- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04204499
Análise das características genômicas dos cânceres de pulmão detectados por triagem (ASCENT)
11 de abril de 2024 atualizado por: University College, London
Estudo de coorte prospectivo e observacional de pacientes submetidos a ressecção cirúrgica para câncer de pulmão detectado por triagem de TC de baixa dose (LDCT) (detectado por meio do estudo SUMMIT - ClinicalTrials.gov
identificador: NCT03934866/ programas de triagem pulmonar), em que a pesquisa translacional é um aspecto fundamental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo ASCENT procura examinar as assinaturas genômicas de cânceres detectados por triagem, a fim de categorizar o comportamento biológico de tais lesões e correlacioná-lo com parâmetros biológicos e radiológicos não invasivos.
A partir desses dados, o plano é explorar estratégias para caracterizar cânceres detectados por LDCT por meios não invasivos, que os pesquisadores acreditam que podem ser fundamentais para mitigar possíveis danos associados ao rastreamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
526
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laura Hughes
- Número de telefone: 0207 679 9284
- E-mail: ctc.ascent@ucl.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Recrutamento
- St Bart's Hospital
-
Contato:
- Will Dr Ricketts
- E-mail: william.ricketts@nhs.net
-
Contato:
- Chuen Ryan Dr Khaw
- E-mail: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Investigador principal:
- Will Dr Ricketts
-
London, Reino Unido, NW1 2BU
- Recrutamento
- UCLH
-
Contato:
- Chuen Ryan Dr Khaw
- E-mail: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Investigador principal:
- Sam Prof Janes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Rastreio de pacientes com câncer de pulmão detectado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de pulmão confirmado ou provável câncer de pulmão por meio de triagem de LDCT.
- Ressecção cirúrgica primária planejada ou concluída para câncer de pulmão confirmado histologicamente ou suspeita forte de câncer de pulmão.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito (ou consentimento informado verbal para participantes que consentem apenas com amostras de diagnóstico retrospectivo e coleta de dados).
Critério de exclusão:
- Tratamento com terapia neoadjuvante para malignidade pulmonar atual de acordo com a decisão local de tratamento MDT.
- Conhecido Vírus da Imunodeficiência Humana Ativa (HIV), Vírus da Hepatite B, Vírus da Hepatite C ou Sífilis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa exploratória genômica
Prazo: 4 anos
|
Medindo as diferenças na instabilidade cromossômica entre cânceres detectados na tela de crescimento rápido e lento, quantificados pelo índice ponderado de integridade do genoma (WGII) derivado de dados de sequenciamento completo do exoma (WES)
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sam Janes, UCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21919
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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