Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení, histomorfometrická studie nanokrystalického hydroxyapatitu (nanokost) Wif alendronátu při ochraně zubního lůžka

8. června 2019 aktualizováno: Amirhossein Farahmand, Islamic Azad University, Tehran

Histomorfometrická studie nanokrystalického hydroxyapatitu (nanokost) Wif alendronátu při konzervaci zubního lůžka

Dvacet pacientů, kteří se po obdržení souhlasu s účastí ve výzkumném projektu, který má TEMP více než 20 zubů, obracejí na parodontologické oddělení Univerzity zubního lékařství Boroujerda Azada, je starších 18 let a vyžaduje uchování lůžka až po extrakci zubu pro parodontální problém, kaz nebo zlomeninu byly vybrány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

20 zdravých pacientů hlásících se po získání souhlasu k účasti ve výzkumném projektu na parodontologické oddělení Univerzity zubního lékařství Boroujerd Azad, kteří mají více než 20 zubů, jsou starší 18 let a vyžadují konzervační operaci soklu až extrakci zubu pro parodontální problém, kaz, popř. Byly vybrány zlomeniny. Dále byla zásuvka náhodně rozdělena do dvou skupin (A, B) včetně A: kostní štěp s alendronátem a B: kostní štěp samotný, po 3 měsících bude vzorky sbírat trephin. po histomorfometrické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. minimálně 18 let
  2. zlomenina zubu, kaz kořene
  3. Pacienti jsou dobrovolně zaváděni k zavedení implantátu

Kritéria vyloučení:

  1. systémová onemocnění
  2. Těhotenství a kojení
  3. malignita, radiační terapie,
  4. anamnéza parodontologické operace před šesti měsíci.
  5. léky (fosfonáty, antibiotika,...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Alendronát 20 mg s kostním štěpem
po extrakci zubu vložte Alendronate 20 mg s kostním štěpem do zubní lůžka
Lék: Alendronát 20 mg
Alendronát 20 mg v kombinaci s nanokrystalickým hydroxyapatitem jako syntetická náhrada kosti pro konzervaci lůžka po extrakci zubu
Ostatní jména:
  • Skupina A
ACTIVE_COMPARATOR: samotný kostní štěp
po extrakci zubu vložte kostní štěp do zubu
Lék: Alendronát 20 mg
Alendronát 20 mg v kombinaci s nanokrystalickým hydroxyapatitem jako syntetická náhrada kosti pro konzervaci lůžka po extrakci zubu
Ostatní jména:
  • Skupina A
Postup: Nanokrystalický hydroxyapatit
Postextrakční zásuvky konzervované nanokrystalickým hydroxyapatitem jako syntetická kostní náhrada samotná jako kostní štěp
Ostatní jména:
  • Skupina B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba nové kosti (plocha kosti v procentech)
Časové okno: 3 měsíce
Kombinace Lovastatin produkoval vyšší procento vitální kosti ve srovnání se skupinou se samotným nanokrystalickým kostním štěpem. Novotvorba kosti a zachování alveolárního výběžku pomocí kostního štěpu po extrakci premolárních zubů by mohly vést k udržení dostatečného objemu kosti k umístění implantátu do ideální restorativní polohy bez potřeby pomocných postupů vývoje místa implantátu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamic Azad University, Tehran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alendronát 20 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit