- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04203654
Implementación y Efectividad del Modelo de Tratamiento de Adicciones Multidisciplinario-Integrado
El manejo de los trastornos por uso de sustancias en entornos clínicos es un desafío. Se recomiendan encarecidamente los enfoques con intervenciones biopsicosociales integradas, junto con la participación de las familias y los grupos de autoayuda. El programa ambulatorio intensivo Matrix ha sido desarrollado en UCLA para ayudar a los usuarios indebidos de psicoestimulantes en el sur de California en la década de 1980. Con la integración de la evidencia existente de investigaciones sobre adicciones y técnicas de tratamiento cognitivo-conductual respaldadas empíricamente, el modelo Matrix desarrolló manuales para abordar el conocimiento y las habilidades necesarias para los usuarios de drogas en su recuperación temprana y prevención de recaídas. El tratamiento se administró en sesiones grupales estructuradas intensivas de 16 semanas. También hubo sesiones educativas de 12 semanas para las personas en tratamiento y sus familias. Un cuerpo sustancial de evidencia ha demostrado la experiencia exitosa del modelo de tratamiento Matrix en el manejo de un amplio espectro de trastornos adictivos en muchos países.
Los objetivos del proyecto piloto son establecer una red clínica colaborativa multicéntrica con la implementación de un programa integrado de tratamiento de adicciones modificado del modelo UCLA Matrix. A través del establecimiento de criterios estandarizados de reclutamiento de sujetos, tratamiento y procedimientos de evaluación de resultados, el estudio tiene como objetivo evaluar la adherencia de las organizaciones clínicas participantes al protocolo del estudio, la aceptación de los usuarios indebidos de MA participantes para el programa de tratamiento integrado, así como los resultados y sus determinantes. para los modelos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por consumo de metanfetamina (MA) es un grave problema legal y de salud en todo el mundo. Los informes del Ministerio de Justicia de Taiwán revelaron que los delitos relacionados con MA han aumentado enormemente durante la última década. Los usuarios detenidos de drogas clasificadas II, MA principalmente, aumentaron de 34 886 en 2014 a 54 190 en 2016 en Taiwán. Es fundamental abordar los problemas emergentes en Taiwán.
El manejo del trastorno por uso de AM en entornos clínicos es un desafío. Se recomiendan encarecidamente los enfoques con intervenciones biopsicosociales integradas, junto con la participación de las familias y los grupos de autoayuda. El programa ambulatorio intensivo de Matrix ha sido desarrollado en UCLA para ayudar a los usuarios indebidos de psicoestimulantes en el sur de California en la década de 1980. Con la integración de la evidencia existente de investigaciones sobre adicciones y técnicas de tratamiento cognitivo-conductual respaldadas empíricamente, el modelo Matrix desarrolló manuales para abordar el conocimiento y las habilidades. necesarios para los usuarios de drogas en su recuperación temprana y prevención de recaídas. El tratamiento se administró en sesiones grupales estructuradas intensivas de 16 semanas. También hubo sesiones educativas de 12 semanas para las personas en tratamiento y sus familias. Un cuerpo sustancial de evidencia ha demostrado la experiencia exitosa del modelo de tratamiento Matrix en el manejo de un amplio espectro de trastornos adictivos en muchos países.
Los objetivos del proyecto piloto son establecer una red clínica colaborativa multicéntrica con la implementación de un programa integrado de tratamiento de adicciones modificado del modelo UCLA Matrix. A través del establecimiento de criterios estandarizados de reclutamiento de sujetos, tratamiento y procedimientos de evaluación de resultados, el estudio tiene como objetivo evaluar la adherencia de las organizaciones clínicas participantes al protocolo del estudio, la aceptación de los usuarios indebidos de MA participantes para el programa de tratamiento integrado, así como los resultados y sus determinantes. para los modelos de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10341
- Reclutamiento
- Taipei City Hospital
-
Contacto:
- Sheng-Chang Wang
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-65 años
- Trastorno actual por consumo de metanfetamina según el DSM-5, moderado y superior
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimientos informados
Criterio de exclusión:
- Afecciones físicas o psiquiátricas graves que requieren tratamiento de emergencia
- Actualmente involucrado en condiciones judiciales o criminales
- Planea ir al extranjero o reubicarse en los próximos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de terapia de grupo cognitivo-conductual
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terapia de grupo cognitivo-conductual Frecuencia: tres veces por semana Duración del tratamiento: 16 semanas
Psicoterapia de apoyo individual 3 sesiones durante el período de tratamiento de 16 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de anfetaminas en orina durante la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Esta prueba busca anfetamina en la orina una vez a la semana durante 16 semanas.
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16 semanas
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Prueba de anfetamina en orina, Seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba busca anfetamina en la orina una vez al mes durante 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud -BREF (WHOQOL-BREF) durante la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
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El contenido del cuestionario se divide en cuatro dominios.
Las puntuaciones convertidas de las respuestas de cada participante son tan bajas como 4 puntos y tan altas como 20 puntos en cada categoría, una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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16 semanas
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La Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida -BREF (WHOQOL-BREF),Seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El contenido del cuestionario se divide en cuatro dominios.
Las puntuaciones convertidas de las respuestas de cada participante son tan bajas como 4 puntos y tan altas como 20 puntos en cada categoría, una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC1080801
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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