- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04204291
Proyecto A4sc: un atlas de las vías respiratorias a nivel de célula única (A4sc)
La creciente incidencia de enfermedades respiratorias crónicas es un problema de salud pública que afecta a cientos de miles de personas en todo el mundo, incluidos niños. Expuestos directamente a los aerocontaminantes atmosféricos (contaminación, alérgenos), las vías respiratorias representan un ecosistema complejo que involucra diferentes células que desarrollan interacciones complejas con el tejido conectivo circundante pero también con su rico entorno inmunológico y con la microbiota. Aunque se postula un continuo fisiopatológico entre las vías respiratorias nasales y bronquiales en ciertas enfermedades, como las enfermedades alérgicas, hemos identificado amplios gradientes en la expresión genética entre muestras nasales y bronquiales. Por este motivo es necesario estudiar en detalle la variabilidad celular en todo el árbol respiratorio.
La secuenciación de los ARN específicamente presentes en una célula particular y su comparación con las células vecinas nos permite documentar contribuciones celulares y relaciones intercelulares precisas. Nuestro proyecto establecerá protocolos para estabilizar los hisopos de las vías respiratorias mediante cepillado y/o biopsia, en condiciones que luego permitirán el análisis de perfiles de expresión génica a nivel unicelular (secuenciación de ARN unicelular).
El desarrollo del protocolo de análisis y estabilización "unicelular" se llevará a cabo primero en cultivos de epitelio respiratorio primario y luego se extenderá a muestras respiratorias tomadas de voluntarios sanos. Mediante muestreo en varios niveles del árbol respiratorio, se documentarán completamente las variaciones en la expresión a lo largo del eje traqueobronquial. Finalmente, se estudiará la interacción entre el compartimento epitelial y el compartimento inmunológico analizando la expresión génica en una única célula en diferentes contextos fisiopatológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nice, Francia, 06003
- Chu De Nice
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad <40 años
- no fumador
- ausencia de enfermedad aguda o crónica conocida
- Ausencia de síntomas que sugieran enfermedad progresiva.
- examen clínico normal
Criterio de exclusión:
- infección rinobronquial reciente (<6 semanas)
- Discapacidad mental
- mujeres embarazadas (se realizará un análisis de orina a todas las mujeres en edad fértil)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todo
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Muestreo de múltiples niveles de la mucosa respiratoria (cepillo de citología y fórceps de biopsias)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de muestras utilizables
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie LEROY, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-PP-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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