- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04204499
Näytöllä havaittujen keuhkosyöpien genomien ominaisuuksien analyysi (ASCENT)
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University College, London
Prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus potilaista, joille tehdään kirurginen resektio pieniannoksisen CT:n (LDCT) seulonnalla havaitun keuhkosyövän vuoksi (todettiin SUMMIT-tutkimuksella – ClinicalTrials.gov
Tunniste: NCT03934866/ keuhkojen seulontaohjelmat), joissa translaatiotutkimus on olennainen osa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ASCENT-tutkimuksen tavoitteena on tutkia seulonnalla havaittujen syöpien genomisia allekirjoituksia tällaisten leesioiden biologisen käyttäytymisen luokittelemiseksi ja sen korreloimiseksi ei-invasiivisten biologisten ja radiologisten parametrien kanssa.
Näiden tietojen perusteella on tarkoitus tutkia strategioita LDCT:llä havaittujen syöpien karakterisoimiseksi ei-invasiivisin keinoin, mikä tutkijoiden mielestä voi osoittautua avainasemassa mahdollisten seulontahaittojen lievittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
526
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Hughes
- Puhelinnumero: 0207 679 9284
- Sähköposti: ctc.ascent@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- St Bart's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Will Dr Ricketts
- Sähköposti: william.ricketts@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuen Ryan Dr Khaw
- Sähköposti: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Will Dr Ricketts
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- Rekrytointi
- UCLH
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuen Ryan Dr Khaw
- Sähköposti: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Sam Prof Janes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seulonnassa havaittiin keuhkosyöpäpotilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu keuhkosyöpä tai todennäköinen keuhkosyöpä LDCT-seulonnalla.
- Suunniteltu tai suoritettu primaarinen kirurginen resektio joko histologisesti vahvistetun keuhkosyövän tai vahvasti epäillyn keuhkosyövän vuoksi.
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (tai suullinen tietoinen suostumus osallistujille, jotka suostuvat vain retrospektiivisiin diagnostisiin näytteisiin ja tietojen keräämiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito neoadjuvanttihoidolla nykyiseen keuhkosyöpään paikallisen MDT-hoitopäätöksen mukaisesti.
- Tunnettu aktiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus, hepatiitti C -virus tai kuppa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Genominen tutkiva tutkimus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kromosomien epävakauden erojen mittaaminen nopeasti ja hitaasti kasvavien seulontahavaittujen syöpien välillä, mitattuna painotetulla genomin eheysindeksillä (WGII), joka on johdettu WES-tiedoista
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sam Janes, UCL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21919
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat