- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04204291
Project A4sc - En atlas över luftvägar på en encellsnivå (A4sc)
Den ökande förekomsten av kroniska luftvägssjukdomar är ett folkhälsoproblem som drabbar hundratusentals människor runt om i världen, inklusive barn. Direkt exponerade för luftföroreningar (föroreningar, allergener) representerar luftvägarna ett komplext ekosystem som involverar olika celler som utvecklar komplexa interaktioner med den omgivande bindväven men också med sin rika immunmiljö och med mikrobiotan. Även om ett patofysiologiskt kontinuum postuleras mellan de nasala och bronkiala luftvägarna vid vissa sjukdomar, såsom allergiska sjukdomar, har vi identifierat breda gradienter i genuttryck mellan nasala och bronkiala prover. Det är därför cellulär variabilitet i hela andningsträdet måste studeras i detalj.
Sekvenseringen av RNA specifikt närvarande i en viss cell, och dess jämförelse med närliggande celler, tillåter oss att dokumentera exakta cellulära bidrag och intercellulära relationer. Vårt projekt kommer att upprätta protokoll för att stabilisera luftvägspinnar genom borstning och/eller biopsi, under förhållanden som sedan kommer att möjliggöra analys av genuttrycksprofiler på encellsnivå (enkelcells-RNA-sekvensering).
Utvecklingen av "encells"-stabiliserings- och analysprotokollet kommer först att utföras på primära respiratoriska epitelkulturer och sedan utvidgas till andningsprov tagna från friska frivilliga. Genom provtagning på flera nivåer av andningsträdet kommer variationer i uttryck längs trakeobronkialaxeln att dokumenteras fullt ut. Slutligen kommer interaktionen mellan epitelavdelningen och den immunologiska avdelningen att studeras genom att analysera genuttryck på en enskild cell i olika fysiopatologiska sammanhang.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder <40 år
- icke rökare
- frånvaro av känd akut eller kronisk sjukdom
- frånvaro av symtom som tyder på progressiv sjukdom
- normal klinisk undersökning
Exklusions kriterier:
- nyligen genomförd rhino-bronkial infektion (<6 veckor)
- Mentalt handikapp
- gravida kvinnor (ett urinprov kommer att göras för alla kvinnor i fertil ålder)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Allt
|
Provtagning på flera nivåer av luftvägsslemhinnan (cytologiborste och biopsipincett)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal användbara prover
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sylvie LEROY, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 19-PP-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssystem
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
Hospital de BaseHar inte rekryterat ännuCoaguChek® XS System | Koagulationsfunktion
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKlimakteriet | Vasomotoriskt systemFörenta staterna
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Ruijin HospitalIntuitive SurgicalRekryteringThoraxkirurgi | da Vinci SP kirurgiskt systemKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkändOnkologi [Se även, påverkat system]Israel
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien