- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03907566
La prueba de detección de disfagia orofaríngea turca para pacientes y profesionales
3 de enero de 2024 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La versión turca de la prueba de detección de disfagia orofaríngea para pacientes y profesionales
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez de la prueba de detección de disfagia orofaríngea turca para pacientes y profesionales entre pacientes adultos con trastornos de la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez de la prueba de detección de disfagia orofaríngea turca para pacientes y profesionales entre pacientes adultos con trastornos de la deglución. Se investigará la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de criterio del instrumento.
La consistencia interna se evaluará mediante el alfa de Cronbach.
Se calculará el valor del coeficiente de correlación intraclase (ICC) con intervalos de confianza del 95 % para la confiabilidad test-retest.
La validez de criterio de la escala se determinará mediante la evaluación de la correlación entre la Prueba de detección de disfagia orofaríngea turca para pacientes y profesionales y la Herramienta de evaluación de la alimentación turca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacetttepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con problemas para tragar
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a participar
- Tener problemas para tragar
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 20 años y mayor de 60 años
- No dispuesto a participar
- Sin problemas para tragar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos con trastornos de la deglución
La función de deglución se evaluará con la prueba de detección de disfagia orofaríngea turca para pacientes y profesionales, y la versión turca de la herramienta de evaluación de la alimentación.
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La función deglutoria será evaluada por el Turkish Oropharyngeal Dysphagia Screening Test para Pacientes y Profesionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de detección de disfagia orofaríngea turca para pacientes y profesionales
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este instrumento se utiliza para evaluar la función de deglución.
El test consta de 18 ítems tipo Likert de cuatro puntos, organizados evaluando 3 escalas: Seguridad, Eficacia y Otros.
En la mayoría de los ítems, la escala de Likert osciló entre 1 = Nunca y 4 = Muy a menudo.
El puntaje de la prueba varía de 18 (mínimo) a 72 (máximo) puntos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La versión turca de Eating Assessment Tool-10
Periodo de tiempo: 3 meses
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La versión turca de Eating Assessment Tool-10 es un instrumento de autoinforme con 10 preguntas.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una peor función deglutoria.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dysphagia screening
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .