Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategi for å forhindre overføring av multiresistente gramnegative organismer på intensivavdelingen

6. juni 2019 oppdatert av: Sung-Han Kim

Strategi for å forhindre overføring av multiresistente gramnegative organismer på intensivavdelingen - Evaluering av effekten av aktiv overvåkingstest

  1. Målet med studien Hensikten med denne studien var å undersøke om aktiv overvåking og forebyggende isolering av multiresistente gramnegative bakterier på intensivavdelingen påvirket reduksjonen av hastigheten for oppkjøp av multiresistente gramnegative bakterier (MDRGNB) .
  2. Bakgrunnsbehandlingsalternativer for MDRGNB (Carbapenem-resistente P. aeruginosa, Carbapenem-resistente A. baumannii, Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae) er begrenset. Utvikling av infeksjon på grunn av MDRGNB er vanlig på intensivavdelingen. Strategi for å forhindre overføring av MDRGNB er nødvendig, og det er to tilnærminger; For det første antimikrobielle forvaltningsprogram, og for det andre, infeksjonskontrollstrategi. Etterforskerne hadde som mål å finne ut hvilken rolle aktiv overvåkingstest og forebyggende isolering av MDRGNB har i reduksjonen av akkvisisjonsraten for MDRGNB.
  3. Metoder Pragmatisk klynge randomisert, crossover, kontrollert studie I løpet av den første perioden (6 måneder) utfører intervensjonsgruppen (randomiserte 3 intensivavdelinger) daglig klorheksidinbading, aktiv overvåkingstest og forebyggende isolasjon og kontaktforholdsregler. Kontrollgruppe (randomiserte 3 intensivavdelinger) utfører standard forholdsregler med daglig klorheksidinbading, og starter kontaktforholdsregler når kliniske isolater avslører MDRGNB.

Etter 1 måneds utvaskingsperiode går intervensjonsgruppe og kontrollgruppe over i neste 6 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrer alle pasienter som legges inn på intensivavdelingen i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som skriver ut innen 2 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Aktiv overvåkingstest og forebyggende isolasjon utføres. Hvis MDRO er isolert i overvåkingstest, er det nødvendig å ta kontakt.
Aktiv overvåkingstest og forebyggende isolasjon utføres. Hvis MDRO er isolert i overvåkingstest, er det nødvendig å ta kontakt.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Ingen aktiv overvåkingstest og forebyggende isolasjon utført. Bare standard forholdsregler er nødvendig, og hvis kliniske isolater avslører MDRO, start kontaktforholdsregler.
Ingen aktiv overvåking og forebyggende isolasjon. Hvis kliniske isolater er positive for MDRGNB, start kontaktforholdsregler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som fikk MDRGNB på intensivavdeling per 1000 pasientdager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Antall pasienter som fikk MDRGNB på intensivavdeling per 1000 pasientdager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av blodbaneinfeksjon på grunn av MDRGNB
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Hyppighet av blodbaneinfeksjon på grunn av MDRGNB
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Overholdelsesrater for håndhygiene (%) av helsepersonell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
antall overholdelse av håndhygiene/antall muligheter for håndhygiene for helsepersonell *100
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dager med opphold på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Dager med opphold på intensivavdelingen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28-dagers dødelighet
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0274

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibiotikaresistent infeksjon

3
Abonnere