- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04166123
Psykometriske egenskaper hos eldre Helsespørreskjema blant eldre mennesker som bor i samfunnet
Psykometriske egenskaper for eldre Helsespørreskjema i risikovurdering av skrøpelighet blant eldre mennesker som bor i samfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å validere test-re-test reliabilitet, intern konsistens, kriterierelatert validitet, prediktiv validitet og konstruksjonsvaliditet til Elderly Health Questionnaire ved vurdering av skrøpelighetsrisiko for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Etterforskerne gjennomfører en prospektiv studie for å kreve data om helsetilstander, funksjon, livsstil og livskvalitet hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, og vil rekruttere rundt 150 personer i NTUH og lokalsamfunn i Taipei City. Etterforskerne analyserer (endre) poengsummene til Elderly Health Questionnaire for å teste den interne konsistensen og test-re-test reliabiliteten. Etterforskerne tester også korrelasjonen mellom poengsummene til Elderly Health Questionnaire og poengsummene for de andre målingene (dvs. HELP-T, WHOQOL-BREF, MoCA, SPPB, UPSA-B) for å validere den samtidige validiteten, og korrelasjonen mellom scorene til Elderly Health Questionnaire og scorene til CFS for å validere prediktiv validitet. Konstruktvaliditeten valideres ved utforskende faktoranalyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui-Fen Mao, MS
- Telefonnummer: +886 2 33668178
- E-post: huifen02@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 65 år
- i stand til å lese
- Klinisk skrøpelighetsskala ≦ 6
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert som demens eller schizofreni
- aktiv kreft som mottar behandling
- terminal kreftpasient
- sykehusinnleggelse om 1 måned
- med implanterbar enhet
- kunne ikke følge instruksjonene
- rullestolbundet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eldre helse spørreskjema
Tidsramme: gjennomsnittlig 2-4 uker mellom pretest og posttest (baseline, uke 2-4)
|
Det er et selvrapporterende spørreskjema om skrøpelighet og helsetilstander.
Hvert element får 0 eller 1, noe som gir totalt 0-70.
Poengene varierer fra 0 (beste ytelse) til 70 (dårligste ytelse).
|
gjennomsnittlig 2-4 uker mellom pretest og posttest (baseline, uke 2-4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Taiwansk versjon av Health Enhancement Lifestyle Profile (HELP-T)
Tidsramme: forhåndstest (grunnlinje)
|
HELP-T er et 59-elements selvrapporteringsskjema som måler ulike aspekter av helserelatert livsstil hos eldre voksne.
Poengene varierer fra 0 (dårligst) til 118 (beste ytelse).
|
forhåndstest (grunnlinje)
|
WHOQOL-BREF Taiwan-versjon
Tidsramme: forhåndstest (grunnlinje)
|
Det er et kulturspesifikt selvrapporteringsskjema som måler helserelatert livskvalitet i Taiwan.
Poengene varierer fra 0 (dårligste QoL) til 100 (beste QoL).
|
forhåndstest (grunnlinje)
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: forhåndstest (grunnlinje)
|
SPPB er en målegruppe som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstand og balansetestene.
Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon hos eldre mennesker.
Poengsummene varierer fra 0 (dårligste ytelse) til 4 (beste ytelse).
|
forhåndstest (grunnlinje)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: forhåndstest (grunnlinje)
|
MoCA er en kognitiv screeningtest utviklet for å hjelpe helsepersonell med å oppdage mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom.
MoCA-testen ble validert i sammenheng med mild kognitiv svikt (MCI), og har senere blitt tatt i bruk i en rekke kliniske omgivelser.
Sensiviteten til MoCA for å oppdage MCI er 90 %, sammenlignet med 18 % for andre ledende kognitive screeningsverktøy som MMSE.
Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 30 (beste ytelse).
|
forhåndstest (grunnlinje)
|
Kort University of California i San Diego Performance-Based Skills Assessment (UPSA-B)
Tidsramme: forhåndstest (grunnlinje)
|
UPSA-B er en kortere versjon av UPSA-2 som bare bruker underskalaene økonomiske ferdigheter og kommunikasjonsferdigheter (dvs.
telle vekslepenger, telefonsamtaler og betale regninger).
Denne versjonen av UPSA tar omtrent 15 minutter å fullføre og har vist seg å være en nøyaktig prediktor for pasientens evne til å leve uavhengig, sammenlignet med fullversjonen av UPSA.
Poengene varierer fra 0 (dårligst) til 20 (beste ytelse).
|
forhåndstest (grunnlinje)
|
Canadian Study of Health and Aging Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: forhåndstest (grunnlinje)
|
CFS er et skrøpelig verktøy utledet ved hjelp av data fra Canadian Study of Health and Aging, en nasjonal 5-årig prospektiv kohortstudie.
CFS er en vurderingsbasert skala som vurderer kliniske data om en pasients kognisjon, mobilitet, funksjon og komorbiditeter.
Poengene varierer fra 1 (svært veltrent) til 9 (dødssyk).
|
forhåndstest (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui-Fen Mao, MS, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201901045RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå