Evaluation of Malondialdehyde in Periodontal and Cardiovascular Disease
19. července 2019 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analysis of Serum and Salivary Malondialdehyde and Lipid Profile Levels in Patients With Periodontal and Cardiovascular Diseases
Malondialdehyde (MDA) plays a key role in endothelial function and may be a link for the known interaction of periodontitis and coronary heart disease (CHD).
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), CHD or of both diseases (CP+CHD) on saliva and serum MDA levels.
Přehled studie
Detailní popis
The aim of this study was to evaluate a possible association between both saliva and serum MDA levels in patients with CP and with CHD and if the serum MDA levels are mediated by serum CRP
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98125
- University of Messina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
32 healthy subjects, 34 patients with CP, 33 patients with CHD and 34 patients with CP and CHD.
Lipid profile and levels of MDA and C-reactive protein (CRP) were evaluated.
Popis
Inclusion Criteria:
- Presence of at least twenty teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paradentóza
Pacienti s onemocněním parodontu
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
|
|
Kardiovaskulární
Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
|
|
Řízení
Zdraví pacienti
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
|
|
Parodontitida+kardiovaskulární
Pacienti s onemocněním parodontu a kardiovaskulárního systému
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Malondialdehyde levels
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observation
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy