- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04229654
Conciencia, Expectativas y Percepción de la Exploración de Anomalías en Embarazadas Mexicanas
Conciencia, Expectativas y Percepción de Anomalías en la Ecografía en Mujeres Embarazadas en una Población del Norte de México
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó una encuesta transversal en dos centros de diagnóstico prenatal ubicados en Monterrey, Nuevo León, México. Uno era un centro de diagnóstico prenatal universitario y el otro privado. Los centros fueron seleccionados intencionalmente para representar diferentes características del nivel de atención y características demográficas. El instrumento de investigación fue un cuestionario de 26 ítems dividido en tres secciones. La primera sección contenía 12 preguntas diseñadas para evaluar las ideas de las mujeres sobre el propósito y las limitaciones de la exploración (sí/no). El segundo fue sobre las expectativas antes de la exploración, mientras que el tercero trató sobre la percepción de las mujeres sobre el feto durante el examen de ultrasonido. Se invitó a todas las mujeres que asistieron a una exploración de anomalías del segundo trimestre a completar las dos primeras partes de un cuestionario estructurado probado previamente antes de la exploración y después del examen de ultrasonido, se completó y recopiló la tercera parte del cuestionario sobre su experiencia con la sesión de exploración. .
Además, el cuestionario incluía preguntas demográficas (edad, paridad, nivel educativo, estado civil). La fuente de los ítems del cuestionario fueron entrevistas con expertos.
La aprobación ética para este estudio se obtuvo de la junta de revisión institucional. La exploración de anomalías fue realizada por especialistas materno-fetales entre las 18 y las 24,6 semanas de gestación.
Todos los datos se registraron y analizaron utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales versión 22.0 (SPSS Inc, Illinois, EE. UU.). Se utilizó estadística descriptiva para los datos sociodemográficos. Las variables categóricas se compararon mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Se realizaron análisis de regresión univariante y multivariante para delinear los factores asociados con un mayor nivel de conocimiento. Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio estuvo constituida por gestantes con edad gestacional entre 18 y 24,6 semanas. Las participantes fueron reclutadas de dos centros de diagnóstico prenatal ubicados en el norte de México. Los centros fueron seleccionados intencionalmente para representar diferentes características del nivel de atención y características demográficas.
Este estudio se realizó de acuerdo con los estándares de la Declaración de Helsinki y se obtuvo la aprobación del comité coordinador de ética y educación de nuestro Hospital Universitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Mujeres embarazadas entre 18 y 24,6 semanas
Criterios de exclusión:
- Restricciones de tiempo
- Falta de interés
- ceguera materna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Consistió en 12 ítems que preguntaron sobre las mujeres para evaluar el conocimiento previo sobre el propósito y las limitaciones de la exploración de anomalías de ultrasonido.
Los tres primeros ítems preguntaron sobre el conocimiento y las preocupaciones de las mujeres sobre la ecografía y su comprensión de la información proporcionada a sus médicos tratantes.
Los últimos 3 ítems se completaron después del examen de ultrasonido, esos ítems preguntaron sobre opiniones sobre la utilidad y alivio de la información brindada.
Las respuestas correctas de los otros 6 ítems se sumaron para formar una puntuación total que va de 0 a 6.
Las puntuaciones totales se clasificaron en tres grupos: puntuación 0-2 como mala, 3-4 como intermedia y 5-6 como buena.
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10 minutos
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Expectativas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Consistía en 8 ítems que indagaban sobre las expectativas de la mujer ante la ecografía.
Se utilizó un estilo de sí/no para medir este resultado.
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5 minutos
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Percepción del feto
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Consistía en 6 ítems que preguntaban sobre la percepción de la mujer sobre el feto durante el examen ecográfico.
Se utilizó un estilo de sí/no para medir este resultado.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características demográficas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se recogieron características demográficas, como edad materna, índice de masa corporal, nivel educativo, estado civil, gravidez y paridad.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio Hernández-Castro, MD PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ugwu AC, Udoh BE, Eze JC, Eze PC. Awareness of information, expectations and experiences among women for obstetric sonography in a south east Nigeria population. East Afr J Public Health. 2011 Jun;8(2):132-4.
- Westerneng M, Diepeveen M, Witteveen AB, Westerman MJ, van der Horst HE, van Baar AL, de Jonge A. Experiences of pregnant women with a third trimester routine ultrasound - a qualitative study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Sep 2;19(1):319. doi: 10.1186/s12884-019-2470-9.
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- Salmoukas C, Kundu S, Soergel P, Hillemanns P, von Kaisenberg C, Staboulidou I. Background Knowledge and Attitude of Pregnant Women towards Ultrasound Screening at 20-23 Weeks Gestation. Z Geburtshilfe Neonatol. 2016 Feb;220(1):16-20. doi: 10.1055/s-0035-1545287. Epub 2015 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- GI15017
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