- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04166123
Vanhusten terveyskyselyn psykometriset ominaisuudet yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa
Vanhusten terveyskyselyn psykometriset ominaisuudet haurauden riskinarvioinnissa yhteisössä asuvien iäkkäiden ihmisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida vanhusten terveyskyselyn testi-uudelleentestauksen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus, kriteereihin liittyvä validiteetti, ennustava validiteetti ja konstruktiivinen validiteetti arvioitaessa yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten heikkousriskiä.
Tutkijat suorittavat prospektiivisen tutkimuksen, jossa vaaditaan tietoja yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten terveydentilasta, toiminnasta, elämäntavoista ja elämänlaadusta, ja rekrytoivat noin 150 tutkittavaa NTUH:ssa ja Taipein kaupungin yhteisöissä. Tutkijat analysoivat vanhusten terveyskyselyn (muutos)pisteitä testatakseen sisäistä johdonmukaisuutta ja testi-uudelleentestauksen luotettavuutta. Lisäksi tutkijat testaavat vanhusten terveyskyselyn tulosten ja muiden mittausten (esim. HELP-T, WHOQOL-BREF, MoCA, SPPB, UPSA-B) pisteiden välistä korrelaatiota validoidakseen samanaikaisen validiteetin ja korrelaation. Vanhusten terveyskyselyn pisteet ja CFS-pisteet ennustavan validiteetin vahvistamiseksi. Rakenteen validiteetti validoidaan tutkivalla tekijäanalyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Fen Mao, MS
- Puhelinnumero: +886 2 33668178
- Sähköposti: huifen02@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotias
- osaa lukea
- Kliinisen heikkouden asteikko ≦ 6
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu dementiaksi tai skitsofreniaksi
- hoitoa saava aktiivinen syöpä
- terminaalinen syöpäpotilas
- sairaalahoito 1 kuukaudessa
- implantoitavalla laitteella
- ei pystynyt noudattamaan ohjeita
- pyörätuoliin sidottu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhusten terveyskysely
Aikaikkuna: keskimäärin 2–4 viikkoa esitestin ja jälkitestin välillä (perustaso, viikko 2–4)
|
Se on itseraportoiva kysely, joka koskee heikkoutta ja terveydentilaa.
Jokainen esine saa pisteet 0 tai 1, jolloin tuloksena on yhteensä 0-70.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (paras suorituskyky) 70:een (huonoin suorituskyky).
|
keskimäärin 2–4 viikkoa esitestin ja jälkitestin välillä (perustaso, viikko 2–4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP-T) -taiwanilainen versio
Aikaikkuna: esitesti (perustila)
|
HELP-T on 59-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ikääntyneiden terveyteen liittyvien elämäntapojen eri näkökohtia.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suoritus) 118:aan (paras suoritus).
|
esitesti (perustila)
|
WHOQOL-BREF Taiwanin versio
Aikaikkuna: esitesti (perustila)
|
Se on kulttuurikohtainen itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua Taiwanissa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin QoL) 100:aan (paras QoL).
|
esitesti (perustila)
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: esitesti (perustila)
|
SPPB on mittaryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset.
Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suoritus) 4:ään (paras suorituskyky).
|
esitesti (perustila)
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: esitesti (perustila)
|
MoCA on kognitiivinen seulontatesti, joka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä ja Alzheimerin tautia.
MoCA-testi validoitiin lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) yhteydessä, ja se on sittemmin otettu käyttöön useissa kliinisissä olosuhteissa.
MoCA:n herkkyys MCI:n havaitsemiseksi on 90 % verrattuna muihin johtaviin kognitiivisiin seulontatyökaluihin, kuten MMSE:hen, 18 %.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 30:een (paras suorituskyky).
|
esitesti (perustila)
|
Lyhyt Kalifornian yliopisto San Diegossa Performance-Based Skills Assessment (UPSA-B)
Aikaikkuna: esitesti (perustila)
|
UPSA-B on lyhyempi versio UPSA-2:sta, joka käyttää vain taloudellisten taitojen ja kommunikaatiotaitojen alaskaalaa (esim.
muutoksen laskeminen, puhelut ja laskujen maksaminen).
Tämän UPSA-version valmistuminen kestää noin 15 minuuttia, ja sen on osoitettu ennustavan tarkasti potilaan kykyä elää itsenäisesti verrattuna UPSA:n täysversioon.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 20:een (paras suorituskyky).
|
esitesti (perustila)
|
Kanadalainen terveys- ja ikääntymistutkimus Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: esitesti (perustila)
|
CFS on heikko työkalu, joka on johdettu käyttämällä tietoja Canadian Study of Health and Aging -tutkimuksesta, joka on kansallinen 5 vuoden prospektiivinen kohorttitutkimus.
CFS on arvioon perustuva asteikko, joka ottaa huomioon kliiniset tiedot potilaan kognitiosta, liikkuvuudesta, toiminnasta ja liitännäissairauksista.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairas).
|
esitesti (perustila)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Fen Mao, MS, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901045RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat