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Efecto del consumo de chaya sobre la concentración de lípidos y estado antioxidante de pacientes con dislipidemia

22 de diciembre de 2023 actualizado por: Azalia Avila Nava, PhD, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán

Efecto del consumo de una bebida de chaya (Cnidoscolus chayamansa) sobre la concentración de lípidos, la peroxidación de lípidos y el estado antioxidante de pacientes con dislipidemia

Actualmente, los cambios generados en el estilo de vida, como el consumo excesivo de grasas saturadas y carbohidratos refinados, así como la disminución de la ingesta de fibra, frutas, verduras y antioxidantes, así como la inactividad física, han generado un aumento en la prevalencia de dislipidemias. Las dislipidemias son un trastorno de la concentración de lípidos y lipoproteínas en sangre, lo que aumenta el riesgo de desarrollar aterosclerosis y enfermedades cardiovasculares. En México, las dislipidemias están presentes en uno de cada cuatro mexicanos mayores de 20 años. Sin embargo, en Yucatán aumenta esta frecuencia debido a que una de cada tres personas padece dislipidemia. Su prevalencia es aún mayor en sujetos con sobrepeso, diabetes e hipertensión arterial. Por lo tanto, es importante buscar estrategias para reducir las dislipidemias, así como las complicaciones asociadas a ellas. El tratamiento y prevención de la dislipemia es a través del tratamiento dietético, que puede ir acompañado del consumo de alimentos que generan efectos beneficiosos para la salud por la presencia de compuestos bioactivos. La chaya (Cnidoscolus chayamansa) es una planta utilizada en la medicina popular como medicina curativa en el tratamiento de enfermedades crónico degenerativas. Contenía diferentes compuestos bioactivos como flavonoides, vitamina C y polifenoles como quercetina y kaempferol. Compuestos a los que se les han asignado diversos efectos beneficiosos como disminución de las concentraciones de triglicéridos, colesterol, malondialdehído, proteína C-Reactiva, LDL oxidada, que son alteraciones que están presentes en la dislipidemia. Por lo tanto, el consumo de este alimento podría ser una estrategia adecuada para sujetos con dislipidemia en Yucatán y México debido a los efectos antiinflamatorios y antioxidantes, y podría reducir el riesgo de desarrollar aterosclerosis y enfermedades cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El protocolo se realizará en el Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán (HRAEPY). Es cuasi-experimental y se planteó estudio antes y después, el estudio constará de 6 visitas sucesivas y una última visita para entregar resultados al participante.

En la visita previa, los sujetos serán evaluados para determinar si cumplen con los criterios de inclusión. Se les explicará en qué consiste el estudio, las características, los riesgos y los beneficios esperados después de la intervención, se les pedirá que lean la carta de consentimiento, se aclararán dudas al respecto y si el participante acepta estar en el estudio la se hará la firma de la carta de consentimiento.

Al inicio y al final se tomarán dos muestras de sangre de 5 mL a cada participante. Una será obtener el suero y medir colesterol-HDL, colesterol-LDL, triglicéridos, colesterol total, glucosa, actividad antioxidante, malondialdehído (MDA) y proteína C reactiva. La segunda muestra será para la extracción de células mononucleares de sangre leucocitaria periférica y determinar la expresión génica de las enzimas antioxidantes superóxido dismutasa (SOD) y catalasa (CAT). La presión arterial se medirá con un baumanómetro digital mientras el participante permanecerá sentado con el brazo derecho descubierto. La medición se realizará 6 veces, en intervalos de 3 minutos. La primera medición se descartará y se informará el promedio de las mediciones restantes. En las visitas se le entregará a cada participante un anexo con el reporte de ingesta de la bebida. Durante los siguientes siempre se cuestionará si hay algún problema con el consumo de la bebida de Chaya.

Al final del estudio se entregará a los participantes el documento con sus resultados y se les darán recomendaciones para el control de peso, recomendaciones dietéticas para mejorar la concentración de lípidos. Remitirán a su médico para seguimiento con sus resultados de laboratorio para su control.

