XIENCE 28 VS-onderzoek

• Dubbele plaatjesaggregatieremmers

Alle sterfgevallen: Alle sterfgevallen worden als cardiaal beschouwd, tenzij een ondubbelzinnige niet-cardiale oorzaak kan worden vastgesteld. In het bijzonder moet elk onverwacht overlijden, zelfs bij patiënten met naast elkaar bestaande potentieel fatale niet-cardiale ziekte (bijv. kanker, infectie), worden geclassificeerd als cardiaal.

MI-definitie (gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Perifere MI
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

Alle sterfgevallen: Alle sterfgevallen worden als cardiaal beschouwd, tenzij een ondubbelzinnige niet-cardiale oorzaak kan worden vastgesteld. In het bijzonder moet elk onverwacht overlijden, zelfs bij patiënten met naast elkaar bestaande potentieel fatale niet-cardiale ziekte (bijv. kanker, infectie), worden geclassificeerd als cardiaal.

MI-definitie (gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Perifere MI
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

Alle sterfgevallen: Alle sterfgevallen worden als cardiaal beschouwd, tenzij een ondubbelzinnige niet-cardiale oorzaak kan worden vastgesteld. In het bijzonder moet elk onverwacht overlijden, zelfs bij patiënten met naast elkaar bestaande potentieel fatale niet-cardiale ziekte (bijv. kanker, infectie), worden geclassificeerd als cardiaal.

MI-definitie (gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Perifere MI
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

Bloeding per bloeding Academic Research Consortium (BARC) beoordeelde definities:

• Type 2: Elk openlijk, bruikbaar teken van bloeding
• Type 3a: Openlijke bloeding plus Hb-daling van 3 tot < 5g/dL; Elke transfusie met openlijke bloeding
• Type 3b: openlijke bloeding plus Hb-daling ≥ 5 g/dl; harttamponnade; bloeding waarvoor chirurgische interventie nodig is voor controle; bloeding waarvoor intraveneuze vasoactieve middelen nodig zijn
• Type 3c: intracraniale bloeding; Subcategorieën bevestigd door autopsie/beeldvorming/lumbaalpunctie; intraoculaire bloeding die het gezichtsvermogen aantast
• Type 4: CABG-gerelateerde bloeding: peri-operatieve intracraniale bloeding binnen 48 uur; heroperatie na sluiting van sternotomie om bloeding onder controle te krijgen; transfusie van ≥ 5 E volbloed/verpakte rode bloedcellen binnen een periode van 48 uur; thoraxdrainage-output ≥ 2 l binnen 24 uur -h periode
• Type 5: Fatale bloeding
• Type 5a: waarschijnlijke fatale bloeding; geen bevestiging van autopsie/beeldvorming maar klinisch verdacht
• Type 5b: duidelijke fatale bloeding; openlijke bloeding/autopsie/beeldvorming bevestiging

Bloeding per bloeding Academic Research Consortium (BARC) beoordeelde definities:

• Type 2: Elk openlijk, bruikbaar teken van bloeding
• Type 3a: Openlijke bloeding plus Hb-daling van 3 tot < 5g/dL; Elke transfusie met openlijke bloeding
• Type 3b: openlijke bloeding plus Hb-daling ≥ 5 g/dl; harttamponnade; bloeding waarvoor chirurgische interventie nodig is voor controle; bloeding waarvoor intraveneuze vasoactieve middelen nodig zijn
• Type 3c: intracraniale bloeding; Subcategorieën bevestigd door autopsie/beeldvorming/lumbaalpunctie; intraoculaire bloeding die het gezichtsvermogen aantast
• Type 4: CABG-gerelateerde bloeding: peri-operatieve intracraniale bloeding binnen 48 uur; heroperatie na sluiting van sternotomie om bloeding onder controle te krijgen; transfusie van ≥ 5 E volbloed/verpakte rode bloedcellen binnen een periode van 48 uur; thoraxdrainage-output ≥ 2 l binnen 24 uur -h periode
• Type 5: Fatale bloeding
• Type 5a: waarschijnlijke fatale bloeding; geen bevestiging van autopsie/beeldvorming maar klinisch verdacht
• Type 5b: duidelijke fatale bloeding; openlijke bloeding/autopsie/beeldvorming bevestiging

Bloeding per bloeding Academic Research Consortium (BARC) beoordeelde definities:

