- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03979963
Depressive Symptoms and Emotion Regulation Following Cognitive Behavioral Therapy
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Verena Zimmermann, Heidelberg University
Depressive Symptoms and Emotion Regulation Following Outpatient Cognitive Behavioral Therapy for Depression: a Longitudinal Study
This study investigates depressive symptoms and the use of emotion regulation strategies over the course of a two-year period in participants terminating outpatient cognitive behavioral therapy for depression.
The main objective of the study is to examine if changes in the use of certain emotion regulation strategies (e.g.
reappraisal, rumination) predict depression relapse or changes in depressive symptoms after the completion of outpatient cognitive behavioral therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Verena Zimmermann, M.Sc.
- Puhelinnumero: +49 6221 547295
- Sähköposti: verena.zimmermann@psychologie.uni-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christina Timm, M.Sc.
- Puhelinnumero: +49 6221 547715
- Sähköposti: christina.timm@psychologie.uni-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69117
- Rekrytointi
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Institute of Psychology, Heidelberg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Verena Zimmermann, M.Sc.
- Puhelinnumero: +49 6221 547295
- Sähköposti: verena.zimmermann@psychologie.uni-heidelberg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Timm, M.Sc.
- Puhelinnumero: +49 6221 547715
- Sähköposti: christina.timm@psychologie.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Individuals who have recently completed outpatient cognitive behavioral therapy for depression
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age older than 18 years
- regular termination of outpatient cognitive behavioral therapy for depression (or premature termination agreed upon by both the therapist and the patient because of symptom improvement after at least 12 sessions)
- last therapy session not more than two weeks prior to enrollment
- self-reported improvement in depressive symptoms as a result of cognitive behavioral therapy
- possession of a smartphone (operating system: Android or iOS) with Internet access
- possession of a laptop/desktop computer with Internet access
- familiarity with apps and the Internet
- fluency in German language
Exclusion Criteria:
- premature termination of outpatient cognitive behavioral therapy (exception: termination agreed upon by both the therapist and the patient because of symptom improvement)
- BDI-II score ≥ 20
- acute substance use disorder (< 3 months)
- current or past psychotic disorder
- current or past (hypo)manic episode
- acute suicidality
- severe neurological disorder/cerebral damage
- severe physical/medical illness
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in ecological momentary assessment scores
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in ecological momentary assessment scores.
Data will be collected using the smartphone app EmoTrack2.
The app measures emotions experienced, context factors of the emotional experiences, and emotions regulation strategies used (five measurements per day over a period of seven consecutive days).
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the mental disorders diagnosed with the Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
Aikaikkuna: 0, 6, 12, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the mental disorders diagnosed with the German version of the Structured Clinical Interview for DSM-5
|
0, 6, 12, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the score on the Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the score on the German version of the Beck Depression Inventory-II
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the score on the WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the score on the German version of the WHO (Five) Well-Being Index
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Brief-Symptom-Checklist (BSCL)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the German short form of the Symptom Checklist-90-Revised
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the German version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the German version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (German questionnaire)
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in the scores on the Questions on Life Satisfaction (FLZM)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Questions on Life Satisfaction (German Questionnaire)
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Revised UCLA Loneliness Scale
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the German version of the Revised UCLA Loneliness Scale
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the Rosenberg's Self-Esteem Scale
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Change in the scores on the revised version of the German adaptation of Rosenberg's Self-Esteem Scale
|
0, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, and 24 months after completion of cognitive behavioral therapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Verena Zimmermann, M.Sc., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
- Päätutkija: Christina Timm, M.Sc., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
- Päätutkija: Annemarie Miano, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
- Päätutkija: Sven Barnow, Prof., Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Heidelberg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck depression inventory - second edition. Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation, 1996.
- Beesdo-Baum K, Zaudig M, Wittchen H-U. SCID-5-CV. Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5®-Störungen - klinische Version. Deutsche Bearbeitung des structured clinical interview for DSM-5® disorders - clinician version von Michael B. First, Janet B.W. Williams, Rhonda S. Karg, Robert L. Spitzer. Göttingen: Hogrefe Verlag, 2019.
- Derogatis, LR. SCL-90-R: Administration, scoring, and procedures manual. Baltimore: Clinical Psychometric Research, 1977.
- Döring N, Bortz J. Psychometrische Einsamkeitsforschung: deutsche Neukonstruktion der UCLA Loneliness Scale. Diagnostica 39(3): 224-239, 1993.
- Ehring T. Übersetzung und Validierung dreier Instrumente zur Erfassung von Merkmalen der Emotionsregulation [Translation and validation of three instruments for the assessment of characteristics of emotion regulation. In preparation.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL. Structured clinical interview for DSM-5 disorders, clinician version (SCID-5-CV). Arlington, VA: American Psychiatric Association, 2016.
- Franke GH. BSCL. Brief-Symptom-Checklist. Göttingen: Hogrefe Verlag, 2012.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26(1): 41-54, 2004.
- Hautzinger M, Bailer M, Hofmeister D, Keller F. Allgemeine Depressionsskala. 2., überarbeitete und neu normierte Auflage. Göttingen: Hogrefe Verlag, 2012.
- Hautzinger M, Keller F, Kühner C. BDI-II - Beck Depressions-Inventar - Manual. Frankfurt am Main: Harcourt Test Services, 2006.
- Henrich G, Herschbach P. Questions on life satisfaction (FLZM) - a short questionnaire for assessing subjective quality of life. European Journal of Psychological Assessment 16(3), 150-159, 2000.
- Izadpanah S, Barnow S, Neubauer AB, Holl J. Development and Validation of the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST): Factor Structure, Reliability, and Validity. Assessment. 2019 Jul;26(5):880-906. doi: 10.1177/1073191117720283. Epub 2017 Jul 21.
- Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center for Mental Health. WHO (five) well-being index (1998 version). Retrieved from: https://www.psykiatri-regionh.dk/who-5/Documents/WHO5_English.pdf, 1998.
- Psychiatric Research Unit, WHO Collaborating Center for Mental Health. WHO (fünf) - Fragebogen zum Wohlbefinden (Version 1998). Retrieved from: https://www.psykiatri-regionh.dk/who-5/Documents/WHO5_German.pdf, 1998.
- Radloff LS. The CES-D scale: a self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 3(1): 385-401, 1977.
- Rosenberg M. Sosciety and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press, 1965.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- von Collani G, Herzberg PY. Eine revidierte Fassung der deutschsprachigen Skala zum Selbstwertgefühl von Rosenberg. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie 24(1): 3-7, 2003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Depression & ER
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .