Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena, badanie histomorfometryczne nanokrystalicznego hydroksyapatytu (nano kości) z alendronianem w zachowaniu zębodołu

8 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Badanie histomorfometryczne nanokrystalicznego hydroksyapatytu (nano kości) z alendronianem w zachowaniu zębodołu

Dwudziestu pacjentów zgłaszających się do kliniki periodontologii Uniwersytetu Stomatologicznego Boroujerd Azad po uzyskaniu zgody na udział w projekcie badawczym, w których TEMP przekracza 20 zębów, ukończyło 18 lat i wymaga operacji zachowania zębodołu do ekstrakcji zęba z powodu choroby przyzębia, próchnicy lub złamań byli wybrani.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

20 zdrowych pacjentów zgłaszających się do kliniki periodontologii Uniwersytetu Stomatologicznego Boroujerd Azad po uzyskaniu zgody na udział w projekcie badawczym, u których występuje więcej niż 20 zębów, którzy ukończyli 18 rok życia i wymagają operacji zachowania zębodołu do ekstrakcji zęba z powodu problemu z przyzębiem, próchnicy lub Wybrano złamania. Ponadto podziel losowo zębodół na dwie grupy (A, B), w tym A: przeszczep kostny z alendronianem i B: sam przeszczep kostny, po 3 miesiącach z trepanem zostaną pobrane próbki. po analizie histomorfometrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. co najmniej 18 lat
  2. złamanie zęba, próchnica korzenia
  3. Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do wszczepienia implantu

Kryteria wyłączenia:

  1. choroby ogólnoustrojowe
  2. Ciąża i karmienie piersią
  3. nowotwory, radioterapia,
  4. historia chirurgii periodontologicznej w ciągu pół roku temu.
  5. leki (fosfoniany, antybiotyki,...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Alendronian 20 mg z przeszczepem kości
po ekstrakcji zęba umieścić Alendronian 20 mg z przeszczepem kostnym w zębodole
Alendronian 20 mg w połączeniu z nanokrystalicznym hydroksyapatytem jako syntetyczny substytut kości do zachowania zębodołu po ekstrakcji zęba
Inne nazwy:
  • Grupa A
ACTIVE_COMPARATOR: sam przeszczep kości
po ekstrakcji zęba umieścić przeszczep kostny w zębodole
Alendronian 20 mg w połączeniu z nanokrystalicznym hydroksyapatytem jako syntetyczny substytut kości do zachowania zębodołu po ekstrakcji zęba
Inne nazwy:
  • Grupa A
Gniazda poekstrakcyjne zakonserwowane hydroksyapatytem nanokrystalicznym jako syntetyczny substytut kości jako sam przeszczep kostny
Inne nazwy:
  • Grupa B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie się nowej kości (obszar kości w procentach)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skojarzenie Lowastatyny powodowało większy procentowy wzrost żywej kości w porównaniu z grupą z samym przeszczepem kości nanokrystalicznej. Tworzenie nowej kości i zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą przeszczepu kostnego po ekstrakcji zębów przedtrzonowych może skutkować utrzymaniem wystarczającej objętości kości do umieszczenia implantu w idealnej pozycji odbudowy bez konieczności stosowania dodatkowych procedur opracowywania miejsca implantacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Badania kliniczne na Alendronian 20 mg

3
Subskrybuj