Descripción de la intervención

Agua de Chaya La bebida de Chaya se preparará de la siguiente manera: se tratarán 40 g de hojas de Chaya con un desinfectante de marca comercial siguiendo las instrucciones de uso del fabricante, luego se agregará 1L de agua purificada y se mezclará en licuadora. Finalmente, 500 mL del mismo se colocarán en botellas. Se indicará a los participantes que consuman 1 botella por día durante 6 semanas. En cada visita se entregarán 7 botellas, que se consumirán durante la semana; Se indicará a los participantes que mantengan el agua refrigerada hasta que se consuma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97130
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre y mujer.
  • Adultos entre 20 y 60 años.
  • IMC ≥ 20 y ≤ 39,9 kg/m².
  • Mexicanos mestizos: padres y abuelos nacidos en México.
  • Pacientes diagnosticados de dislipidemia.
  • ¿La dislipidemia se definirá por alguna? alteración en las concentraciones de las siguientes lipoproteínas: colesterol LDL > 130 mg/dL o colesterol total > 200 mg/dL o triglicéridos > 150 mg/dL
  • Los pacientes deben saber leer y escribir.
  • Firma de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier tipo de diabetes previamente diagnosticada
  • Pacientes con enfermedades adquiridas que produzcan obesidad secundaria y diabetes.
  • Pacientes que han sufrido un evento cardiovascular.
  • Pérdida de peso > 3 kg en los últimos 3 meses.
  • Enfermedades catabólicas como el cáncer y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
  • Tabaquismo positivo.
  • Tratamiento farmacológico:

    • Medicamentos antihipertensivos (diuréticos tiacíclicos, de asa o ahorradores de potasio, bloqueadores de los receptores de angiotensina II, bloqueadores alfa, antagonistas del calcio, bloqueadores beta).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Chaya (Cnidoscolus chayamansa)
Agua de Chaya La bebida de Chaya se preparará de la siguiente manera: se tratarán 40 g de hojas de Chaya con un desinfectante de marca comercial siguiendo las instrucciones de uso del fabricante, luego se agregará 1L de agua purificada y se mezclará en licuadora. Finalmente, 500 mL del mismo se colocarán en botellas. Se indicará a los participantes que consuman 1 botella por día durante 6 semanas. En cada visita se entregarán 7 botellas, que se consumirán durante la semana; Se indicará a los participantes que mantengan el agua refrigerada hasta que se consuma.
Agua de Chaya La bebida de Chaya se preparará de la siguiente manera: se tratarán 40 g de hojas de Chaya con un desinfectante de marca comercial siguiendo las instrucciones de uso del fabricante, luego se agregará 1L de agua purificada y se mezclará en licuadora. Finalmente, 500 mL del mismo se colocarán en botellas. Se indicará a los participantes que consuman 1 botella por día durante 6 semanas. En cada visita se entregarán 7 botellas, que se consumirán durante la semana; Se indicará a los participantes que mantengan el agua refrigerada hasta que se consuma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la concentración inicial de triglicéridos a las 6 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Medición de triglicéridos séricos por el método de colorimetría enzimática
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Cambio desde la concentración inicial de lipoproteínas a las 6 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Medición de colesterol total, LDL y HDL por el método de colorimetría enzimática
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la expresión génica basal en sangre de superóxido dismutasa a las 6 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Expresión génica de la medición de superóxido dismutasa por método qPCR
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Cambio desde la expresión génica basal en sangre de catalasa a las 6 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Expresión génica en sangre de la medición de catalasa mediante el método de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR)
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Cambio desde la actividad antioxidante sérica inicial a las 6 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Medición de actividad antioxidante sérica por método espectrofotométrico
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Cambio con respecto a la proteína C reactiva sérica inicial a las 6 semanas de la intervención
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención
Medición de Proteína C Reactiva en Suero por el método de colorimetría enzimática
Al inicio del estudio y después de 6 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Azalia Avila Nava, PhD, Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Chaya (Cnidoscolus chayamansa)

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