• Type 2: Elk openlijk, bruikbaar teken van bloeding
• Type 3a: Openlijke bloeding plus Hb-daling van 3 tot < 5g/dL; Elke transfusie met openlijke bloeding
• Type 3b: openlijke bloeding plus Hb-daling ≥ 5 g/dl; harttamponnade; bloeding waarvoor chirurgische interventie nodig is voor controle; bloeding waarvoor intraveneuze vasoactieve middelen nodig zijn
• Type 3c: intracraniale bloeding; Subcategorieën bevestigd door autopsie/beeldvorming/lumbaalpunctie; intraoculaire bloeding die het gezichtsvermogen aantast
• Type 4: CABG-gerelateerde bloeding: peri-operatieve intracraniale bloeding binnen 48 uur; heroperatie na sluiting van sternotomie om bloeding onder controle te krijgen; transfusie van ≥ 5 E volbloed/verpakte rode bloedcellen binnen een periode van 48 uur; thoraxdrainage-output ≥ 2 l binnen 24 uur -h periode
• Type 5: Fatale bloeding
• Type 5a: waarschijnlijke fatale bloeding; geen bevestiging van autopsie/beeldvorming maar klinisch verdacht
• Type 5b: duidelijke fatale bloeding; openlijke bloeding/autopsie/beeldvorming bevestiging

Definitieve stenttrombose:

Definitieve stenttrombose wordt verondersteld te zijn opgetreden door angiografische of pathologische bevestiging.

Vermoedelijke stenttrombose:

Klinische definitie van waarschijnlijke stenttrombose wordt geacht te zijn opgetreden na intracoronaire stent in de volgende gevallen:

• Elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen
• Ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI dat verband houdt met gedocumenteerde acute ischemie in het territorium van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging van stenttrombose en bij afwezigheid van enige andere voor de hand liggende oorzaak

Definitieve stenttrombose:

Definitieve stenttrombose wordt verondersteld te zijn opgetreden door angiografische of pathologische bevestiging.

Vermoedelijke stenttrombose:

Klinische definitie van waarschijnlijke stenttrombose wordt geacht te zijn opgetreden na intracoronaire stent in de volgende gevallen:

• Elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen
• Ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI dat verband houdt met gedocumenteerde acute ischemie in het territorium van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging van stenttrombose en bij afwezigheid van enige andere voor de hand liggende oorzaak

Definitieve stenttrombose:

Definitieve stenttrombose wordt verondersteld te zijn opgetreden door angiografische of pathologische bevestiging.

Vermoedelijke stenttrombose:

Klinische definitie van waarschijnlijke stenttrombose wordt geacht te zijn opgetreden na intracoronaire stent in de volgende gevallen:

• Elk onverklaarbaar overlijden binnen de eerste 30 dagen
• Ongeacht de tijd na de indexprocedure, elk MI dat verband houdt met gedocumenteerde acute ischemie in het territorium van de geïmplanteerde stent zonder angiografische bevestiging van stenttrombose en bij afwezigheid van enige andere voor de hand liggende oorzaak

alle dood:

Alle sterfgevallen worden als cardiaal beschouwd, tenzij een ondubbelzinnige niet-cardiale oorzaak kan worden vastgesteld. Met name elke onverwachte dood, zelfs intramurale patiënten met naast elkaar bestaande potentieel fatale niet-cardiale ziekte (bijv. kanker, infectie) moet worden geclassificeerd als cardiaal.

Hartdood:

Elk overlijden als gevolg van een directe cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen gerelateerd aan de procedure, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vasculaire dood:

Overlijden door niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculaire dood:

Elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

alle dood:

Alle sterfgevallen worden als cardiaal beschouwd, tenzij een ondubbelzinnige niet-cardiale oorzaak kan worden vastgesteld. Met name elke onverwachte dood, zelfs intramurale patiënten met naast elkaar bestaande potentieel fatale niet-cardiale ziekte (bijv. kanker, infectie) moet worden geclassificeerd als cardiaal.

Hartdood:

Elk overlijden als gevolg van een directe cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen gerelateerd aan de procedure, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vasculaire dood:

Overlijden door niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculaire dood:

Elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

alle dood:

Alle sterfgevallen worden als cardiaal beschouwd, tenzij een ondubbelzinnige niet-cardiale oorzaak kan worden vastgesteld. Met name elke onverwachte dood, zelfs intramurale patiënten met naast elkaar bestaande potentieel fatale niet-cardiale ziekte (bijv. kanker, infectie) moet worden geclassificeerd als cardiaal.

