- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04166123
Propiedades Psicométricas del Cuestionario de Salud del Anciano en Ancianos Comunitarios
Propiedades Psicométricas del Cuestionario de Salud del Anciano en la Evaluación del Riesgo de Fragilidad en Ancianos Comunitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son validar la confiabilidad test-retest, la consistencia interna, la validez relacionada con el criterio, la validez predictiva y la validez de constructo del Cuestionario de Salud de los Ancianos para evaluar el riesgo de fragilidad de los adultos mayores que viven en la comunidad.
Los investigadores realizan un estudio prospectivo para solicitar datos sobre el estado de salud, la función, el estilo de vida y la calidad de vida de los adultos mayores que viven en la comunidad, y reclutarán a unos 150 sujetos en NTUH y comunidades en la ciudad de Taipei. Los investigadores analizan las puntuaciones (cambio) del Cuestionario de Salud de Ancianos para probar la consistencia interna y la fiabilidad test-retest. Además, los investigadores prueban la correlación entre las puntuaciones del Elderly Health Questionnaire y las puntuaciones de las otras medidas (es decir, HELP-T, WHOQOL-BREF, MoCA, SPPB, UPSA-B) para validar la validez concurrente y la correlación entre las puntuaciones del Elderly Health Questionnaire y las puntuaciones del CFS para validar la validez predictiva. La validez de constructo se valida mediante análisis factorial exploratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hui-Fen Mao, MS
- Número de teléfono: +886 2 33668178
- Correo electrónico: huifen02@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Hui-Fen Mao, MS
- Número de teléfono: +886 2 33668178
- Correo electrónico: huifen02@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- capaz de leer
- Escala de fragilidad clínica ≦ 6
Criterio de exclusión:
- diagnosticado como demencia o esquizofrenia
- cáncer activo recibiendo tratamiento
- paciente con cáncer terminal
- hospitalización en 1 mes
- con dispositivo implantable
- no podía seguir las instrucciones
- en silla de ruedas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud de Ancianos
Periodo de tiempo: un promedio de 2 a 4 semanas entre la prueba previa y la posterior (línea de base, semana 2 a 4)
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Es un cuestionario de autoinforme sobre fragilidad y condiciones de salud.
Cada elemento se califica con 0 o 1, lo que da un total de 0 a 70.
Las puntuaciones van desde 0 (mejor desempeño) hasta 70 (peor desempeño).
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un promedio de 2 a 4 semanas entre la prueba previa y la posterior (línea de base, semana 2 a 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión taiwanesa del Perfil de estilo de vida para mejorar la salud (HELP-T)
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base)
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HELP-T es un cuestionario de autoinforme de 59 ítems que mide varios aspectos de los estilos de vida relacionados con la salud en adultos mayores.
Las puntuaciones van desde 0 (peor rendimiento) hasta 118 (mejor rendimiento).
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prueba previa (línea de base)
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WHOQOL-BREF Versión de Taiwán
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base)
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Es un cuestionario de autoinforme culturalmente específico que mide la calidad de vida relacionada con la salud en Taiwán.
Las puntuaciones van desde 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida).
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prueba previa (línea de base)
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base)
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SPPB es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de marcha, soporte de silla y equilibrio.
Se ha utilizado como una herramienta de predicción de una posible discapacidad y puede ayudar en el seguimiento de la función en personas mayores.
Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 4 (mejor rendimiento).
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prueba previa (línea de base)
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base)
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El MoCA es una prueba de detección cognitiva diseñada para ayudar a los profesionales de la salud en la detección del deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer.
La prueba MoCA se validó en el contexto del deterioro cognitivo leve (DCL) y posteriormente se adoptó en numerosos entornos clínicos.
La sensibilidad del MoCA para detectar DCL es del 90 %, en comparación con el 18 % de otras herramientas de evaluación cognitiva líderes, como el MMSE.
Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 30 (mejor rendimiento).
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prueba previa (línea de base)
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Breve evaluación de habilidades basadas en el desempeño de la Universidad de California en San Diego (UPSA-B)
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base)
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UPSA-B es una versión más corta del UPSA-2 que utiliza solo las subescalas de habilidades financieras y habilidades de comunicación (es decir,
cambio, llamadas telefónicas y pago de facturas).
Esta versión del UPSA tarda aproximadamente 15 minutos en completarse y se ha demostrado que es un predictor preciso de la capacidad del paciente para vivir de forma independiente, en comparación con la versión completa del UPSA.
Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 20 (mejor rendimiento).
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prueba previa (línea de base)
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Escala de Fragilidad Clínica (CFS) del Estudio Canadiense de Salud y Envejecimiento
Periodo de tiempo: prueba previa (línea de base)
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CFS es una herramienta de fragilidad derivada de datos del Estudio Canadiense de Salud y Envejecimiento, un estudio de cohorte prospectivo nacional de 5 años.
El CFS es una escala basada en el juicio que considera datos clínicos sobre la cognición, movilidad, función y comorbilidades de un paciente.
Las puntuaciones van de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal).
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prueba previa (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Fen Mao, MS, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201901045RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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