- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03997955
Effetti dell'induzione miofasciale sulle pressioni plantari e sulla stabilometria
10 settembre 2019 aggiornato da: César Calvo Lobo, Universidad de León
Effetti dell'induzione miofasciale sulle pressioni plantari e variabili stabilometriche. Una sperimentazione clinica
L'obiettivo è determinare l'efficacia degli effetti di induzione miofasciale sulle pressioni plantari e sulle variabili stabilometriche.
Quaranta soggetti sani (28 femmine e 12 maschi) saranno reclutati per una semplice sperimentazione clinica in cieco.
Tutti i soggetti saranno distribuiti casualmente in due diversi gruppi: gruppo di controllo (trattamento fittizio dell'induzione miofasciale) e gruppo sperimentale (induzione miofasciale).
Le misurazioni dei risultati saranno l'area di pressione plantare del piede (impronta) e il centro dell'area di pressione (stabilometria) mediante il test Balance Evaluation Systems.
Verranno registrate due prove per ogni condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28700
- EVA MARIA Martínez
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani senza dolore.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
- Storia di lesioni agli arti inferiori con sintomi residui nell'ultimo anno
- Evidenza di una discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 1 cm
- Evidenza di disavanzi di bilancio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Induzione miofasciale
|
Induzione miofasciale nella fascia plantare
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Sham induzione miofasciale
|
Sham induzione miofasciale nella fascia plantare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area di pressione plantare del piede
Lasso di tempo: Cambio dall'area di pressione plantare del piede a 2 minuti
|
Area di pressione plantare del piede misurata con il test Balance Evaluation Systems (centimetri quadrati)
|
Cambio dall'area di pressione plantare del piede a 2 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Centro dell'area di pressione
Lasso di tempo: Cambio dal centro dell'area di pressione a 2 minuti
|
Centro dell'area di pressione misurato dal test Balance Evaluation Systems (centimetri quadrati)
|
Cambio dal centro dell'area di pressione a 2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Myofascial-Induction_CT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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