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Valutazione, lo studio istomorfometrico dell'idrossiapatite nanocristallina (Nano Bone) Wif Alendronate nella conservazione dell'alveolo dentale

8 giugno 2019 aggiornato da: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Studio istomorfometrico dell'idrossiapatite nanocristallina (nanoosso) con alendronato nella conservazione dell'alveolo dentale

Venti pazienti che si riferiscono al dipartimento di parodontologia dell'università di odontoiatria di Boroujerd Azad dopo aver ottenuto il consenso a partecipare al progetto di ricerca, che TEMP ha più TEMP di 20 denti, hanno più di 18 anni e richiedono un intervento chirurgico di conservazione dell'alveolo fino all'estrazione del dente per il problema parodontale, carie o fratture sono stati selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

20 pazienti sani che si riferiscono al dipartimento di parodontologia dell'università di odontoiatria di Boroujerd Azad dopo aver ottenuto il consenso a partecipare al progetto di ricerca, che ha più di 20 denti, hanno più di 18 anni e richiedono un intervento chirurgico di conservazione dell'alveolo per l'estrazione del dente per il problema parodontale, carie o Le fratture sono state selezionate. Inoltre, ha diviso l'alveolo in modo casuale in due gruppi (A, B) tra cui A: innesto osseo con alendronato e B: solo innesto osseo, dopo 3 mesi con trephine raccoglierà i campioni. dopo l'analisi istomorfometrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. almeno 18 anni
  2. frattura del dente, carie radicolare
  3. I pazienti sono offerti volontari per il posizionamento dell'impianto

Criteri di esclusione:

  1. malattie sistemiche
  2. Gravidanza e allattamento
  3. neoplasie, radioterapia,
  4. storia di chirurgia parodontale durante i sei mesi fa.
  5. medicina (fosfonati, antibiotici,...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Alendronato 20 mg con innesto osseo
dopo l'estrazione del dente, inserire l'alendronato 20 mg con l'innesto osseo all'interno dell'incavo del dente
Droga: Alendronato 20 mg
L'alendronato 20 mg combinato con idrossiapatite nanocristallina come sostituto osseo sintetico per la conservazione dell'alveolo dopo l'estrazione del dente
Altri nomi:
  • Gruppo A
ACTIVE_COMPARATORE: solo innesto osseo
dopo l'estrazione del dente, inserire l'innesto osseo all'interno della presa del dente
Droga: Alendronato 20 mg
L'alendronato 20 mg combinato con idrossiapatite nanocristallina come sostituto osseo sintetico per la conservazione dell'alveolo dopo l'estrazione del dente
Altri nomi:
  • Gruppo A
Procedura: Idrossiapatite nanocristallina
Alveoli post-estrattivi conservati con idrossiapatite nanocristallina come sostituto osseo sintetico da solo come innesto osseo
Altri nomi:
  • Gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuova formazione ossea (area ossea in percentuale)
Lasso di tempo: 3 mesi
La combinazione di lovastatina ha prodotto una maggiore percentuale di osso vitale rispetto al solo gruppo di innesto osseo nanocristallino. La nuova formazione ossea e la conservazione della cresta alveolare con innesto osseo dopo l'estrazione dei denti premolari potrebbero comportare il mantenimento di un volume osseo sufficiente per posizionare un impianto in una posizione di restauro ideale senza la necessità di procedure ausiliarie di sviluppo del sito implantare.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Islamic Azad University, Tehran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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