Comentarios de los ginecólogos sobre las tasas de natalidad de ART

Comentarios de los ginecólogos sobre las tasas de natalidad con tecnología de reproducción asistida (ART): un ensayo controlado aleatorio

Patrocinadores

Patrocinador principal: Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Colaborador: GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Fuente Universitaire Ziekenhuizen Leuven
Resumen breve

Los investigadores examinarán la hipótesis de que las mujeres a las que se les da su Es menos probable que el pronóstico de la FIV sobreestime su tasa de nacidos vivos por FIV, en comparación con las mujeres que no reciben un pronóstico de FIV personalizado.

Grupo de control: en el momento de la transferencia de embriones frescos, las parejas recibirán un documento con una foto de sus embriones transferidos y el número de embriones criopreservados.

Grupo de intervención: en el momento de la transferencia de embriones frescos, las parejas recibirán un documento con la siguiente retroalimentación: una foto de su embrión transferido, el número de embriones criopreservados, la calificación de calidad de los embriones transferidos y la pareja pronóstico personalizado de FIV (es decir, su posibilidad de un nacimiento vivo del ciclo de FIV actual, incluyendo la transferencia de embriones frescos y si están disponibles criopreservados, calculado por ingresar ocho características de fondo y cinco resultados de laboratorio de FIV en un pronóstico modelo).

Descripción detallada

Resultado primario:

La proporción de mujeres que esperan que su tasa de nacidos vivos por FIV sea el doble de la calculada Pronóstico de FIV, directamente después de la transferencia de embriones frescos.

Medidas de resultado secundarias:

La proporción de hombres que esperan que su tasa de nacidos vivos por FIV sea el doble de la calculada Pronóstico de FIV, directamente después de la transferencia de embriones frescos.

La ansiedad de mujeres y hombres se evaluará con el confiable 'Inventario de ansiedad estatal, (STAI-estado) ', distribuido en formato de papel y lápiz codificado el día de la transferencia de embriones frescos.

La angustia específica de infertilidad del paciente se evaluará con el confiable 'Infertility Cuestionario de Distress Scale (IDS), dentro de los dos días de la prueba de embarazo concluyente después de la transferencia del último embrión (fresco o criopreservado) del ciclo de FIV estudiado.

Estado general Aún no está reclutando
Fecha de inicio 15 de noviembre de 2019
Fecha de Terminación 1 de diciembre de 2021
Fecha de finalización primaria 1 de diciembre de 2021
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
La proporción de mujeres que sobreestiman su tasa de nacidos vivos por FIV La tasa esperada de nacidos vivos por FIV del paciente se evaluará inmediatamente después de la transferencia de embriones frescos con un cuestionario de papel y lápiz codificado con una sola pregunta.
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
The proportion of men over-estimating their IVF-live birth rate Patient's expected IVF-live birth rate will be assessed immediately after the fresh embryo transfer with a single question coded paper-pencil questionnaire.
Ansiedad de mujeres y hombres Los sentimientos de ansiedad inmediatamente después de la transferencia de embriones frescos se evalúan con el módulo de estado del Inventario de ansiedad de rasgo estatal codificado en papel y lápiz (estado STAI; 20-80, cuanto más alto, más ansioso)
Angustia específica por infertilidad de mujeres y hombres Angustia específica por infertilidad dentro de los 2 días posteriores a la prueba de embarazo concluyente después de la última transferencia de embriones (fresca o criogénica) evaluada con la Escala de angustia por infertilidad (IDS; 8-40; cuanto mayor, más angustia específica por infertilidad)
Inscripción 160
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Other

Nombre de intervención: Gynecologists' feedback on ART-Birth rates

Descripción: At the time of their fresh embryo transfer couples will receive a document with the following feedback: a photo of their transferred embryo, the number of cryopreserved embryos, the quality rating of the transferred embryo's and couple's personalized IVF-prognosis (i.e. their chance on a live birth from the current IVF-cycle, including the transfer of fresh and if available cryopreserved embryos), calculated by entering eight background characteristics and five IVF-laboratory results into a prognostic model.

Etiqueta de grupo de brazo: Intervention group

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Grupo de control

Descripción: En el momento de su transferencia de embriones frescos, las parejas recibirán un documento con los siguientes comentarios: una foto de su embrión transferido y el número de embriones criopreservados.

Etiqueta de grupo de brazo: Grupo de control

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Parejas tratadas con un segundo y sexto ciclo fresco de FIV (cada pareja solo puede participar los de este estudio).

Criterio de exclusión:

- Parejas tratadas con:

- Pruebas genéticas de preimplantación (PGT)

- ovocitos, esperma o embriones donados

- Espermatozoides obtenidos por extracción testicular

- diagnóstico de VIH positivo

- Transferencia de embriones el día 2

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Ubicación
Instalaciones: Leuven University Fertility Center
Ubicacion Paises

Bélgica

Fecha de verificación

Octubre de 2019

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Intervention group

Tipo: Experimental

Descripción: At the time of their fresh embryo transfer couples will receive a document with the following feedback: a photo of their transferred embryo, the number of cryopreserved embryos, the quality rating of the transferred embryo's, and couple's personalized IVF-prognosis

Etiqueta: Grupo de control

Tipo: Comparador falso

Descripción: En el momento de su transferencia de embriones frescos, las parejas recibirán un documento con una foto de su (s) embrión (s) transferidos y el número de embriones criopreservados.

Acrónimo GAB-RCT
Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Cuidados de apoyo

Enmascaramiento: Soltero (Investigador)

Fuente: ClinicalTrials.gov