Depressive Symptoms and Emotion Regulation Following Cognitive Behavioral Therapy
2021. április 26. frissítette: Verena Zimmermann, Heidelberg University
Depressive Symptoms and Emotion Regulation Following Outpatient Cognitive Behavioral Therapy for Depression: a Longitudinal Study
This study investigates depressive symptoms and the use of emotion regulation strategies over the course of a two-year period in participants terminating outpatient cognitive behavioral therapy for depression.
The main objective of the study is to examine if changes in the use of certain emotion regulation strategies (e.g.
reappraisal, rumination) predict depression relapse or changes in depressive symptoms after the completion of outpatient cognitive behavioral therapy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Verena Zimmermann, M.Sc.
- Telefonszám: +49 6221 547295
- E-mail: verena.zimmermann@psychologie.uni-heidelberg.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christina Timm, M.Sc.
- Telefonszám: +49 6221 547715
- E-mail: christina.timm@psychologie.uni-heidelberg.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69117
- Toborzás
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, Heidelberg University
-
Kapcsolatba lépni:
- Verena Zimmermann, M.Sc.
- Telefonszám: +49 6221 547295
- E-mail: verena.zimmermann@psychologie.uni-heidelberg.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Timm, M.Sc.
- Telefonszám: +49 6221 547715
- E-mail: christina.timm@psychologie.uni-heidelberg.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Individuals who have recently completed outpatient cognitive behavioral therapy for depression
Leírás
Inclusion Criteria:
- age older than 18 years
- regular termination of outpatient cognitive behavioral therapy for depression (or premature termination agreed upon by both the therapist and the patient because of symptom improvement after at least 12 sessions)
- last therapy session not more than two weeks prior to enrollment
- self-reported improvement in depressive symptoms as a result of cognitive behavioral therapy
- possession of a smartphone (operating system: Android or iOS) with Internet access
- possession of a laptop/desktop computer with Internet access
- familiarity with apps and the Internet
- fluency in German language
Exclusion Criteria:
- premature termination of outpatient cognitive behavioral therapy (exception: termination agreed upon by both the therapist and the patient because of symptom improvement)
- BDI-II score ≥ 20
- acute substance use disorder (< 3 months)
- current or past psychotic disorder
- current or past (hypo)manic episode
- acute suicidality
- severe neurological disorder/cerebral damage
- severe physical/medical illness
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in ecological momentary assessment scores
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in ecological momentary assessment scores.
Data will be collected using the smartphone app EmoTrack2.
The app measures emotions experienced, context factors of the emotional experiences, and emotions regulation strategies used (five measurements per day over a period of seven consecutive days).
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
|
Change in the mental disorders diagnosed with the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
Időkeret: 0, 6, 12, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the mental disorders diagnosed with the German version of the Structured Clinical Interview for DSM-5
|
0, 6, 12, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
|
Change in the score on the Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the score on the German version of the Beck Depression Inventory-II
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
|
Change in the score on the WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5)
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the score on the German version of the WHO (Five) Well-Being Index
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
|
Change in the scores on the Brief-Symptom-Checklist (BSCL)
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the German short form of the Symptom Checklist-90-Revised
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
|
Change in the scores on the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the German version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
|
Change in the scores on the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the German version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
|
Change in the scores on the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST)
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (German questionnaire)
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in the scores on the Questions on Life Satisfaction (FLZM)
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Questions on Life Satisfaction (German Questionnaire)
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
|
Change in the scores on the Revised UCLA Loneliness Scale
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the German version of the Revised UCLA Loneliness Scale
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
|
Change in the scores on the Rosenberg's Self-Esteem Scale
Időkeret: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the revised version of the German adaptation of Rosenberg's Self-Esteem Scale
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Verena Zimmermann, M.Sc., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
- Kutatásvezető: Christina Timm, M.Sc., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
- Kutatásvezető: Annemarie Miano, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
- Kutatásvezető: Sven Barnow, Prof., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck depression inventory - second edition. Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation, 1996.
- Beesdo-Baum K, Zaudig M, Wittchen H-U. SCID-5-CV. Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5®-Störungen - klinische Version. Deutsche Bearbeitung des structured clinical interview for DSM-5® disorders - clinician version von Michael B. First, Janet B.W. Williams, Rhonda S. Karg, Robert L. Spitzer. Göttingen: Hogrefe Verlag, 2019.
- Derogatis, LR. SCL-90-R: Administration, scoring, and procedures manual. Baltimore: Clinical Psychometric Research, 1977.
- Döring N, Bortz J. Psychometrische Einsamkeitsforschung: deutsche Neukonstruktion der UCLA Loneliness Scale. Diagnostica 39(3): 224-239, 1993.
- Ehring T. Übersetzung und Validierung dreier Instrumente zur Erfassung von Merkmalen der Emotionsregulation [Translation and validation of three instruments for the assessment of characteristics of emotion regulation. In preparation.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL. Structured clinical interview for DSM-5 disorders, clinician version (SCID-5-CV). Arlington, VA: American Psychiatric Association, 2016.
- Franke GH. BSCL. Brief-Symptom-Checklist. Göttingen: Hogrefe Verlag, 2012.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26(1): 41-54, 2004.
- Hautzinger M, Bailer M, Hofmeister D, Keller F. Allgemeine Depressionsskala. 2., überarbeitete und neu normierte Auflage. Göttingen: Hogrefe Verlag, 2012.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt am Main: Harcourt Test Services, 2006.
- Henrich G, Herschbach P. Questions on life satisfaction (FLZM) - a short questionnaire for assessing subjective quality of life. European Journal of Psychological Assessment 16(3), 150-159, 2000.
- Izadpanah S, Barnow S, Neubauer AB, Holl J. Development and Validation of the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST): Factor Structure, Reliability, and Validity. Assessment. 2019 Jul;26(5):880-906. doi: 10.1177/1073191117720283. Epub 2017 Jul 21.
- Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center for Mental Health. WHO (five) well-being index (1998 version). Retrieved from: https://www.psykiatri-regionh.dk/who-5/Documents/WHO5_English.pdf, 1998.
- Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center for Mental Health. WHO (fünf) - Fragebogen zum Wohlbefinden (Version 1998). Retrieved from: https://www.psykiatri-regionh.dk/who-5/Documents/WHO5_German.pdf, 1998.
- Radloff LS. The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 3(1): 385-401, 1977.
- Rosenberg M. Sosciety and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press, 1965.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- von Collani G, Herzberg PY. Eine revidierte Fassung der deutschsprachigen Skala zum Selbstwertgefühl von Rosenberg. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie 24(1): 3-7, 2003.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Depression & ER
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .