The Value of Post-radiation Detectable Plasma EBV DNA in High-risk Nasopharyngeal Carcinoma Patients
6 de junio de 2019 actualizado por: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Additional Blood Test Enhances Diagnostic Sensitivity of Relapse Detection and Predicts Survivals in High-risk Nasopharyngeal Carcinoma Patients With Post-radiation Detectable Plasma EBV DNA
An additional blood test at 2-3 months after RT is a valuable biomarker in predicting treatment outcome for NPC patients.
Patients with persistently detectable EBV DNA during re-staging survey 2-3 months after RT should strengthen adjuvant therapy due to very high subsequent relapse rate and poor survivals.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
One week post-radiation therapy (RT) blood test showing persistently detectable EBV DNA is a very poor prognostic factor for nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients. We hypothesize that additional EBV DNA confirmation test could enhance diagnostic sensitivity of relapse detection and predict survivals.
We screened 706 newly diagnosed NPC patients who finished curative RT with or without chemotherapy from March 2001 to December 2012. Additional EBV DNA blood test was performed at re-staging survey 2-3 months after RT. The association between treatment outcome (tumor relapse and patients' survival) and this additional blood test along with various clinical parameters were analyzed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
706
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
locally advanced NPC patients who finished curative RT with or without chemotherapy
Descripción
Inclusion Criteria:
- histologically-proven nasopharyngeal carcinoma without distant metastasis (M0) at initial presentation
- NPC patients who finished curative RT with or without chemotherapy
Exclusion Criteria:
- initial present M1 disease
- Secondary primary cancer diagnosed within 5 years
- performance status (WHO scale) less than 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
plasma EBV DNA detectable
the NPC patient received curative treatment and post-treatment plasma EBV DNA was detectable.
|
|
plasma EBV DNA undetectable
the NPC patient received curative treatment and post-treatment plasma EBV DNA was undetectable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relapse-free survival (RFS)
Periodo de tiempo: 5 years
|
From the end of treatment to clinical or pathological proven disease relapse
|
5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Periodo de tiempo: 5 years
|
Overall survival was calculated from the day of enrollment until death or the last follow-up visit
|
5 years
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
locoregional failure-free survival (LRFFS)
Periodo de tiempo: 5 years
|
locoregional failure-free survival was calculated from the day of enrollment until locoregional failure or the last follow-up visit
|
5 years
|
|
distant metastasis failure-free survival (DMFFS)
Periodo de tiempo: 5 years
|
distant metastasis failure-free survival was calculated from the day of enrollment until distant metastasis or the last follow-up visit
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Ching Lin, M.D.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- CE12117-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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