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Analyse der genomischen Merkmale von durch Screening erkannten Lungenkrebserkrankungen (ASCENT)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University College, London
Prospektive, beobachtende Kohortenstudie an Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion wegen mittels Niedrigdosis-CT (LDCT) im Screening erkanntem Lungenkrebs (entdeckt durch die SUMMIT-Studie – ClinicalTrials.gov) unterziehen Kennung: NCT03934866/ Lungenscreening-Programme), bei denen die translationale Forschung einen grundlegenden Aspekt darstellt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der ASCENT-Studie ist es, die genomischen Signaturen von durch Screening erkannten Krebsarten zu untersuchen, um das biologische Verhalten solcher Läsionen zu kategorisieren und dieses mit nicht-invasiven biologischen und radiologischen Parametern zu korrelieren. Auf der Grundlage dieser Daten sollen Strategien zur Charakterisierung von LDCT-entdeckten Krebsarten durch nicht-invasive Methoden erforscht werden, die sich nach Ansicht der Forscher als entscheidend für die Minderung potenzieller mit dem Screening verbundener Schäden erweisen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

526

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • UCLH
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • St Bart's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Durch Screening erkannte Lungenkrebspatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Durch das LDCT-Screening wurde bestätigter Lungenkrebs oder wahrscheinlicher Lungenkrebs diagnostiziert.
  2. Geplante oder abgeschlossene primäre chirurgische Resektion entweder wegen histologisch bestätigtem Lungenkrebs oder dringendem Verdacht auf Lungenkrebs.
  3. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben (oder eine mündliche Einverständniserklärung für Teilnehmer, die nur retrospektiven Diagnoseproben und Datenerfassung zustimmen).

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlung mit neoadjuvanter Therapie bei aktueller Lungenmalignität gemäß lokaler MDT-Behandlungsentscheidung.
  2. Bekanntes aktives Humanes Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus oder Syphilis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genomische explorative Forschung
Zeitfenster: 4 Jahre
Messung der Unterschiede in der chromosomalen Instabilität zwischen schnell und langsam wachsenden, im Screening erkannten Krebsarten, quantifiziert durch den gewichteten Genomintegritätsindex (WGII), der aus WES-Daten (Whole Exome Sequencing) abgeleitet wird
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Ermittler

  • Hauptermittler: Sam Janes, UCL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21919

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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