- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04204291
Projekti A4sc - Ilmateiden atlas yhden solun tasolla (A4sc)
Kroonisten hengitystiesairauksien lisääntyvä ilmaantuvuus on kansanterveysongelma, joka vaikuttaa satoihin tuhansiin ihmisiin ympäri maailmaa, myös lapsiin. Suoraan ilmakehän ilmansaasteille (saaste, allergeenit) altistuneet hengitystiet edustavat monimutkaista ekosysteemiä, johon kuuluu erilaisia soluja, jotka kehittävät monimutkaisia vuorovaikutuksia ympäröivän sidekudoksen, mutta myös rikkaan immuuniympäristönsä ja mikrobiston kanssa. Vaikka nenän ja keuhkoputkien välillä oletetaan olevan patofysiologista jatkumoa tietyissä sairauksissa, kuten allergisissa sairauksissa, olemme tunnistaneet laajoja gradientteja geenien ilmentymisessä nenä- ja keuhkoputkinäytteiden välillä. Tästä syystä solujen vaihtelua koko hengityspuussa on tutkittava yksityiskohtaisesti.
Tietyssä solussa spesifisesti läsnä olevien RNA:iden sekvensointi ja sen vertailu naapurisoluihin mahdollistavat tarkan solujen panoksen ja solujen välisten suhteiden dokumentoinnin. Projektimme laatii protokollat hengitysteiden vanupuikkojen stabiloimiseksi harjaamalla ja/tai biopsialla olosuhteissa, jotka mahdollistavat geeniekspressioprofiilien analysoinnin yksittäissolutasolla (yksisoluisen RNA-sekvensointi).
"Yksisoluisen" stabilointi- ja analyysiprotokollan kehittäminen suoritetaan ensin primaarisilla hengitystieepiteeliviljelmillä ja laajennetaan sitten terveiltä vapaaehtoisilta otettuihin hengitysnäytteisiin. Hengityspuun useilla tasoilla tapahtuvan näytteenoton avulla ilmentymisen vaihtelut trakeobronkiaalisella akselilla dokumentoidaan täysin. Lopuksi tutkitaan epiteelin ja immunologisen osan välistä vuorovaikutusta analysoimalla geeniekspressiota yksittäisessä solussa erilaisissa fysiopatologisissa yhteyksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä <40 vuotta
- tupakoimaton
- tunnetun akuutin tai kroonisen sairauden puuttuminen
- etenevään sairauteen viittaavien oireiden puuttuminen
- normaali kliininen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen rino-keuhkoputkitulehdus (< 6 viikkoa)
- henkinen vamma
- raskaana olevat naiset (virtsatesti tehdään kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kaikki
|
Hengityselinten limakalvojen monitasoinen näytteenotto (sytologinen harja ja biopsiapihdit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Käytettävien näytteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie LEROY, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-PP-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysjärjestelmä
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat