- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03980197
Strategi for å forhindre overføring av multiresistente gramnegative organismer på intensivavdelingen
6. juni 2019 oppdatert av: Sung-Han Kim
Strategi for å forhindre overføring av multiresistente gramnegative organismer på intensivavdelingen - Evaluering av effekten av aktiv overvåkingstest
- Målet med studien Hensikten med denne studien var å undersøke om aktiv overvåking og forebyggende isolering av multiresistente gramnegative bakterier på intensivavdelingen påvirket reduksjonen av hastigheten for oppkjøp av multiresistente gramnegative bakterier (MDRGNB) .
- Bakgrunnsbehandlingsalternativer for MDRGNB (Carbapenem-resistente P. aeruginosa, Carbapenem-resistente A. baumannii, Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae) er begrenset. Utvikling av infeksjon på grunn av MDRGNB er vanlig på intensivavdelingen. Strategi for å forhindre overføring av MDRGNB er nødvendig, og det er to tilnærminger; For det første antimikrobielle forvaltningsprogram, og for det andre, infeksjonskontrollstrategi. Etterforskerne hadde som mål å finne ut hvilken rolle aktiv overvåkingstest og forebyggende isolering av MDRGNB har i reduksjonen av akkvisisjonsraten for MDRGNB.
- Metoder Pragmatisk klynge randomisert, crossover, kontrollert studie I løpet av den første perioden (6 måneder) utfører intervensjonsgruppen (randomiserte 3 intensivavdelinger) daglig klorheksidinbading, aktiv overvåkingstest og forebyggende isolasjon og kontaktforholdsregler. Kontrollgruppe (randomiserte 3 intensivavdelinger) utfører standard forholdsregler med daglig klorheksidinbading, og starter kontaktforholdsregler når kliniske isolater avslører MDRGNB.
Etter 1 måneds utvaskingsperiode går intervensjonsgruppe og kontrollgruppe over i neste 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jiwon Jung, MD
- Telefonnummer: 82-10-3010-5041
- E-post: trueblue27@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrer alle pasienter som legges inn på intensivavdelingen i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som skriver ut innen 2 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Aktiv overvåkingstest og forebyggende isolasjon utføres.
Hvis MDRO er isolert i overvåkingstest, er det nødvendig å ta kontakt.
|
Aktiv overvåkingstest og forebyggende isolasjon utføres.
Hvis MDRO er isolert i overvåkingstest, er det nødvendig å ta kontakt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Ingen aktiv overvåkingstest og forebyggende isolasjon utført.
Bare standard forholdsregler er nødvendig, og hvis kliniske isolater avslører MDRO, start kontaktforholdsregler.
|
Ingen aktiv overvåking og forebyggende isolasjon.
Hvis kliniske isolater er positive for MDRGNB, start kontaktforholdsregler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter som fikk MDRGNB på intensivavdeling per 1000 pasientdager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Antall pasienter som fikk MDRGNB på intensivavdeling per 1000 pasientdager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av blodbaneinfeksjon på grunn av MDRGNB
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Hyppighet av blodbaneinfeksjon på grunn av MDRGNB
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Overholdelsesrater for håndhygiene (%) av helsepersonell
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
antall overholdelse av håndhygiene/antall muligheter for håndhygiene for helsepersonell *100
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dager med opphold på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Dager med opphold på intensivavdelingen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
28-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28-dagers dødelighet
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. juni 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-0274
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antibiotikaresistent infeksjon
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatTilbaketrukketTuberkulose Multi Drug Resistant Active
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater