Depressive Symptoms and Emotion Regulation Following Cognitive Behavioral Therapy
26 de abril de 2021 actualizado por: Verena Zimmermann, Heidelberg University
Depressive Symptoms and Emotion Regulation Following Outpatient Cognitive Behavioral Therapy for Depression: a Longitudinal Study
This study investigates depressive symptoms and the use of emotion regulation strategies over the course of a two-year period in participants terminating outpatient cognitive behavioral therapy for depression.
The main objective of the study is to examine if changes in the use of certain emotion regulation strategies (e.g.
reappraisal, rumination) predict depression relapse or changes in depressive symptoms after the completion of outpatient cognitive behavioral therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Verena Zimmermann, M.Sc.
- Número de teléfono: +49 6221 547295
- Correo electrónico: verena.zimmermann@psychologie.uni-heidelberg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christina Timm, M.Sc.
- Número de teléfono: +49 6221 547715
- Correo electrónico: christina.timm@psychologie.uni-heidelberg.de
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69117
- Reclutamiento
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, Heidelberg University
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Contacto:
- Verena Zimmermann, M.Sc.
- Número de teléfono: +49 6221 547295
- Correo electrónico: verena.zimmermann@psychologie.uni-heidelberg.de
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Contacto:
- Christina Timm, M.Sc.
- Número de teléfono: +49 6221 547715
- Correo electrónico: christina.timm@psychologie.uni-heidelberg.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuals who have recently completed outpatient cognitive behavioral therapy for depression
Descripción
Inclusion Criteria:
- age older than 18 years
- regular termination of outpatient cognitive behavioral therapy for depression (or premature termination agreed upon by both the therapist and the patient because of symptom improvement after at least 12 sessions)
- last therapy session not more than two weeks prior to enrollment
- self-reported improvement in depressive symptoms as a result of cognitive behavioral therapy
- possession of a smartphone (operating system: Android or iOS) with Internet access
- possession of a laptop/desktop computer with Internet access
- familiarity with apps and the Internet
- fluency in German language
Exclusion Criteria:
- premature termination of outpatient cognitive behavioral therapy (exception: termination agreed upon by both the therapist and the patient because of symptom improvement)
- BDI-II score ≥ 20
- acute substance use disorder (< 3 months)
- current or past psychotic disorder
- current or past (hypo)manic episode
- acute suicidality
- severe neurological disorder/cerebral damage
- severe physical/medical illness
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in ecological momentary assessment scores
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in ecological momentary assessment scores.
Data will be collected using the smartphone app EmoTrack2.
The app measures emotions experienced, context factors of the emotional experiences, and emotions regulation strategies used (five measurements per day over a period of seven consecutive days).
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the mental disorders diagnosed with the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the mental disorders diagnosed with the German version of the Structured Clinical Interview for DSM-5
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0, 6, 12, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the score on the Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the score on the German version of the Beck Depression Inventory-II
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the score on the WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the score on the German version of the WHO (Five) Well-Being Index
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the Brief-Symptom-Checklist (BSCL)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the German short form of the Symptom Checklist-90-Revised
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the German version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the German version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (German questionnaire)
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in the scores on the Questions on Life Satisfaction (FLZM)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the Questions on Life Satisfaction (German Questionnaire)
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the Revised UCLA Loneliness Scale
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the German version of the Revised UCLA Loneliness Scale
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the Rosenberg's Self-Esteem Scale
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Change in the scores on the revised version of the German adaptation of Rosenberg's Self-Esteem Scale
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0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Verena Zimmermann, M.Sc., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
- Investigador principal: Christina Timm, M.Sc., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
- Investigador principal: Annemarie Miano, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
- Investigador principal: Sven Barnow, Prof., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck depression inventory - second edition. Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation, 1996.
- Beesdo-Baum K, Zaudig M, Wittchen H-U. SCID-5-CV. Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5®-Störungen - klinische Version. Deutsche Bearbeitung des structured clinical interview for DSM-5® disorders - clinician version von Michael B. First, Janet B.W. Williams, Rhonda S. Karg, Robert L. Spitzer. Göttingen: Hogrefe Verlag, 2019.
- Derogatis, LR. SCL-90-R: Administration, scoring, and procedures manual. Baltimore: Clinical Psychometric Research, 1977.
- Döring N, Bortz J. Psychometrische Einsamkeitsforschung: deutsche Neukonstruktion der UCLA Loneliness Scale. Diagnostica 39(3): 224-239, 1993.
- Ehring T. Übersetzung und Validierung dreier Instrumente zur Erfassung von Merkmalen der Emotionsregulation [Translation and validation of three instruments for the assessment of characteristics of emotion regulation. In preparation.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL. Structured clinical interview for DSM-5 disorders, clinician version (SCID-5-CV). Arlington, VA: American Psychiatric Association, 2016.
- Franke GH. BSCL. Brief-Symptom-Checklist. Göttingen: Hogrefe Verlag, 2012.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26(1): 41-54, 2004.
- Hautzinger M, Bailer M, Hofmeister D, Keller F. Allgemeine Depressionsskala. 2., überarbeitete und neu normierte Auflage. Göttingen: Hogrefe Verlag, 2012.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt am Main: Harcourt Test Services, 2006.
- Henrich G, Herschbach P. Questions on life satisfaction (FLZM) - a short questionnaire for assessing subjective quality of life. European Journal of Psychological Assessment 16(3), 150-159, 2000.
- Izadpanah S, Barnow S, Neubauer AB, Holl J. Development and Validation of the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST): Factor Structure, Reliability, and Validity. Assessment. 2019 Jul;26(5):880-906. doi: 10.1177/1073191117720283. Epub 2017 Jul 21.
- Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center for Mental Health. WHO (five) well-being index (1998 version). Retrieved from: https://www.psykiatri-regionh.dk/who-5/Documents/WHO5_English.pdf, 1998.
- Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center for Mental Health. WHO (fünf) - Fragebogen zum Wohlbefinden (Version 1998). Retrieved from: https://www.psykiatri-regionh.dk/who-5/Documents/WHO5_German.pdf, 1998.
- Radloff LS. The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 3(1): 385-401, 1977.
- Rosenberg M. Sosciety and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press, 1965.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- von Collani G, Herzberg PY. Eine revidierte Fassung der deutschsprachigen Skala zum Selbstwertgefühl von Rosenberg. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie 24(1): 3-7, 2003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Depression & ER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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