- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03954119
Presión Arterial en el Departamento de Emergencias (PREBPED)
16 de mayo de 2019 actualizado por: Per Svensson, Karolinska Institutet
Importancia pronóstica de la presión arterial elevada en el servicio de urgencias
Este es un estudio de cohorte basado en una muestra grande (> 600 000) de visitas al departamento de emergencias (SU) de dos SU de hospitales universitarios.
La información sobre la enfermedad incidente después del alta del servicio de urgencias se recopilará a través de la vinculación con el registro nacional sueco de pacientes hospitalizados y el registro de causas de muerte.
La importancia de la presión arterial medida en el servicio de urgencias para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica incidente durante el seguimiento a largo plazo se estudiará mediante el análisis de regresión de Cox.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300272
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos no seleccionados que asisten al servicio de urgencias independientemente de la queja principal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistir a los departamentos de emergencia (ED) en el hospital universitario Karolinska en Solna o Huddinge durante el período de tiempo especificado
- Registro de la medición de la presión arterial de la visita al servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad cardiovascular aterosclerótica incidente (ASCVD)
Periodo de tiempo: 20161231
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ASCVD se definió como una combinación de enfermedad coronaria fatal (CHD), (I210-I214, I219, I220, I221, I228, I229, I461 o I469), IM no fatal (I210-I214, I219, I220, I221, I228 o I229), accidente cerebrovascular isquémico fatal y no fatal (I630-I635, I638 o I639).
Según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª edición (CIE-10).
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20161231
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infarto de miocardio (IM) incidente
Periodo de tiempo: 2016-12-31
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Infarto de miocardio (IM) fatal y no fatal I210-I214, I219, I220, I221, I228 o I229.
I200 se incluyeron si se combinan con los códigos de procedimiento de intervención FNA-FNG, FNW), según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª edición (CIE-10).
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2016-12-31
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Accidente cerebrovascular por todas las causas
Periodo de tiempo: 2016-12-31
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ACV fatal y no fatal por todas las causas.
I61, I630-I635, I638, I639, I64, según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª edición (CIE-10).
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2016-12-31
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Incidente Insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2016-12-31
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I50 según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª edición (CIE-10).
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2016-12-31
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Incidente de enfermedad renal crónica (ERC)
Periodo de tiempo: 2016-12-31
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I120, I131 E10.2-E10.5, E10.7, E11.2-E11.5,
E11.7, E12.2-E12.5, E12.7,
E13.2- E13.5, E13.7, E14.2-E14.5,
E14.7 N032-037, N052-057, N18, N19, N250, Z49, Z49.0, Z49.1,
Z49.2, Z49.01,
Z49.02, Z49.3, Z49.31, Z49.32,
Z99.2, I77.0 Z94.0 según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª edición (CIE-10).
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2016-12-31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per O Svensson, MD PhD, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset |
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPED1605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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