- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03980847
Utvärdering, den histomorfometriska studien av nanokristallin hydroxiapatit (nanoben) med alendronat vid bevarandet av tandhålet
8 juni 2019 uppdaterad av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Den histomorfometriska studien av nanokristallin hydroxiapatit (nanoben) med alendronat i bevarandet av tandhålet
Tjugo patienter som hänvisar till parodontikavdelningen vid Boroujerd Azad tandvårdsuniversitet efter att ha erhållit samtycke till att delta i forskningsprojektet, som TEMP har fler TEMP än 20 tänder, är över 18 år gamla och kräver kirurgi för att bevara socket till tandextraktion för parodontala problem, karies eller frakturer valdes ut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
20 friska patienter som hänvisar till tandlossningsavdelningen vid Boroujerd Azad tandvårdsuniversitet efter att ha erhållit samtycke till att delta i forskningsprojektet, som har mer än 20 tänder, är över 18 år gamla och kräver socketkonserveringskirurgi till tandutdragning för parodontala problem, karies eller Frakturer valdes ut.
Dessutom, delade socket slumpmässigt i två grupper (A, B) inklusive A: bentransplantat med Alendronat och B: enbart bentransplantat, efter 3 månader kommer trefin att samla in proverna.
efter den histomorfometriska analysen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- tandfraktur, rotkaries
- Patienter är frivilliga för placering av implantatet
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar
- Graviditet och amning
- malignitet, strålbehandling,
- historia av periodontal kirurgi under sex månader sedan.
- medicin (fosfonater, antibiotika,...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alendronat 20 mg med bentransplantat
efter tandutdragning, lägg Alendronate 20mg med bentransplantat i tandhålet
|
Alendronate 20 mg kombinerat med nanokristallin hydroxiapatit som ett syntetiskt bensubstitut för bevarande av socket efter tandextraktion
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: enbart bentransplantat
efter tandutdragning, placera bentransplantatet i tandhålet
|
Alendronate 20 mg kombinerat med nanokristallin hydroxiapatit som ett syntetiskt bensubstitut för bevarande av socket efter tandextraktion
Andra namn:
Posttextraktionssockets konserverade med nanokristallhydroxiapatit som ett syntetiskt bensubstitut enbart som ett bentransplantat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ny benbildning (benarea i procent)
Tidsram: 3 månader
|
Kombination Lovastatin producerade ökade vitala ben mer procent jämfört med enbart nanokristallbentransplantatgruppen.
Den nya benbildningen och bevarandet av alveolära åsar med bentransplantat efter extraktion av premolar tänder kan resultera i bibehållande av tillräcklig benvolym för att placera ett implantat i en idealisk återställande position utan behov av hjälpprocedurer för utveckling av implantatstället.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
25 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
10 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benresorption
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadAlveolar Ridge Resorption efter extraktionSingapore
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuResorption av tand eller rot
-
Tishreen UniversityAvslutadOrtodontisk patologisk resorption av yttre rotSyrien Arabrepubliken
-
B. Braun Melsungen AGAvslutadParenteral nutrition för patienter med bevisad otillräcklig enteral resorptionKina
-
UConn HealthAlign Technology, Inc.AvslutadOrtodontisk patologisk resorption av yttre rot | Komplikation av personlig munhygienFörenta staterna
-
University of GaziantepAvslutadOrtodontisk komplikation | Ortodontisk patologisk resorption av yttre rot | Ortodontisk tandrörelseKalkon
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAvslutadFärska uttag med buckal resorptionUruguay
-
Fundación Universitaria CIEOUniversidad de AntioquiaAvslutadBenskada | Tänder Mesial Drift | Ortodontisk patologisk resorption av yttre rotColombia
-
University of BaghdadAvslutadGingivalsjukdomar | Tandsjukdomar | Rotresorption | Ortodontisk komplikation | Ortodontisk patologisk resorption av yttre rot | TandplackIrak
Kliniska prövningar på Alendronat 20 mg
-
Massachusetts General HospitalAmgenAvslutadAnorexia nervosa | Benförlust | Ätstörning | Bentäthet | Atypisk anorexia nervosaFörenta staterna
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCIndragenHyperparatyreosFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityNahda UniversityAvslutadOsteoporos, osteopeni | NjurtransplantationsmottagareEgypten
-
Vanda PharmaceuticalsAvslutadIcke-24-timmars-sömn-vaken störning
-
Karen Klahr Miller, MDAmgenAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Benförlust | Ätstörningar | Bendensitet, lågFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyOkänd
-
Onconic Therapeutics Inc.AvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännu
-
PfizerAvslutad
-
Eisai Co., Ltd.Avslutad