- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04212156
Test de Altura Tiromentoniana (TMHT) como Predictor de Vía Aérea Difícil en Pacientes Obesos
14 de mayo de 2021 actualizado por: Abeer Ahmed, MD, Cairo University
Validez de la prueba de altura tiromentoniana (TMHT) como predictor objetivo de vía aérea difícil en pacientes obesos: un estudio de cohorte observacional prospectivo
El manejo de la vía aérea difícil es una preocupación importante para los anestesistas y contribuye a la morbilidad y mortalidad perioperatorias.
Se ha informado que la incidencia de intubación difícil en la población obesa con un IMC mayor de 30 es del 15,8%.
La prueba de altura tiromentoniana (TMHT) es una nueva prueba de cabecera para la vía aérea difícil, es una medida de la altura entre los bordes anteriores del mentón y el cartílago tiroides.
TMHT puede actuar como sustituto de la cantidad de protrusión mandibular; dimensiones del espacio submandibular; y posición anterior de la laringe.
Parece prometedor como medida anatómica única para predecir el riesgo de laringoscopia difícil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Maadi, Cairo, Egipto, 11562
- Abeer Ahmed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de ambos sexos, con edades entre 18-60 años, estado físico ASA II y III con IMC > 30 Kg/m2 que serán sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general mediante intubación endotraqueal mediante laringoscopia convencional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años, estado físico ASA II y III con IMC > 30 Kg/m2 que serán sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos bajo anestesia general mediante intubación endotraqueal con laringoscopia convencional
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con trastornos neuromusculares, anomalías craneofaciales, dentición anormal, que no cooperen, que necesiten intubación despierto y los pacientes que se sometan a operaciones de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Prueba de HTM
Se le pedirá al paciente que se acueste boca arriba mientras la cabeza y el cuello se mantienen en una posición neutral usando una almohada debajo de la cabeza.
Mediante el uso de un medidor de profundidad digital, el TMH se medirá desde el borde anterior del cartílago tiroides directamente en la muesca de la tiroides hasta el borde anterior del mentón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TMHT
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia general
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Validez de la TMHT para la predicción de la vía aérea difícil en pacientes obesos sometidos a anestesia general
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antes de la inducción de la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ms-266-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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