Evaluation of Malondialdehyde in Periodontal and Cardiovascular Disease
19 juli 2019 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analysis of Serum and Salivary Malondialdehyde and Lipid Profile Levels in Patients With Periodontal and Cardiovascular Diseases
Malondialdehyde (MDA) plays a key role in endothelial function and may be a link for the known interaction of periodontitis and coronary heart disease (CHD).
The investigators compared the impact of gingival health, periodontitis (CP), CHD or of both diseases (CP+CHD) on saliva and serum MDA levels.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The aim of this study was to evaluate a possible association between both saliva and serum MDA levels in patients with CP and with CHD and if the serum MDA levels are mediated by serum CRP
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98125
- University of Messina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
32 healthy subjects, 34 patients with CP, 33 patients with CHD and 34 patients with CP and CHD.
Lipid profile and levels of MDA and C-reactive protein (CRP) were evaluated.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Presence of at least twenty teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontitis
Patiënten met parodontitis
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
|
|
Cardiovasculair
Patiënten met hart- en vaatziekten
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
|
|
Controle
Gezonde patiënten
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
|
|
Parodontitis + Cardiovasculair
Patiënten met zowel parodontitis als hart- en vaatziekten
|
Evaluation of Malondialdehyde level and correlation of Malondialdehyde level with periodontal and cardiovascular disease
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Malondialdehyde levels
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observation
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving