- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03980847
Arviointi, nanokiteisen hydroksiapatiitti (nanoluun) Wif-alendronaatin histomorfometrinen tutkimus hammashylsyn säilyttämisessä
lauantai 8. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Teh Histomorfometrinen tutkimus nanokiteisestä hydroksiapatiitista (nano-luu) Wif-alendronaatista Teh-hammaspesän säilyttämisessä
Kaksikymmentä potilasta, jotka viittaavat Boroujerd Azadin hammaslääketieteen yliopiston parodontologian osastolle saatuaan suostumuksensa osallistua tutkimusprojektiin, jossa TEMP on yli 20 hammasta, ovat yli 18-vuotiaita ja tarvitsevat hylsyn säilytysleikkauksen hampaan poistoon parodontaaliongelman, karieksen tai murtumien vuoksi. valittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
20 tervettä potilasta, jotka hakevat suostumuksensa saatuaan suostumuksensa tutkimusprojektiin Boroujerd Azadin hammaslääketieteen yliopiston parodontologian osastolle, jossa on yli 20 hammasta, ovat yli 18-vuotiaita ja tarvitsevat hylsynsäilytysleikkauksen hampaan poistoon parodontaaliongelman, karieksen tai karieksen vuoksi. Murtumat valittiin.
Lisäksi jaettu hylsy satunnaisesti kahteen ryhmään (A, B), mukaan lukien A: luusiirrännäinen Alendronaatti ja B: luusiirre yksinään, 3 kuukauden kuluttua trefiini kerää näytteet.
histomorfometrisen analyysin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- hampaan murtuma, juurikaries
- Potilaat vapaaehtoisesti asetetaan implanttiin
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet
- Raskaus ja imetys
- pahanlaatuiset kasvaimet, sädehoito,
- parodontaalikirurgian historia kuuden kuukauden aikana.
- lääkkeet (fosfonaatit, antibiootti,...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alendronaatti 20 mg luusiirteen kanssa
laita hampaanpoiston jälkeen Alendronate 20mg luusiirrettä hammaspesään
|
Alendronaatti 20 mg yhdistettynä nanokiteiseen hydroksiapatiittiin synteettisenä luunkorvikkeena hampaanpoiston jälkeen.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: pelkkä luusiirre
hampaan poiston jälkeen, aseta luusiirre hammaspesään
|
Alendronaatti 20 mg yhdistettynä nanokiteiseen hydroksiapatiittiin synteettisenä luunkorvikkeena hampaanpoiston jälkeen.
Muut nimet:
Nanokiteisellä hydroksiapatiitilla säilötyt jälkiuuttoholkit synteettisenä luunkorvikkeena yksinään luusiirteenä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uuden luun muodostuminen (luun pinta-ala prosentteina)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yhdistelmä Lovastatiini tuotti lisääntyneen elintärkeän luun prosentuaalisen määrän verrattuna pelkkään nanokiteisen luusiirteen ryhmään.
Uusi luun muodostus ja alveolaarisen harjanteen säilyttäminen luusiirteellä esihampaiden poiston jälkeen voisi johtaa riittävän luun tilavuuden säilyttämiseen implantin sijoittamiseksi ihanteelliseen ennallistavaan asentoon ilman apuimplanttipaikan kehitystoimenpiteitä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun resorptio
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
University of GaziantepValmisOikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Ortodonttinen hampaiden liikeTurkki
Kliiniset tutkimukset Alendronaatti 20 mg
-
Onconic Therapeutics Inc.Valmis
-
Vanda PharmaceuticalsValmisEi-24 tunnin uni-herätyshäiriö
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmis
-
Eisai Co., Ltd.Valmis
-
BayerValmis
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
Addpharma Inc.ValmisHypertensio | HyperlipidemiatKorean tasavalta
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrytointiT2DM (tyypin 2 diabetes)Kiina
-
Reata, a wholly owned subsidiary of BiogenPeruutettu