- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03980847
Evaluering, den histomorfometriske studien av nanokrystallinsk hydroksyapatitt (nanobein) med alendronat i bevaring av tannhulen
8. juni 2019 oppdatert av: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Den histomorfometriske studien av nanokrystallinsk hydroksyapatitt (nanobein) med alendronat i bevaring av tannhulen
Tjue pasienter som refererer til periodontiavdelingen ved Boroujerd Azad odontologiske universitet etter å ha innhentet samtykke til å delta i forskningsprosjektet, som TEMPhar mer TEMP enn 20 tenner, er over 18 år og krever socketkonserveringskirurgi for tannekstraksjon for periodontale problemer, karies eller frakturer ble valgt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
20 friske pasienter som refererer til periodontiavdelingen ved Boroujerd Azad odontologiske universitet etter å ha innhentet samtykke til å delta i forskningsprosjektet, som har mer enn 20 tenner, er over 18 år og krever socketkonserveringsoperasjon til tannekstraksjon for periodontale problem, karies eller Brudd ble valgt.
Videre delte socket tilfeldig inn i to grupper (A, B) inkludert A: beintransplantat med Alendronat og B: beintransplantat alene, etter 3 måneder vil trefin samle prøvene.
etter den histomorfometriske analysen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel
- tannbrudd, rotkaries
- Pasienter melder seg frivillig til plassering av implantatet
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer
- Graviditet og amming
- malignitet, strålebehandling,
- historie med periodontal kirurgi for seks måneder siden.
- medisin (fosfonater, antibiotika,...)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alendronat 20 mg med beintransplantasjon
etter tannekstraksjon, legg Alendronate 20mg med beintransplantat i tannhulen
|
Alendronat 20 mg kombinert med nanokrystallinsk hydroksyapatitt som en syntetisk benerstatning for socketkonservering etter tannekstraksjon
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: beintransplantasjon alene
etter tanntrekking, plasser beintransplantatet i tannhulen
|
Alendronat 20 mg kombinert med nanokrystallinsk hydroksyapatitt som en syntetisk benerstatning for socketkonservering etter tannekstraksjon
Andre navn:
Posttekstraksjonssokler bevart med nanokrystallhydroksyapatitt som en syntetisk benerstatning alene som et beintransplantat
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ny beindannelse (beinareal i prosent)
Tidsramme: 3 måneder
|
Kombinasjon Lovastatin produserte økte vitale bein flere prosentandeler sammenlignet med nanokrystallbentransplantatgruppen alene.
Den nye bendannelsen og bevaringen av alveolerryggen med bentransplantat etter ekstraksjon av pre-molare tenner kan føre til opprettholdelse av tilstrekkelig benvolum til å plassere et implantat i en ideell restaurerende posisjon uten behov for utviklingsprosedyrer for hjelpeimplantatsted.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alendronat 20 mg
-
Vanda PharmaceuticalsFullførtIkke-24-timers søvn-våkne lidelse
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCTilbaketrukketHyperparatyreoseForente stater
-
Massachusetts General HospitalAmgenFullførtAnoreksia | Bein tap | Spiseforstyrrelse | Bein tetthet | Atypisk anorexia nervosaForente stater
-
Ain Shams UniversityNahda UniversityFullførtOsteoporose, osteopeni | NyretransplantasjonsmottakerEgypt
-
Onconic Therapeutics Inc.Fullført
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
PfizerFullført
-
Eisai Co., Ltd.Fullført
-
Impact Therapeutics, Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Addpharma Inc.FullførtHypertensjon | HyperlipidemierKorea, Republikken