- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04204499
Analys av skärmupptäckta lungcancers genomiska egenskaper (ASCENT)
11 april 2024 uppdaterad av: University College, London
Prospektiv, observerande kohortstudie av patienter som genomgår kirurgisk resektion för lågdos CT (LDCT) screen-detekterad lungcancer (upptäckt genom SUMMIT-studien - ClinicalTrials.gov
Identifierare: NCT03934866/ lungscreeningsprogram), där translationell forskning är en grundläggande aspekt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ASCENT-studien syftar till att undersöka de genomiska signaturerna för skärmupptäckta cancerformer, för att kategorisera det biologiska beteendet hos sådana lesioner och korrelera detta mot icke-invasiva biologiska och radiologiska parametrar.
Från dessa data är planen att utforska strategier för att karakterisera LDCT-upptäckta cancerformer genom icke-invasiva metoder, vilket forskarna tror kan visa sig vara nyckeln till att mildra potentiella screeningrelaterade skador.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
526
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laura Hughes
- Telefonnummer: 0207 679 9284
- E-post: ctc.ascent@ucl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Rekrytering
- St Bart's Hospital
-
Kontakt:
- Will Dr Ricketts
- E-post: william.ricketts@nhs.net
-
Kontakt:
- Chuen Ryan Dr Khaw
- E-post: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Will Dr Ricketts
-
London, Storbritannien, NW1 2BU
- Rekrytering
- UCLH
-
Kontakt:
- Chuen Ryan Dr Khaw
- E-post: c.khaw@ucl.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Sam Prof Janes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Screen upptäckte lungcancerpatienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med bekräftad lungcancer eller trolig lungcancer via LDCT-screening.
- Planerad för eller avslutad primär kirurgisk resektion antingen för histologiskt bekräftad lungcancer, eller starkt misstänkt lungcancer.
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke (eller muntligt informerat samtycke för deltagare som samtycker till retrospektiva diagnostiska prover och endast datainsamling).
Exklusions kriterier:
- Behandling med neoadjuvant terapi för aktuell lungmalignitet enligt lokalt MDT-behandlingsbeslut.
- Känt aktivt humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus, hepatit C-virus eller syfilis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomisk explorativ forskning
Tidsram: 4 år
|
Mätning av skillnaderna i kromosomal instabilitet mellan snabb- och långsamväxande skärmupptäckta cancerformer, kvantifierad genom viktat genomintegritetsindex (WGII) härlett från data för hela exomesekvensering (WES)
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sam Janes, UCL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
19 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21919
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien