Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af skærmdetekterede lungekræfters genomiske træk (ASCENT)

11. april 2024 opdateret af: University College, London
Prospektiv, observationel kohorteundersøgelse af patienter, der gennemgår kirurgisk resektion for lavdosis CT (LDCT) screen-detekteret lungekræft (detekteret gennem SUMMIT-undersøgelsen - ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03934866/ lungescreeningsprogrammer), hvor translationel forskning er et grundlæggende aspekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ASCENT-studiet søger at undersøge de genomiske signaturer af screen-detekterede kræftformer for at kategorisere den biologiske adfærd af sådanne læsioner og korrelere dette med ikke-invasive biologiske og radiologiske parametre. Ud fra disse data er planen at udforske strategier til at karakterisere LDCT-detekterede kræftformer gennem ikke-invasive midler, som forskerne mener kan vise sig at være nøglen til at afbøde potentielle screeningsrelaterede skader.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

526

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • Rekruttering
        • UCLH
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sam Prof Janes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Screen opdagede lungekræftpatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med bekræftet lungekræft eller sandsynlig lungekræft via LDCT-screening.
  2. Planlagt for eller afsluttet primær kirurgisk resektion enten for histologisk bekræftet lungekræft eller stærkt mistænkt lungekræft.
  3. Kunne give skriftligt informeret samtykke (eller mundtligt informeret samtykke for deltagere, der kun giver samtykke til retrospektive diagnostiske prøver og dataindsamling).

Ekskluderingskriterier:

  1. Behandling med neoadjuverende terapi for aktuel lunge-malignitet i henhold til lokal MDT-behandlingsbeslutning.
  2. Kendt Active Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B-virus, Hepatitis C-virus eller Syfilis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk eksplorativ forskning
Tidsramme: 4 år
Måling af forskellene i kromosomal ustabilitet mellem hurtigt- og langsomtvoksende screen-detekterede cancere, kvantificeret ved vægtet genomintegritetsindeks (WGII) afledt af data for hele exome-sekventering (WES)
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam Janes, UCL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

3
Abonner