- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04030286
Evaluation of Malondialdehyde in Periodontal and Cardiovascular Disease
19 de julio de 2019 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analysis of Serum and Salivary Malondialdehyde and Lipid Profile Levels in Patients With Periodontal and Cardiovascular Diseases
Malondialdehyde (MDA) plays a key role in endothelial function and may be a link for the known interaction of periodontitis and coronary heart disease (CHD).
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), CHD or of both diseases (CP+CHD) on saliva and serum MDA levels.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The aim of this study was to evaluate a possible association between both saliva and serum MDA levels in patients with CP and with CHD and if the serum MDA levels are mediated by serum CRP
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98125
- University of Messina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
32 healthy subjects, 34 patients with CP, 33 patients with CHD and 34 patients with CP and CHD.
Lipid profile and levels of MDA and C-reactive protein (CRP) were evaluated.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Presence of at least twenty teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Periodontitis
Pacientes con enfermedad periodontal
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
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Cardiovascular
Pacientes con enfermedades cardiovasculares
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
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Control
Pacientes sanos
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Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
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Periodontitis+Cardiovascular
Pacientes con enfermedad periodontal y cardiovascular.
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Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Malondialdehyde levels
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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