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Proyecto A4sc: un atlas de las vías respiratorias a nivel de célula única (A4sc)

5 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La creciente incidencia de enfermedades respiratorias crónicas es un problema de salud pública que afecta a cientos de miles de personas en todo el mundo, incluidos niños. Expuestos directamente a los aerocontaminantes atmosféricos (contaminación, alérgenos), las vías respiratorias representan un ecosistema complejo que involucra diferentes células que desarrollan interacciones complejas con el tejido conectivo circundante pero también con su rico entorno inmunológico y con la microbiota. Aunque se postula un continuo fisiopatológico entre las vías respiratorias nasales y bronquiales en ciertas enfermedades, como las enfermedades alérgicas, hemos identificado amplios gradientes en la expresión genética entre muestras nasales y bronquiales. Por este motivo es necesario estudiar en detalle la variabilidad celular en todo el árbol respiratorio.

La secuenciación de los ARN específicamente presentes en una célula particular y su comparación con las células vecinas nos permite documentar contribuciones celulares y relaciones intercelulares precisas. Nuestro proyecto establecerá protocolos para estabilizar los hisopos de las vías respiratorias mediante cepillado y/o biopsia, en condiciones que luego permitirán el análisis de perfiles de expresión génica a nivel unicelular (secuenciación de ARN unicelular).

El desarrollo del protocolo de análisis y estabilización "unicelular" se llevará a cabo primero en cultivos de epitelio respiratorio primario y luego se extenderá a muestras respiratorias tomadas de voluntarios sanos. Mediante muestreo en varios niveles del árbol respiratorio, se documentarán completamente las variaciones en la expresión a lo largo del eje traqueobronquial. Finalmente, se estudiará la interacción entre el compartimento epitelial y el compartimento inmunológico analizando la expresión génica en una única célula en diferentes contextos fisiopatológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06003
        • Chu De Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad <40 años
  • no fumador
  • ausencia de enfermedad aguda o crónica conocida
  • Ausencia de síntomas que sugieran enfermedad progresiva.
  • examen clínico normal

Criterio de exclusión:

  • infección rinobronquial reciente (<6 semanas)
  • Discapacidad mental
  • mujeres embarazadas (se realizará un análisis de orina a todas las mujeres en edad fértil)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todo
Muestreo de múltiples niveles de la mucosa respiratoria (cepillo de citología y fórceps de biopsias)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de muestras utilizables
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie LEROY, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-PP-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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