Hartdood:

Elk overlijden als gevolg van een directe cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen gerelateerd aan de procedure, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

Vasculaire dood:

Overlijden door niet-coronaire vasculaire oorzaken zoals cerebrovasculaire ziekte, longembolie, gescheurd aorta-aneurysma, ontledend aneurysma of andere vasculaire oorzaak.

Niet-cardiovasculaire dood:

Elk overlijden dat niet onder de bovenstaande definities valt, zoals overlijden veroorzaakt door infectie, maligniteit, sepsis, longoorzaken, ongeval, zelfmoord of trauma.

Alle myocardinfarcten (gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging)

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Periprocedureel MI:

  • Binnen 48 uur na PCI: CK-MB >3 x URL of troponine > 3 x URL met baselinewaarde < URL
  • Binnen 72 uur na CABG: CK-MB >5 x URL of troponine > 5 x URL met baselinewaarde < URL
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

TV-MI: Alle infarcten die niet duidelijk kunnen worden toegeschreven aan een ander bloedvat dan het doelbloedvat, worden beschouwd als gerelateerd aan het doelbloedvat.

Alle myocardinfarcten (gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging)

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Periprocedureel MI:

  • Binnen 48 uur na PCI: CK-MB >3 x URL of troponine > 3 x URL met baselinewaarde < URL
  • Binnen 72 uur na CABG: CK-MB >5 x URL of troponine > 5 x URL met baselinewaarde < URL
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

TV-MI: Alle infarcten die niet duidelijk kunnen worden toegeschreven aan een ander bloedvat dan het doelbloedvat, worden beschouwd als gerelateerd aan het doelbloedvat.

Alle myocardinfarcten (gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging)

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Periprocedureel MI:

  • Binnen 48 uur na PCI: CK-MB >3 x URL of troponine > 3 x URL met baselinewaarde < URL
  • Binnen 72 uur na CABG: CK-MB >5 x URL of troponine > 5 x URL met baselinewaarde < URL
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

TV-MI: Alle infarcten die niet duidelijk kunnen worden toegeschreven aan een ander bloedvat dan het doelbloedvat, worden beschouwd als gerelateerd aan het doelbloedvat.

Hartdood:

Elk overlijden als gevolg van een directe cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen gerelateerd aan de procedure, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

MI (Gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Periprocedureel MI:

  • Binnen 48 uur na PCI: CK-MB >3 x URL of troponine > 3 x URL met basiswaarde < URL
  • Binnen 72 uur na CABG: CK-MB >5 x URL of troponine > 5 x URL met baselinewaarde < URL
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

Hartdood:

Elk overlijden als gevolg van een directe cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen gerelateerd aan de procedure, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

MI (Gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Periprocedureel MI:

  • Binnen 48 uur na PCI: CK-MB >3 x URL of troponine > 3 x URL met basiswaarde < URL
  • Binnen 72 uur na CABG: CK-MB >5 x URL of troponine > 5 x URL met baselinewaarde < URL
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

Hartdood:

Elk overlijden als gevolg van een directe cardiale oorzaak (bijv. MI, low-output failure, fatale aritmie), overlijden zonder getuige en overlijden met onbekende oorzaak, alle sterfgevallen gerelateerd aan de procedure, inclusief sterfgevallen gerelateerd aan gelijktijdige behandeling.

MI (Gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Periprocedureel MI:

  • Binnen 48 uur na PCI: CK-MB >3 x URL of troponine > 3 x URL met basiswaarde < URL
  • Binnen 72 uur na CABG: CK-MB >5 x URL of troponine > 5 x URL met baselinewaarde < URL
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

Alle sterfgevallen: Alle sterfgevallen worden als cardiaal beschouwd, tenzij een ondubbelzinnige niet-cardiale oorzaak kan worden vastgesteld. In het bijzonder moet elk onverwacht overlijden, zelfs bij patiënten met naast elkaar bestaande potentieel fatale niet-cardiale ziekte (bijv. kanker, infectie), worden geclassificeerd als cardiaal.

MI (Gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging)

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Periprocedureel MI
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

Alle sterfgevallen: Alle sterfgevallen worden als cardiaal beschouwd, tenzij een ondubbelzinnige niet-cardiale oorzaak kan worden vastgesteld. In het bijzonder moet elk onverwacht overlijden, zelfs bij patiënten met naast elkaar bestaande potentieel fatale niet-cardiale ziekte (bijv. kanker, infectie), worden geclassificeerd als cardiaal.

