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Análise das características genômicas dos cânceres de pulmão detectados por triagem (ASCENT)

11 de abril de 2024 atualizado por: University College, London
Estudo de coorte prospectivo e observacional de pacientes submetidos a ressecção cirúrgica para câncer de pulmão detectado por triagem de TC de baixa dose (LDCT) (detectado por meio do estudo SUMMIT - ClinicalTrials.gov identificador: NCT03934866/ programas de triagem pulmonar), em que a pesquisa translacional é um aspecto fundamental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo ASCENT procura examinar as assinaturas genômicas de cânceres detectados por triagem, a fim de categorizar o comportamento biológico de tais lesões e correlacioná-lo com parâmetros biológicos e radiológicos não invasivos. A partir desses dados, o plano é explorar estratégias para caracterizar cânceres detectados por LDCT por meios não invasivos, que os pesquisadores acreditam que podem ser fundamentais para mitigar possíveis danos associados ao rastreamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

526

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • Recrutamento
        • UCLH
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sam Prof Janes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Rastreio de pacientes com câncer de pulmão detectado.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com câncer de pulmão confirmado ou provável câncer de pulmão por meio de triagem de LDCT.
  2. Ressecção cirúrgica primária planejada ou concluída para câncer de pulmão confirmado histologicamente ou suspeita forte de câncer de pulmão.
  3. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito (ou consentimento informado verbal para participantes que consentem apenas com amostras de diagnóstico retrospectivo e coleta de dados).

Critério de exclusão:

  1. Tratamento com terapia neoadjuvante para malignidade pulmonar atual de acordo com a decisão local de tratamento MDT.
  2. Conhecido Vírus da Imunodeficiência Humana Ativa (HIV), Vírus da Hepatite B, Vírus da Hepatite C ou Sífilis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa exploratória genômica
Prazo: 4 anos
Medindo as diferenças na instabilidade cromossômica entre cânceres detectados na tela de crescimento rápido e lento, quantificados pelo índice ponderado de integridade do genoma (WGII) derivado de dados de sequenciamento completo do exoma (WES)
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sam Janes, UCL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

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