- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03980847
Evaluering, den histomorfometriske undersøgelse af nanokrystallinsk hydroxyapatit (nanoknogle) Wif alendronat i bevarelsen af tandhulen
8. juni 2019 opdateret af: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Den histomorfometriske undersøgelse af nanokrystallinsk hydroxyapatit (nanoknogle) med alendronat i bevarelsen af tandhulen
Tyve patienter, der henvender sig til parodontiafdelingen på Boroujerd Azad tandlægeuniversitet efter at have opnået samtykke til at deltage i forskningsprojektet, som TEMP har mere TEMP end 20 tænder, er over 18 år gamle og kræver socketkonservering til tandudtrækning for parodontale problemer, caries eller frakturer blev udvalgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 raske patienter, der henvender sig til parodontiafdelingen på Boroujerd Azad tandlægeuniversitet efter at have opnået samtykke til at deltage i forskningsprojektet, som har mere end 20 tænder, er over 18 år og kræver socketkonservering til tandudtrækning for parodontale problem, caries eller Frakturer blev udvalgt.
Desuden opdelt socket tilfældigt i to grupper (A, B) inklusive A: knogletransplantat med Alendronat og B: knogletransplantat alene, efter 3 måneder vil trephine indsamle prøverne.
efter den histomorfometriske analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- tandbrud, rodkaries
- Patienter melder sig frivilligt til anbringelse af implantatet
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sygdomme
- Graviditet og amning
- malignitet, strålebehandling,
- historie med paradentosekirurgi for seks måneder siden.
- medicin (fosfonater, antibiotika,...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alendronat 20 mg med knogletransplantation
efter tandudtrækning, læg alendronat 20mg med knogletransplantat i tandhulen
|
Alendronat 20 mg kombineret med nanokrystallinsk hydroxyapatit som en syntetisk knogleerstatning til socketkonservering efter tandudtrækning
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: knogletransplantation alene
efter tandudtrækning, læg knogletransplantatet i tandhulen
|
Alendronat 20 mg kombineret med nanokrystallinsk hydroxyapatit som en syntetisk knogleerstatning til socketkonservering efter tandudtrækning
Andre navne:
Posttekstraktionssokler konserveret med nanokrystal hydroxyapatit som en syntetisk knogleerstatning alene som et knogletransplantat
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ny knogledannelse (knogleareal i procent)
Tidsramme: 3 måneder
|
Kombination Lovastatin producerede en højere procentdel af vital knogle sammenlignet med gruppen med nanokrystalknogletransplantat alene.
Den nye knogledannelse og konservering af alveolryg med knogletransplantat efter ekstraktion af præmolære tænder kan resultere i opretholdelse af tilstrækkeligt knoglevolumen til at placere et implantat i en ideel genoprettende position uden behov for udviklingsprocedurer for hjælpeimplantatstedet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleresorption
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetParenteral ernæring til patienter med bevist utilstrækkelig enteral resorptionKina
-
UConn HealthAlign Technology, Inc.AfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rod | Komplikation af personlig mundhygiejneForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAfsluttetFriske stikkontakter med bukkal resorptionUruguay
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Fundación Universitaria CIEOUniversidad de AntioquiaAfsluttetKnogleskade | Tænder Mesial Drift | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rodColombia
-
University of BaghdadAfsluttetGingival sygdomme | Tandsygdomme | Rodresorption | Ortodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | TandplakIrak
Kliniske forsøg med Alendronat 20 mg
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbageHyperparathyroidismeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAmgenAfsluttetAnoreksi | Knogletab | Spiseforstyrrelse | Knogletæthed | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Ain Shams UniversityNahda UniversityAfsluttetOsteoporose, Osteopeni | NyretransplantationsmodtagerEgypten
-
Vanda PharmaceuticalsAfsluttetIkke-24-timers søvn-vågen lidelse
-
Karen Klahr Miller, MDAmgenAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Knogletab | Spiseforstyrrelser | Knogletæthed, lavForenede Stater
-
Onconic Therapeutics Inc.AfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Eisai Co., Ltd.Afsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnu
-
PfizerAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyUkendt