- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04204499
Analyse af skærmdetekterede lungekræfters genomiske træk (ASCENT)
11. april 2024 opdateret af: University College, London
Prospektiv, observationel kohorteundersøgelse af patienter, der gennemgår kirurgisk resektion for lavdosis CT (LDCT) screen-detekteret lungekræft (detekteret gennem SUMMIT-undersøgelsen - ClinicalTrials.gov
Identifikator: NCT03934866/ lungescreeningsprogrammer), hvor translationel forskning er et grundlæggende aspekt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ASCENT-studiet søger at undersøge de genomiske signaturer af screen-detekterede kræftformer for at kategorisere den biologiske adfærd af sådanne læsioner og korrelere dette med ikke-invasive biologiske og radiologiske parametre.
Ud fra disse data er planen at udforske strategier til at karakterisere LDCT-detekterede kræftformer gennem ikke-invasive midler, som forskerne mener kan vise sig at være nøglen til at afbøde potentielle screeningsrelaterede skader.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
526
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laura Hughes
- Telefonnummer: 0207 679 9284
- E-mail: ctc.ascent@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- St Bart's Hospital
-
Kontakt:
- Will Dr Ricketts
- E-mail: william.ricketts@nhs.net
-
Kontakt:
- Chuen Ryan Dr Khaw
- E-mail: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Will Dr Ricketts
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
- Rekruttering
- UCLH
-
Kontakt:
- Chuen Ryan Dr Khaw
- E-mail: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Sam Prof Janes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Screen opdagede lungekræftpatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med bekræftet lungekræft eller sandsynlig lungekræft via LDCT-screening.
- Planlagt for eller afsluttet primær kirurgisk resektion enten for histologisk bekræftet lungekræft eller stærkt mistænkt lungekræft.
- Kunne give skriftligt informeret samtykke (eller mundtligt informeret samtykke for deltagere, der kun giver samtykke til retrospektive diagnostiske prøver og dataindsamling).
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med neoadjuverende terapi for aktuel lunge-malignitet i henhold til lokal MDT-behandlingsbeslutning.
- Kendt Active Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B-virus, Hepatitis C-virus eller Syfilis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genomisk eksplorativ forskning
Tidsramme: 4 år
|
Måling af forskellene i kromosomal ustabilitet mellem hurtigt- og langsomtvoksende screen-detekterede cancere, kvantificeret ved vægtet genomintegritetsindeks (WGII) afledt af data for hele exome-sekventering (WES)
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sam Janes, UCL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2019
Først opslået (Faktiske)
19. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21919
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien