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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03980847
Evaluación, el estudio histomorfométrico de la hidroxiapatita nanocristalina (nanohueso) con alendronato en la preservación del alveolo dental
8 de junio de 2019 actualizado por: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Estudio histomorfométrico de hidroxiapatita nanocristalina (nanohueso) con alendronato en la preservación del alveolo dental
Veinte pacientes remitidos al departamento de periodoncia de la universidad de odontología de Boroujerd Azad después de obtener el consentimiento para participar en el proyecto de investigación, que TEMP tiene más de 20 dientes, tienen más de 18 años y requieren cirugía de preservación del alveolo para la extracción del diente por el problema periodontal, caries o fracturas. fueron seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
20 pacientes sanos remitidos al departamento de periodoncia de la universidad de odontología Boroujerd Azad después de obtener el consentimiento para participar en el proyecto de investigación, que tiene más de 20 dientes, son mayores de 18 años y requieren cirugía de preservación del alveolo para la extracción del diente por el problema periodontal, caries o Se seleccionaron las fracturas.
Además, dividió el alvéolo al azar en dos grupos (A, B) que incluyen A: injerto óseo con alendronato y B: injerto óseo solo, después de 3 meses con trépano se recolectarán las muestras.
siguiendo el análisis histomorfométrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- fractura dental, caries radicular
- Los pacientes se ofrecen como voluntarios para la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas
- Embarazo y lactancia
- malignidad, radioterapia,
- antecedentes de cirugía periodontal durante los últimos seis meses.
- medicamentos (fosfonatos, antibióticos,...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Alendronato 20 mg con injerto óseo
después de la extracción del diente, coloque el alendronato 20 mg con injerto óseo dentro del alveolo del diente
|
El alendronato 20 mg combinado con hidroxiapatita nanocristalina como sustituto óseo sintético para la preservación del alveolo después de la extracción dental
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: injerto óseo solo
después de la extracción del diente, coloque el injerto óseo dentro del alvéolo del diente
|
El alendronato 20 mg combinado con hidroxiapatita nanocristalina como sustituto óseo sintético para la preservación del alveolo después de la extracción dental
Otros nombres:
Alveolos posextracción conservados con hidroxiapatita de nanocristales como sustituto óseo sintético solo como injerto óseo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Formación de hueso nuevo (área ósea como porcentaje)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La lovastatina combinada produjo un mayor porcentaje de hueso vital en comparación con el grupo de injerto óseo de nanocristales solo.
La formación de hueso nuevo y la preservación de la cresta alveolar con injerto óseo después de la extracción de los premolares podría dar como resultado el mantenimiento de un volumen óseo suficiente para colocar un implante en una posición de restauración ideal sin la necesidad de procedimientos auxiliares de desarrollo del sitio del implante.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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