menos con un estudio de imágenes cerebrales o una autopsia que muestra un nuevo infarto.

• Accidente cerebrovascular isquémico: un episodio sintomático agudo de disfunción focal cerebral, espinal o retiniana causado por un infarto del tejido del sistema nervioso central.
• Accidente cerebrovascular hemorrágico: episodio sintomático agudo de disfunción cerebral o espinal focal o global causado por una hemorragia intraparenquimatosa, intraventricular o subaracnoidea no traumática.
• Accidente cerebrovascular indeterminado: un accidente cerebrovascular con información insuficiente para permitir la categorización como isquémico o hemorrágico.
• Farmacológico, es decir, administración de fármacos trombolíticos, o No farmacológico, es decir, procedimiento neurointervencionista (por ejemplo, angioplastia intracraneal)

La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. Todos los TLR deben clasificarse prospectivamente como clínicamente indicados [IC] o no clínicamente indicados por el investigador antes de repetir la angiografía.

Revascularización clínicamente indicada [CI]:

Una revascularización se considera clínicamente indicada si la angiografía en el seguimiento muestra un porcentaje de estenosis de diámetro ≥ 50% y si ocurre uno de los siguientes:

• Una historia positiva de angina de pecho recurrente, presumiblemente relacionada con el vaso objetivo;
• Signos objetivos de isquemia en reposo (cambios en el ECG) o durante la prueba de esfuerzo (o equivalente), presumiblemente relacionados con el vaso objetivo;
• Resultados anormales de cualquier prueba diagnóstica funcional invasiva
• Un TLR/TVR con un diámetro de estenosis ≥70% en ausencia de los signos o síntomas isquémicos mencionados anteriormente.

La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. Todos los TLR deben clasificarse prospectivamente como clínicamente indicados [IC] o no clínicamente indicados por el investigador antes de repetir la angiografía.

Revascularización clínicamente indicada [CI]:

Una revascularización se considera clínicamente indicada si la angiografía en el seguimiento muestra un porcentaje de estenosis de diámetro ≥ 50% y si ocurre uno de los siguientes:

• Una historia positiva de angina de pecho recurrente, presumiblemente relacionada con el vaso objetivo;
• Signos objetivos de isquemia en reposo (cambios en el ECG) o durante la prueba de esfuerzo (o equivalente), presumiblemente relacionados con el vaso objetivo;
• Resultados anormales de cualquier prueba diagnóstica funcional invasiva
• Un TLR/TVR con un diámetro de estenosis ≥70% en ausencia de los signos o síntomas isquémicos mencionados anteriormente.

La revascularización de la lesión objetivo (TLR) se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. Todos los TLR deben clasificarse prospectivamente como clínicamente indicados [IC] o no clínicamente indicados por el investigador antes de repetir la angiografía.

Revascularización clínicamente indicada [CI]:

Una revascularización se considera clínicamente indicada si la angiografía en el seguimiento muestra un porcentaje de estenosis de diámetro ≥ 50% y si ocurre uno de los siguientes:

• Una historia positiva de angina de pecho recurrente, presumiblemente relacionada con el vaso objetivo;
• Signos objetivos de isquemia en reposo (cambios en el ECG) o durante la prueba de esfuerzo (o equivalente), presumiblemente relacionados con el vaso objetivo;
• Resultados anormales de cualquier prueba diagnóstica funcional invasiva
• Un TLR/TVR con un diámetro de estenosis ≥70% en ausencia de los signos o síntomas isquémicos mencionados anteriormente.

TVR se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana que incluye ramas aguas arriba y aguas abajo y la propia lesión diana.

Una revascularización se considera clínicamente indicada si la angiografía en el seguimiento muestra un porcentaje de estenosis de diámetro ≥ 50% y si ocurre uno de los siguientes:

• Una historia positiva de angina de pecho recurrente, presumiblemente relacionada con el vaso objetivo;
• Signos objetivos de isquemia en reposo (cambios en el ECG) o durante la prueba de esfuerzo (o equivalente), presumiblemente relacionados con el vaso objetivo;
• Resultados anormales de cualquier prueba diagnóstica funcional invasiva (p. ej., reserva de velocidad de flujo Doppler, reserva de flujo fraccional);
• Una TVR con un diámetro de estenosis ≥70% en ausencia de los signos o síntomas isquémicos mencionados anteriormente.

TVR se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana que incluye ramas aguas arriba y aguas abajo y la propia lesión diana.

Una revascularización se considera clínicamente indicada si la angiografía en el seguimiento muestra un porcentaje de estenosis de diámetro ≥ 50% y si ocurre uno de los siguientes:

• Una historia positiva de angina de pecho recurrente, presumiblemente relacionada con el vaso objetivo;
• Signos objetivos de isquemia en reposo (cambios en el ECG) o durante la prueba de esfuerzo (o equivalente), presumiblemente relacionados con el vaso objetivo;
• Resultados anormales de cualquier prueba diagnóstica funcional invasiva (p. ej., reserva de velocidad de flujo Doppler, reserva de flujo fraccional);
• Una TVR con un diámetro de estenosis ≥70% en ausencia de los signos o síntomas isquémicos mencionados anteriormente.

