- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03954119
Pressão Arterial na Emergência (PREBPED)
16 de maio de 2019 atualizado por: Per Svensson, Karolinska Institutet
Relevância Prognóstica da Pressão Arterial Elevada no Departamento de Emergência
Este é um estudo de coorte baseado em uma grande amostra (> 600.000) de visitas ao departamento de emergência (DE) de dois hospitais universitários.
As informações sobre a doença incidente após a alta do pronto-socorro serão coletadas por meio da vinculação ao registro nacional de pacientes internados da Suécia e ao registro de causas de morte.
A importância da pressão arterial medida no ED para doença cardiovascular aterosclerótica incidente durante o acompanhamento de longo prazo será estudada por análise de regressão de Cox
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300272
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos não selecionados atendidos no pronto-socorro, independentemente da queixa principal
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender os departamentos de emergência (DE) no hospital da Universidade Karolinska em Solna ou Huddinge durante o período de tempo especificado
- Registro da medição da pressão arterial na consulta de emergência
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidente de Doença Cardiovascular Aterosclerótica (ASCVD)
Prazo: 20161231
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ASCVD foi definida como uma combinação de doença cardíaca coronária fatal (CHD), (I210-I214, I219, I220, I221, I228, I229, I461 ou I469), IM não fatal (I210-I214, I219, I220, I221, I228 ou I229), acidente vascular cerebral isquêmico fatal e não fatal (I630-I635, I638 ou I639).
De acordo com a Classificação Internacional de Doenças 10ª edição (CID-10).
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20161231
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidente de infarto do miocárdio (IM)
Prazo: 31/12/2016
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Infarto do miocárdio (IM) fatal e não fatal I210-I214, I219, I220, I221, I228 ou I229.
I200 foram incluídos se combinados com códigos de procedimento de intervenção FNA-FNG, FNW) , de acordo com a Classificação Internacional de Doenças 10ª edição (CID-10).
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31/12/2016
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Incidente AVC por todas as causas
Prazo: 31/12/2016
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AVC fatal e não fatal por todas as causas.
I61, I630-I635, I638, I639, I64, de acordo com a Classificação Internacional de Doenças 10ª edição (CID-10).
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31/12/2016
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Insuficiência Cardíaca Incidente
Prazo: 31/12/2016
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I50 de acordo com a Classificação Internacional de Doenças 10ª edição (CID-10).
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31/12/2016
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Incidente de doença renal crônica (DRC)
Prazo: 31/12/2016
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I120, I131 E10.2-E10.5,E10.7,E11.2-E11.5,
E11.7,E12.2-E12.5,E12.7,
E13.2- E13.5,E13.7,E14.2-E14.5,
E14.7 N032-037, N052-057, N18, N19, N250, Z49,Z49.0,Z49.1,
Z49.2,Z49.01,
Z49.02,Z49.3,Z49.31,Z49.32,
Z99.2, I77.0 Z94.0 de acordo com a Classificação Internacional de Doenças 10ª edição (CID-10).
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31/12/2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per O Svensson, MD PhD, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset |
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BPED1605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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