- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03946566
The Establishment and Analysis of the Clinical Prediction Model of Acupuncture and Moxibustion for Stroke Recovery
13 de mayo de 2019 actualizado por: Yang Huiting, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Electronic health records of stroke convalescent patients will be selected from the third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University from January 2012 to December 2019.
Relevant clinical data will be extracted according to case data, and model-based decision tree analysis will be conducted to establish and evaluate the clinical prediction Model.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cases will be screened according to inclusion and exclusion criteria.Patients' basic information, risk factors, types of stroke, TCM diagnosis, all treatment during hospitalization, neurological impairment evaluation, imaging examination results and other contents will be recorded.Finally, statistical processing will be carried out to establish the prediction model, draw ROC curve and evaluate the model.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contacto:
- Huiting Yang, Bachelor
- Número de teléfono: +86 15757125322
- Correo electrónico: momoyiyi123456@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population will be stroke convalescent patients from The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University from January 2012 to December 2019.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of stroke
- The incidence is between 30 days and 180 days
- Age ≥ 18 years old
- The first onset
Exclusion Criteria:
- Subarachnoid hemorrhage
- transient ischemic attack
- other intracranial lesions
- Non-atherosclerotic thrombotic cerebral infarction
- Surgery, trauma, congenital disability leading to limb dysfunction
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Acupuncture group
Using acupuncture, electric acupuncture, moxibustion and acupoint injection treatment.
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Using acupuncture, electric acupuncture, moxibustion and acupoint injection treatment.
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Basic treatment group
Use basic treatments, such as western medicine.
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Using acupuncture, electric acupuncture, moxibustion and acupoint injection treatment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical Neurological Functional Impairment Assessment for Stroke Patients
Periodo de tiempo: Change from neurological functional impairment score at 6 months(or the last discharge time ,which less than 6 months)
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To evaluate the consciousness, muscle power, dysarthria, sensory disturbancen and ataxia of stroke patients on the first day, the seventh day, the fifteenth day, the first month and the sixth month after admission (or the last time of discharge).The total score is 0-29 points.
The lower the score, the less the neurological defect.
The efficacy will be assessed as an improvement in the neurological functional impairment score (eg, score improvement = score at admission - score at discharge), and treatment was effective when the score was reduced by more than 18%.
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Change from neurological functional impairment score at 6 months(or the last discharge time ,which less than 6 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRJ-HT-1001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .