- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04204499
Analýza genomových rysů rakoviny plic zjištěných screeningem (ASCENT)
11. května 2026 aktualizováno: University College, London
Prospektivní, observační kohortová studie pacientů podstupujících chirurgickou resekci pro nízkodávkový CT (LDCT) screenem detekovaný karcinom plic (detekovaný prostřednictvím studie SUMMIT – ClinicalTrials.gov
Identifikátor: NCT03934866/ programy screeningu plic), ve kterých je základním aspektem translační výzkum.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie ASCENT se snaží prozkoumat genomické podpisy screeningem detekovaných rakovin, aby bylo možné kategorizovat biologické chování takových lézí a korelovat je s neinvazivními biologickými a radiologickými parametry.
Na základě těchto údajů je plánem prozkoumat strategie pro charakterizaci rakoviny detekované LDCT neinvazivními prostředky, o kterých se vědci domnívají, že se mohou ukázat jako klíčové pro zmírnění potenciálních škod spojených se screeningem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
526
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW1 2BU
- UCLH
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- St Bart's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Screen detekoval pacienty s rakovinou plic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s potvrzenou rakovinou plic nebo pravděpodobnou rakovinou plic prostřednictvím screeningu LDCT.
- Plánovaná nebo dokončená primární chirurgická resekce buď pro histologicky potvrzený karcinom plic, nebo silně suspektní karcinom plic.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas (nebo ústní informovaný souhlas pro účastníky, kteří souhlasí pouze s retrospektivními diagnostickými vzorky a sběrem dat).
Kritéria vyloučení:
- Léčba neoadjuvantní terapií pro aktuální plicní malignitu podle místního rozhodnutí o léčbě MDT.
- Známý virus aktivní lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B, virus hepatitidy C nebo syfilis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genomický průzkumný výzkum
Časové okno: 4 roky
|
Měření rozdílů v chromozomální nestabilitě mezi rychle a pomalu rostoucím screeningem detekovaných rakovin, kvantifikovaných pomocí váženého indexu integrity genomu (WGII) odvozeného z dat sekvenování celého exomu (WES)
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sam Janes, UCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21919
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan