Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie prevence přenosu multirezistentních gramnegativních organismů na JIP

6. června 2019 aktualizováno: Sung-Han Kim

Strategie prevence přenosu multirezistentních gramnegativních organismů na JIP - Hodnocení účinku testu aktivního sledování

  1. Cíl studie Účelem této studie bylo zjistit, zda aktivní dohled a preventivní izolace multirezistentních gramnegativních bakterií na jednotce intenzivní péče ovlivnily snížení míry akvizice multirezistentních gramnegativních bakterií (MDRGNB) .
  2. Pozadí Možnost léčby MDRGNB (P. aeruginosa rezistentní na karbapenem, A. baumannii rezistentní na karbapenem, Enterobacteriaceae rezistentní na karbapenem) je omezená. Rozvoj infekce v důsledku MDRGNB je na JIP běžný. Je zapotřebí strategie k zabránění přenosu MDRGNB a existují dva přístupy; Za prvé, program antimikrobiálního dozoru a za druhé, strategie kontroly infekce. Cílem vyšetřovatelů bylo zjistit roli aktivního dohledového testu a preemptivní izolace MDRGNB při snižování míry akvizice MDRGNB.
  3. Metody Pragmatický cluster randomizovaná, zkřížená, kontrolovaná studie Během prvního období (6 měsíců) prováděla intervenční skupina (randomizované 3 JIP) denní koupele s chlorhexidinem, aktivní dohledový test a preemptivní izolaci a kontaktní preventivní opatření. Kontrolní skupina (randomizované 3 JIP) provádí standardní preventivní opatření s každodenním koupáním chlorhexidinem a zahajuje kontaktní opatření, když klinické izoláty odhalí MDRGNB.

Po 1 měsíci vymývacího období se intervenční skupina a kontrolní skupina překříží na dalších 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapište všechny pacienty, kteří byli přijati na JIP během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se propustí do 2 dnů po přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Provádí se aktivní dohledový test a preventivní izolace. Pokud je MDRO izolován v kontrolním testu, je nutné kontaktní opatření.
Jiný: Aktivní dohled a preemptivní izolace
Provádí se aktivní dohledový test a preventivní izolace. Pokud je MDRO izolován v kontrolním testu, je nutné kontaktní opatření.
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Nebyl proveden žádný aktivní dohledový test a preventivní izolace. Je zapotřebí pouze standardní preventivní opatření, a pokud klinické izoláty odhalí MDRO, začněte s preventivním kontaktem.
Jiný: Řízení
Žádný aktivní dohled a preventivní izolace. Pokud jsou klinické izoláty pozitivní na MDRGNB, začněte s preventivním kontaktem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří získali MDRGNB na JIP na 1000 pacientských dnů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Počet pacientů, kteří získali MDRGNB na JIP na 1000 pacientských dnů
po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce krevního řečiště v důsledku MDRGNB
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Míra infekce krevního řečiště v důsledku MDRGNB
po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Míra dodržování hygieny rukou (%) zdravotnických pracovníků
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
počet dodržování hygieny rukou/počet příležitostí pro hygienu rukou zdravotnických pracovníků *100
po ukončení studia v průměru 1 rok
Dny pobytu na JIP
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Dny pobytu na JIP
po ukončení studia v průměru 6 měsíců
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28denní úmrtnost
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sung-Han Kim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická rezistentní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit