Análisis de los rasgos genómicos de los cánceres de pulmón detectados mediante cribado (ASCENT)
11 de mayo de 2026 actualizado por: University College, London
Estudio de cohorte prospectivo y observacional de pacientes sometidos a resección quirúrgica por cáncer de pulmón detectado por detección de TC de dosis baja (LDCT) (detectado a través del estudio SUMMIT- ClinicalTrials.gov
Identificador: NCT03934866/ programas de cribado pulmonar), en los que la investigación traslacional es un aspecto fundamental.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio ASCENT busca examinar las firmas genómicas de los cánceres detectados mediante cribado, a fin de categorizar el comportamiento biológico de tales lesiones y correlacionarlo con parámetros biológicos y radiológicos no invasivos.
A partir de estos datos, el plan es explorar estrategias para caracterizar los cánceres detectados por LDCT a través de medios no invasivos, que los investigadores creen que pueden resultar clave para mitigar los daños potenciales asociados con la detección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
526
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- UCLH
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- St Bart's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Examinar a los pacientes con cáncer de pulmón detectados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer de pulmón confirmado o cáncer de pulmón probable a través de la prueba de detección de LDCT.
- Resección quirúrgica primaria planificada o completada ya sea por cáncer de pulmón confirmado histológicamente o por sospecha fuerte de cáncer de pulmón.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito (o consentimiento informado verbal para los participantes que dan su consentimiento para muestras de diagnóstico retrospectivo y recopilación de datos solamente).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con terapia neoadyuvante para neoplasia pulmonar actual según decisión de tratamiento MDT local.
- Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) activo conocido, virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C o sífilis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación exploratoria genómica.
Periodo de tiempo: 4 años
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Medición de las diferencias en la inestabilidad cromosómica entre los cánceres detectados mediante pruebas de detección de crecimiento rápido y lento, cuantificados mediante el índice ponderado de integridad del genoma (WGII) derivado de datos de secuenciación completa del exoma (WES)
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Janes, UCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21919
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .