- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04204499
Analisi dei tratti genomici dei tumori polmonari rilevati dallo schermo (ASCENT)
11 maggio 2026 aggiornato da: University College, London
Studio di coorte prospettico osservazionale di pazienti sottoposti a resezione chirurgica per carcinoma polmonare rilevato con TC a basso dosaggio (LDCT) (rilevato attraverso lo studio SUMMIT - ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT03934866/programmi di screening polmonare), in cui la ricerca traslazionale è un aspetto fondamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ASCENT cerca di esaminare le firme genomiche dei tumori rilevati dallo schermo, al fine di classificare il comportamento biologico di tali lesioni e correlarlo con parametri biologici e radiologici non invasivi.
Da questi dati, il piano è quello di esplorare strategie per caratterizzare i tumori rilevati da LDCT attraverso mezzi non invasivi, che i ricercatori ritengono possano rivelarsi fondamentali per mitigare i potenziali danni associati allo screening.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
526
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, NW1 2BU
- UCLH
-
London, Regno Unito, EC1A 7BE
- St Bart's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo schermo ha rilevato i pazienti affetti da cancro ai polmoni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma polmonare confermato o probabile carcinoma polmonare tramite screening LDCT.
- Resezione chirurgica primaria pianificata o completata per carcinoma polmonare confermato istologicamente o per carcinoma polmonare fortemente sospetto.
- In grado di fornire il consenso informato scritto (o il consenso informato verbale per i partecipanti che acconsentono solo a campioni diagnostici retrospettivi e raccolta di dati).
Criteri di esclusione:
- Trattamento con terapia neoadiuvante per neoplasie polmonari in corso come da decisione terapeutica MDT locale.
- Virus attivo dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite B, virus dell'epatite C o sifilide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricerca esplorativa genomica
Lasso di tempo: 4 anni
|
Misurazione delle differenze nell'instabilità cromosomica tra i tumori rilevati dallo screening a crescita rapida e lenta, quantificati dall'indice di integrità del genoma ponderato (WGII) derivato dai dati di sequenziamento dell'intero esoma (WES)
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sam Janes, UCL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21919
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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