MI (Gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging)

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Periprocedureel MI
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

Alle sterfgevallen: Alle sterfgevallen worden als cardiaal beschouwd, tenzij een ondubbelzinnige niet-cardiale oorzaak kan worden vastgesteld. In het bijzonder moet elk onverwacht overlijden, zelfs bij patiënten met naast elkaar bestaande potentieel fatale niet-cardiale ziekte (bijv. kanker, infectie), worden geclassificeerd als cardiaal.

MI (Gemodificeerde ARC):

Patiënten vertonen een van de volgende klinische of beeldvormende bewijzen van ischemie:

• Klinische symptomen van ischemie;
• ECG-veranderingen indicatief voor nieuwe ischemie - nieuwe ST-T-veranderingen of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB), ontwikkeling van pathologische Q-golven;
• Beeldvorming van bewijs van een nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe afwijking van de regionale wandbeweging)

EN bevestigd met verhoogde cardiale biomarkers volgens ARC-criteria:

• Periprocedureel MI
• Spontane MI (> 48 uur na PCI, > 72 uur na CABG): CK-MB > URL of troponine > URL met basislijnwaarde < URL

Een acute symptomatische episode van neurologische disfunctie toegeschreven aan een vasculaire oorzaak die langer dan 24 uur duurt of 24 uur of minder duurt, waarbij een hersenscan of autopsie een nieuw infarct aantoont.

• Ischemische beroerte: een acute symptomatische episode van focale cerebrale, spinale of retinale disfunctie veroorzaakt door een infarct van weefsel van het centrale zenuwstelsel.
• Hemorragische beroerte: een acute symptomatische episode van focale of globale cerebrale of spinale disfunctie veroorzaakt door een niet-traumatische intraparenchymale, intraventriculaire of subarachnoïdale bloeding.
• Onbepaalde beroerte: Een beroerte met onvoldoende informatie om categorisatie als ischemisch of hemorragisch mogelijk te maken.
• Farmacologisch, d.w.z. toediening van trombolytica, of niet-farmacologisch, d.w.z. neuro-interventionele procedure (bijv. intracraniale angioplastiek)

Een acute symptomatische episode van neurologische disfunctie toegeschreven aan een vasculaire oorzaak die langer dan 24 uur duurt of 24 uur of minder duurt, waarbij een hersenscan of autopsie een nieuw infarct aantoont.

• Ischemische beroerte: een acute symptomatische episode van focale cerebrale, spinale of retinale disfunctie veroorzaakt door een infarct van weefsel van het centrale zenuwstelsel.
• Hemorragische beroerte: een acute symptomatische episode van focale of globale cerebrale of spinale disfunctie veroorzaakt door een niet-traumatische intraparenchymale, intraventriculaire of subarachnoïdale bloeding.
• Onbepaalde beroerte: Een beroerte met onvoldoende informatie om categorisatie als ischemisch of hemorragisch mogelijk te maken.
• Farmacologisch, d.w.z. toediening van trombolytica, of niet-farmacologisch, d.w.z. neuro-interventionele procedure (bijv. intracraniale angioplastiek)

Een acute symptomatische episode van neurologische disfunctie toegeschreven aan een vasculaire oorzaak die langer dan 24 uur duurt of 24 uur of minder duurt, waarbij een hersenscan of autopsie een nieuw infarct aantoont.

• Ischemische beroerte: een acute symptomatische episode van focale cerebrale, spinale of retinale disfunctie veroorzaakt door een infarct van weefsel van het centrale zenuwstelsel.
• Hemorragische beroerte: een acute symptomatische episode van focale of globale cerebrale of spinale disfunctie veroorzaakt door een niet-traumatische intraparenchymale, intraventriculaire of subarachnoïdale bloeding.
• Onbepaalde beroerte: Een beroerte met onvoldoende informatie om categorisatie als ischemisch of hemorragisch mogelijk te maken.
• Farmacologisch, d.w.z. toediening van trombolytica, of niet-farmacologisch, d.w.z. neuro-interventionele procedure (bijv. intracraniale angioplastiek)

Target Laesie Revascularisatie (TLR) wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie.

