Estrategia para prevenir la transmisión de organismos gramnegativos multirresistentes en UCI
6 de junio de 2019 actualizado por: Sung-Han Kim
Estrategia para prevenir la transmisión de organismos gramnegativos multirresistentes en la UCI - Evaluación del efecto de la prueba de vigilancia activa
- Objetivo del estudio El propósito de este estudio fue investigar si la vigilancia activa y el aislamiento preventivo de bacterias gramnegativas multirresistentes en la unidad de cuidados intensivos afectaron la reducción de la tasa de adquisición de bacterias gramnegativas multirresistentes (MDRGNB) .
- Antecedentes La opción de tratamiento para MDRGNB (P. aeruginosa resistente a carbapenem, A. baumannii resistente a carbapenem, Enterobacteriaceae resistente a carbapenem) es limitada. El desarrollo de infección por MDRGNB es común en la UCI. Se necesita una estrategia para prevenir la transmisión de MDRGNB, y hay dos enfoques; En primer lugar, el programa de administración de antimicrobianos y, en segundo lugar, la estrategia de control de infecciones. El objetivo de los investigadores era determinar el papel de la prueba de vigilancia activa y el aislamiento preventivo de MDRGNB en la reducción de la tasa de adquisición de MDRGNB.
- Métodos Ensayo pragmático aleatorizado, cruzado, controlado por grupos Durante el primer período (6 meses), el grupo de intervención (3 UCI aleatorizadas) realiza baños diarios con clorhexidina, prueba de vigilancia activa y aislamiento preventivo y precaución de contacto. El grupo de control (3 UCI aleatorizadas) realiza la precaución estándar con baños diarios de clorhexidina y comienza la precaución de contacto cuando los aislamientos clínicos revelan MDRGNB.
Después de un período de lavado de 1 mes, el grupo de intervención y el grupo de control se cruzan durante los siguientes 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiwon Jung, MD
- Número de teléfono: 82-10-3010-5041
- Correo electrónico: trueblue27@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sung-Han Kim, MD
- Número de teléfono: 82-10-3010-3305
- Correo electrónico: kimsunghanmd@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
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Contacto:
- Jiwon Jung, MD
- Número de teléfono: 82-10-3010-5041
- Correo electrónico: trueblue27@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscribir a todos los pacientes que ingresan en las UCI durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que egresan dentro de los 2 días posteriores al ingreso en UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Se realiza prueba de vigilancia activa y aislamiento preventivo.
Si se aísla MDRO en la prueba de vigilancia, se necesita precaución de contacto.
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Se realiza prueba de vigilancia activa y aislamiento preventivo.
Si se aísla MDRO en la prueba de vigilancia, se necesita precaución de contacto.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
No se realizó prueba de vigilancia activa ni aislamiento preventivo.
Solo se necesita la precaución estándar, y si los aislamientos clínicos revelan MDRO, comience la precaución de contacto.
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Sin vigilancia activa y aislamiento preventivo.
Si los aislamientos clínicos son positivos para MDRGNB, inicie la precaución de contacto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de pacientes que adquirieron MDRGNB en la UCI por 1000 días-paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El número de pacientes que adquirieron MDRGNB en la UCI por 1000 días-paciente
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de infección del torrente sanguíneo por MDRGNB
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Tasa de infección del torrente sanguíneo por MDRGNB
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Tasas de cumplimiento de la higiene de manos (%) de los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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número de cumplimiento de higiene de manos/número de oportunidades para la higiene de manos de los trabajadores de la salud *100
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Días de estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Días de estancia en UCI
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Tasa de mortalidad de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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Tasa de mortalidad de 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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