Trombocitopenia postoperatoria tras implante de bioprótesis (PORTRAIT)

La cirugía cardíaca se asocia comúnmente con una disminución postoperatoria transitoria en el recuento de plaquetas. La trombocitopenia después de circulación extracorpórea puede explicarse por hemodilución, exposición a superficies artificiales con activación y adhesión de plaquetas, hipotermia, pérdida de sangre y secuestro mecánico. Por lo general, ocurre entre el segundo y el tercer día del postoperatorio, lo que resulta en una reducción del recuento de plaquetas en un 40-50 % con respecto a los valores iniciales. Además, cuando un cuerpo extraño como una prótesis de válvula se coloca literalmente en el flujo sanguíneo, las células sanguíneas están constantemente expuestas a su superficie y eventualmente podrían comenzar reacciones inflamatorias y, quizás, autoinmunes. Las interacciones biomaterial-sangre inducen cambios en la forma y el metabolismo de las plaquetas, así como disfunción y lisis mediadas por receptores. Luego, cualquier disminución significativa en el recuento de plaquetas circulantes plantea preocupaciones sobre trastornos de la coagulación y hemorragias.

A pesar del desempeño hemodinámico avanzado, recientemente la trombocitopenia (definida como nadir de plaquetas < 150.000 x 1000/uL) se ha asociado a nuevas prótesis biológicas aórticas, ya sean de despliegue rápido o válvulas transcatéter. Aunque se han realizado varios estudios, la caída en el recuento de plaquetas después del reemplazo de la válvula aórtica con ciertas válvulas de tejido aún no se explica. La disminución tras el implante de la válvula, sin embargo, no se limita exclusivamente a las prótesis quirúrgicas. De hecho, se encontró que las válvulas aórticas transcatéter se asociaron con trombocitopenia posterior al procedimiento. La trombocitopenia después de los procedimientos de implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) está relacionada con el aumento de la tasa de eventos adversos, como muerte, accidente cerebrovascular, lesión renal aguda, sangrado y complicaciones vasculares. Además, la trombocitopenia parece ocurrir muy probablemente asociada con el implante de válvulas con balón expandible. Sin embargo, la literatura es confusa.

A pesar de varios estudios, se sabe poco sobre el mecanismo involucrado. Las variaciones en la biocompatibilidad del tejido de la válvula, como una fuerte respuesta inmune/inflamatoria, podrían ser algunas explicaciones. Sin embargo, aún existe incertidumbre sobre el mecanismo que condiciona la caída de plaquetas en el postoperatorio. Para abordar esta incertidumbre, el proceso subyacente debe evaluarse en un gran ensayo multicéntrico.

Los objetivos del estudio son los siguientes:

• analizar la ocurrencia de trombocitopenia después del reemplazo/implante valvular aórtico aislado y después del reemplazo valvular mitral aislado;
• evaluar el impacto clínico de la trombocitopenia (duración de la hospitalización, hemorragia, reoperación por hemorragia, transfusión de sangre, mortalidad).

El estudio es multicéntrico, retrospectivo, observacional y reclutará hasta 5000 desde el año 2000 hasta la fecha.