Klinisch geïndiceerde [CI] revascularisatie:

Een revascularisatie wordt klinisch geïndiceerd geacht als angiografie bij follow-up een procentuele diameterstenose ≥ 50% laat zien en als een van de volgende situaties zich voordoet:

• Een positieve geschiedenis van recidiverende angina pectoris, vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Objectieve tekenen van ischemie in rust (ECG-veranderingen) of tijdens inspanningstest (of equivalent), vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Abnormale resultaten van een invasieve functionele diagnostische test
• Een TLR/TVR met een diameterstenose ≥70% bij afwezigheid van de bovengenoemde ischemische tekenen of symptomen.

Target Laesie Revascularisatie (TLR) wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie.

Klinisch geïndiceerde [CI] revascularisatie:

Een revascularisatie wordt klinisch geïndiceerd geacht als angiografie bij follow-up een procentuele diameterstenose ≥ 50% laat zien en als een van de volgende situaties zich voordoet:

• Een positieve geschiedenis van recidiverende angina pectoris, vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Objectieve tekenen van ischemie in rust (ECG-veranderingen) of tijdens inspanningstest (of equivalent), vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Abnormale resultaten van een invasieve functionele diagnostische test
• Een TLR/TVR met een diameterstenose ≥70% bij afwezigheid van de bovengenoemde ischemische tekenen of symptomen.

Target Laesie Revascularisatie (TLR) wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd [CI] of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie.

Klinisch geïndiceerde [CI] revascularisatie:

Een revascularisatie wordt klinisch geïndiceerd geacht als angiografie bij follow-up een procentuele diameterstenose ≥ 50% laat zien en als een van de volgende situaties zich voordoet:

• Een positieve geschiedenis van recidiverende angina pectoris, vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Objectieve tekenen van ischemie in rust (ECG-veranderingen) of tijdens inspanningstest (of equivalent), vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Abnormale resultaten van een invasieve functionele diagnostische test
• Een TLR/TVR met een diameterstenose ≥70% bij afwezigheid van de bovengenoemde ischemische tekenen of symptomen.

TVR wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie of chirurgische bypass van elk segment van het doelbloedvat. Het doelvat wordt gedefinieerd als het gehele grote coronaire vat proximaal en distaal van de doellaesie, inclusief stroomopwaartse en stroomafwaartse vertakkingen en de doellaesie zelf.

Een revascularisatie wordt klinisch geïndiceerd geacht als angiografie bij follow-up een procentuele diameterstenose ≥ 50% laat zien en als een van de volgende situaties zich voordoet:

• Een positieve geschiedenis van recidiverende angina pectoris, vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Objectieve tekenen van ischemie in rust (ECG-veranderingen) of tijdens inspanningstest (of equivalent), vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Abnormale resultaten van een invasieve functionele diagnostische test (bijv. Doppler stroomsnelheidsreserve, fractionele stroomreserve);
• Een TVR met een diameterstenose ≥70% bij afwezigheid van de bovengenoemde ischemische tekenen of symptomen.

TVR wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie of chirurgische bypass van elk segment van het doelbloedvat. Het doelvat wordt gedefinieerd als het gehele grote coronaire vat proximaal en distaal van de doellaesie, inclusief stroomopwaartse en stroomafwaartse vertakkingen en de doellaesie zelf.

Een revascularisatie wordt klinisch geïndiceerd geacht als angiografie bij follow-up een procentuele diameterstenose ≥ 50% laat zien en als een van de volgende situaties zich voordoet:

• Een positieve geschiedenis van recidiverende angina pectoris, vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Objectieve tekenen van ischemie in rust (ECG-veranderingen) of tijdens inspanningstest (of equivalent), vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Abnormale resultaten van een invasieve functionele diagnostische test (bijv. Doppler stroomsnelheidsreserve, fractionele stroomreserve);
• Een TVR met een diameterstenose ≥70% bij afwezigheid van de bovengenoemde ischemische tekenen of symptomen.

TVR wordt gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie of chirurgische bypass van elk segment van het doelbloedvat. Het doelvat wordt gedefinieerd als het gehele grote coronaire vat proximaal en distaal van de doellaesie, inclusief stroomopwaartse en stroomafwaartse vertakkingen en de doellaesie zelf.

