- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03997955
Efectos de la inducción miofascial sobre las presiones plantares y la estabilometría
10 de septiembre de 2019 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad de León
Efectos de la inducción miofascial sobre las presiones plantares y variables estabilométricas. Un ensayo clínico
El objetivo es determinar la efectividad de los efectos de la Inducción miofascial sobre las presiones plantares y las variables estabilométricas.
Cuarenta sujetos sanos (28 mujeres y 12 hombres) serán reclutados para un ensayo clínico ciego simple.
Todos los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos diferentes: grupo de control (tratamiento simulado de inducción miofascial) y grupo experimental (inducción miofascial).
Las medidas de resultado serán el área de presión plantar del pie (huella) y el área del centro de presión (estabilometría) mediante la prueba Balance Evaluation Systems.
Se registrarán dos ensayos para cada condición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28700
- EVA MARIA Martínez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos sin dolor.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de extremidades inferiores
- Antecedentes de lesión en extremidades inferiores con síntomas residuales en el último año
- Evidencia de una discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm
- Evidencia de déficit de balance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Inducción miofascial
|
Inducción miofascial en fascia plantar
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Inducción miofascial simulada
|
Inducción miofascial simulada en fascia plantar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de presión plantar del pie
Periodo de tiempo: Cambio del área de presión plantar del pie a los 2 minutos
|
Área de presión plantar del pie medida por la prueba Balance Evaluation Systems (centímetros cuadrados)
|
Cambio del área de presión plantar del pie a los 2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área del centro de presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro del área de presión a los 2 minutos
|
Área del centro de presión medida por la prueba Balance Evaluation Systems (centímetros cuadrados)
|
Cambio desde el centro del área de presión a los 2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Myofascial-Induction_CT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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