TVR se define como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana que incluye ramas aguas arriba y aguas abajo y la propia lesión diana.

Una revascularización se considera clínicamente indicada si la angiografía en el seguimiento muestra un porcentaje de estenosis de diámetro ≥ 50% y si ocurre uno de los siguientes:

• Una historia positiva de angina de pecho recurrente, presumiblemente relacionada con el vaso objetivo;
• Signos objetivos de isquemia en reposo (cambios en el ECG) o durante la prueba de esfuerzo (o equivalente), presumiblemente relacionados con el vaso objetivo;
• Resultados anormales de cualquier prueba diagnóstica funcional invasiva (p. ej., reserva de velocidad de flujo Doppler, reserva de flujo fraccional);
• Una TVR con un diámetro de estenosis ≥70% en ausencia de los signos o síntomas isquémicos mencionados anteriormente.

Las definiciones adjudicadas de sangrado según el Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC, por sus siglas en inglés) son las siguientes:

• Tipo 3a: sangrado manifiesto más descenso de hemoglobina (Hb) de 3 a < 5 g/dl; Cualquier transfusión con sangrado manifiesto
• Tipo 3b: Sangrado manifiesto más caída de Hb ≥ 5 g/dL; Taponamiento cardíaco; Sangrado que requiere intervención quirúrgica para su control; Sangrado que requiere agentes vasoactivos IV
• Tipo 3c: hemorragia intracraneal; subcategorías confirmadas por autopsia o imagen o punción lumbar; Sangrado intraocular que compromete la visión
• Tipo 4: sangrado relacionado con CABG: sangrado intracraneal perioperatorio dentro de las 48 h; Reoperación después del cierre de la esternotomía con el fin de controlar el sangrado; Transfusión de ≥ 5 U de sangre entera o concentrado de glóbulos rojos en un período de 48 h; Salida del tubo torácico ≥ 2 L en un período de 24 h
• Tipo 5: sangrado fatal
• Tipo 5a: hemorragia mortal probable; sin autopsia/confirmación por imágenes pero clínicamente sospechoso
• Tipo 5b: sangrado fatal definitivo; sangrado manifiesto/autopsia o confirmación por imágenes

Las definiciones adjudicadas de sangrado según el Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC, por sus siglas en inglés) son las siguientes:

• Tipo 3a: sangrado manifiesto más descenso de hemoglobina (Hb) de 3 a < 5 g/dl; Cualquier transfusión con sangrado manifiesto
• Tipo 3b: Sangrado manifiesto más caída de Hb ≥ 5 g/dL; Taponamiento cardíaco; Sangrado que requiere intervención quirúrgica para su control; Sangrado que requiere agentes vasoactivos IV
• Tipo 3c: hemorragia intracraneal; subcategorías confirmadas por autopsia o imagen o punción lumbar; Sangrado intraocular que compromete la visión
• Tipo 4: sangrado relacionado con CABG: sangrado intracraneal perioperatorio dentro de las 48 h; Reoperación después del cierre de la esternotomía con el fin de controlar el sangrado; Transfusión de ≥ 5 U de sangre entera o concentrado de glóbulos rojos en un período de 48 h; Salida del tubo torácico ≥ 2 L en un período de 24 h
• Tipo 5: sangrado fatal
• Tipo 5a: hemorragia mortal probable; sin autopsia/confirmación por imágenes pero clínicamente sospechoso
• Tipo 5b: sangrado fatal definitivo; sangrado manifiesto/autopsia o confirmación por imágenes

Las definiciones adjudicadas de sangrado según el Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC, por sus siglas en inglés) son las siguientes:

• Tipo 3a: sangrado manifiesto más descenso de hemoglobina (Hb) de 3 a < 5 g/dl; Cualquier transfusión con sangrado manifiesto
• Tipo 3b: Sangrado manifiesto más caída de Hb ≥ 5 g/dL; Taponamiento cardíaco; Sangrado que requiere intervención quirúrgica para su control; Sangrado que requiere agentes vasoactivos IV
• Tipo 3c: hemorragia intracraneal; subcategorías confirmadas por autopsia o imagen o punción lumbar; Sangrado intraocular que compromete la visión
• Tipo 4: sangrado relacionado con CABG: sangrado intracraneal perioperatorio dentro de las 48 h; Reoperación después del cierre de la esternotomía con el fin de controlar el sangrado; Transfusión de ≥ 5 U de sangre entera o concentrado de glóbulos rojos en un período de 48 h; Salida del tubo torácico ≥ 2 L en un período de 24 h
• Tipo 5: sangrado fatal
• Tipo 5a: hemorragia mortal probable; sin autopsia/confirmación por imágenes pero clínicamente sospechoso
• Tipo 5b: sangrado fatal definitivo; sangrado manifiesto/autopsia o confirmación por imágenes