Een revascularisatie wordt klinisch geïndiceerd geacht als angiografie bij follow-up een procentuele diameterstenose ≥ 50% laat zien en als een van de volgende situaties zich voordoet:

• Een positieve geschiedenis van recidiverende angina pectoris, vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Objectieve tekenen van ischemie in rust (ECG-veranderingen) of tijdens inspanningstest (of equivalent), vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat;
• Abnormale resultaten van een invasieve functionele diagnostische test (bijv. Doppler stroomsnelheidsreserve, fractionele stroomreserve);
• Een TVR met een diameterstenose ≥70% bij afwezigheid van de bovengenoemde ischemische tekenen of symptomen.

Bloeden per bloeden Academic Research Consortium (BARC) toegekende definities zijn als volgt:

• Type 3a: openlijke bloeding plus hemoglobine (Hb) daling van 3 tot < 5 g/dl; Elke transfusie met openlijke bloeding
• Type 3b: Openlijke bloeding plus Hb-daling ≥ 5 g/dL; Harttamponnade; Bloeding die chirurgische interventie vereist voor controle; Bloeden waarvoor IV-vasoactieve middelen nodig zijn
• Type 3c: intracraniële bloeding; subcategorieën bevestigd door autopsie of beeldvorming of lumbaalpunctie; Intraoculaire bloeding die het gezichtsvermogen aantast
• Type 4: CABG-gerelateerde bloeding: Perioperatieve intracraniale bloeding binnen 48 uur; Heroperatie na sluiting van sternotomie om bloeding onder controle te krijgen; Transfusie van ≥ 5 E volbloed of verpakte rode bloedcellen binnen een periode van 48 uur; Borstbuisoutput ≥ 2L binnen een periode van 24 uur
• Type 5: Fatale bloeding
• Type 5a: waarschijnlijke fatale bloeding; geen bevestiging van autopsie/beeldvorming maar klinisch verdacht
• Type 5b: duidelijke fatale bloeding; openlijke bloeding/autopsie of beeldvorming

Bloeden per bloeden Academic Research Consortium (BARC) toegekende definities zijn als volgt:

• Type 3a: openlijke bloeding plus hemoglobine (Hb) daling van 3 tot < 5 g/dl; Elke transfusie met openlijke bloeding
• Type 3b: Openlijke bloeding plus Hb-daling ≥ 5 g/dL; Harttamponnade; Bloeding die chirurgische interventie vereist voor controle; Bloeden waarvoor IV-vasoactieve middelen nodig zijn
• Type 3c: intracraniële bloeding; subcategorieën bevestigd door autopsie of beeldvorming of lumbaalpunctie; Intraoculaire bloeding die het gezichtsvermogen aantast
• Type 4: CABG-gerelateerde bloeding: Perioperatieve intracraniale bloeding binnen 48 uur; Heroperatie na sluiting van sternotomie om bloeding onder controle te krijgen; Transfusie van ≥ 5 E volbloed of verpakte rode bloedcellen binnen een periode van 48 uur; Borstbuisoutput ≥ 2L binnen een periode van 24 uur
• Type 5: Fatale bloeding
• Type 5a: waarschijnlijke fatale bloeding; geen bevestiging van autopsie/beeldvorming maar klinisch verdacht
• Type 5b: duidelijke fatale bloeding; openlijke bloeding/autopsie of beeldvorming

Bloeden per bloeden Academic Research Consortium (BARC) toegekende definities zijn als volgt:

• Type 3a: openlijke bloeding plus hemoglobine (Hb) daling van 3 tot < 5 g/dl; Elke transfusie met openlijke bloeding
• Type 3b: Openlijke bloeding plus Hb-daling ≥ 5 g/dL; Harttamponnade; Bloeding die chirurgische interventie vereist voor controle; Bloeden waarvoor IV-vasoactieve middelen nodig zijn
• Type 3c: intracraniële bloeding; subcategorieën bevestigd door autopsie of beeldvorming of lumbaalpunctie; Intraoculaire bloeding die het gezichtsvermogen aantast
• Type 4: CABG-gerelateerde bloeding: Perioperatieve intracraniale bloeding binnen 48 uur; Heroperatie na sluiting van sternotomie om bloeding onder controle te krijgen; Transfusie van ≥ 5 E volbloed of verpakte rode bloedcellen binnen een periode van 48 uur; Borstbuisoutput ≥ 2L binnen een periode van 24 uur
• Type 5: Fatale bloeding
• Type 5a: waarschijnlijke fatale bloeding; geen bevestiging van autopsie/beeldvorming maar klinisch verdacht
• Type 5b: duidelijke fatale bloeding; openlijke bloeding/autopsie of beeldvorming