- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03980847
Ocena, badanie histomorfometryczne nanokrystalicznego hydroksyapatytu (nano kości) z alendronianem w zachowaniu zębodołu
8 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran
Badanie histomorfometryczne nanokrystalicznego hydroksyapatytu (nano kości) z alendronianem w zachowaniu zębodołu
Dwudziestu pacjentów zgłaszających się do kliniki periodontologii Uniwersytetu Stomatologicznego Boroujerd Azad po uzyskaniu zgody na udział w projekcie badawczym, w których TEMP przekracza 20 zębów, ukończyło 18 lat i wymaga operacji zachowania zębodołu do ekstrakcji zęba z powodu choroby przyzębia, próchnicy lub złamań byli wybrani.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
20 zdrowych pacjentów zgłaszających się do kliniki periodontologii Uniwersytetu Stomatologicznego Boroujerd Azad po uzyskaniu zgody na udział w projekcie badawczym, u których występuje więcej niż 20 zębów, którzy ukończyli 18 rok życia i wymagają operacji zachowania zębodołu do ekstrakcji zęba z powodu problemu z przyzębiem, próchnicy lub Wybrano złamania.
Ponadto podziel losowo zębodół na dwie grupy (A, B), w tym A: przeszczep kostny z alendronianem i B: sam przeszczep kostny, po 3 miesiącach z trepanem zostaną pobrane próbki.
po analizie histomorfometrycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 19
- Amirhossein Farahmand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- złamanie zęba, próchnica korzenia
- Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do wszczepienia implantu
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe
- Ciąża i karmienie piersią
- nowotwory, radioterapia,
- historia chirurgii periodontologicznej w ciągu pół roku temu.
- leki (fosfoniany, antybiotyki,...)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alendronian 20 mg z przeszczepem kości
po ekstrakcji zęba umieścić Alendronian 20 mg z przeszczepem kostnym w zębodole
|
Alendronian 20 mg w połączeniu z nanokrystalicznym hydroksyapatytem jako syntetyczny substytut kości do zachowania zębodołu po ekstrakcji zęba
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: sam przeszczep kości
po ekstrakcji zęba umieścić przeszczep kostny w zębodole
|
Alendronian 20 mg w połączeniu z nanokrystalicznym hydroksyapatytem jako syntetyczny substytut kości do zachowania zębodołu po ekstrakcji zęba
Inne nazwy:
Gniazda poekstrakcyjne zakonserwowane hydroksyapatytem nanokrystalicznym jako syntetyczny substytut kości jako sam przeszczep kostny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tworzenie się nowej kości (obszar kości w procentach)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skojarzenie Lowastatyny powodowało większy procentowy wzrost żywej kości w porównaniu z grupą z samym przeszczepem kości nanokrystalicznej.
Tworzenie nowej kości i zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą przeszczepu kostnego po ekstrakcji zębów przedtrzonowych może skutkować utrzymaniem wystarczającej objętości kości do umieszczenia implantu w idealnej pozycji odbudowy bez konieczności stosowania dodatkowych procedur opracowywania miejsca implantacji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resorpcja kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Alendronian 20 mg
-
Vanda PharmaceuticalsZakończonyNie-24-godzinne zaburzenie snu i czuwania
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
PfizerZakończony
-
BayerZakończonyFarmakokinetykaNiemcy
-
Eisai Co., Ltd.Zakończony
-
Eisai Co., Ltd.Zakończony
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRoche Pharma AGAktywny, nie rekrutujący