The Value of Post-radiation Detectable Plasma EBV DNA in High-risk Nasopharyngeal Carcinoma Patients
6 giugno 2019 aggiornato da: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Additional Blood Test Enhances Diagnostic Sensitivity of Relapse Detection and Predicts Survivals in High-risk Nasopharyngeal Carcinoma Patients With Post-radiation Detectable Plasma EBV DNA
An additional blood test at 2-3 months after RT is a valuable biomarker in predicting treatment outcome for NPC patients.
Patients with persistently detectable EBV DNA during re-staging survey 2-3 months after RT should strengthen adjuvant therapy due to very high subsequent relapse rate and poor survivals.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
One week post-radiation therapy (RT) blood test showing persistently detectable EBV DNA is a very poor prognostic factor for nasopharyngeal carcinoma (NPC) patients. We hypothesize that additional EBV DNA confirmation test could enhance diagnostic sensitivity of relapse detection and predict survivals.
We screened 706 newly diagnosed NPC patients who finished curative RT with or without chemotherapy from March 2001 to December 2012. Additional EBV DNA blood test was performed at re-staging survey 2-3 months after RT. The association between treatment outcome (tumor relapse and patients' survival) and this additional blood test along with various clinical parameters were analyzed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
706
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
locally advanced NPC patients who finished curative RT with or without chemotherapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- histologically-proven nasopharyngeal carcinoma without distant metastasis (M0) at initial presentation
- NPC patients who finished curative RT with or without chemotherapy
Exclusion Criteria:
- initial present M1 disease
- Secondary primary cancer diagnosed within 5 years
- performance status (WHO scale) less than 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
plasma EBV DNA detectable
the NPC patient received curative treatment and post-treatment plasma EBV DNA was detectable.
|
|
plasma EBV DNA undetectable
the NPC patient received curative treatment and post-treatment plasma EBV DNA was undetectable.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
relapse-free survival (RFS)
Lasso di tempo: 5 years
|
From the end of treatment to clinical or pathological proven disease relapse
|
5 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Lasso di tempo: 5 years
|
Overall survival was calculated from the day of enrollment until death or the last follow-up visit
|
5 years
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
locoregional failure-free survival (LRFFS)
Lasso di tempo: 5 years
|
locoregional failure-free survival was calculated from the day of enrollment until locoregional failure or the last follow-up visit
|
5 years
|
|
distant metastasis failure-free survival (DMFFS)
Lasso di tempo: 5 years
|
distant metastasis failure-free survival was calculated from the day of enrollment until distant metastasis or the last follow-up visit
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Ching Lin, M.D.,PhD, Taichung Veterans General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE12117-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .