- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04229654
Świadomość, oczekiwania i postrzeganie skanowania anomalii wśród meksykańskich kobiet w ciąży
Świadomość, oczekiwania i postrzeganie anomalii ultrasonograficznych wśród kobiet w ciąży w populacji północnego Meksyku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe przeprowadzono w dwóch ośrodkach diagnostyki prenatalnej zlokalizowanych w Monterrey, Nuevo León, Meksyk. Jedno było uniwersyteckim centrum diagnostyki prenatalnej, a drugie prywatnym. Ośrodki zostały celowo wybrane tak, aby reprezentowały różne cechy poziomu opieki i cechy demograficzne. Narzędziem badawczym był kwestionariusz składający się z 26 pozycji, podzielony na trzy części. Pierwsza część zawierała 12 pytań mających na celu ocenę wyobrażeń kobiet na temat celu i ograniczeń badania (tak/nie). Druga dotyczyła oczekiwań przed badaniem, a trzecia dotyczyła postrzegania płodu przez kobiety podczas badania ultrasonograficznego. Wszystkie kobiety zgłaszające się na badanie anomalii w połowie trymestru zostały poproszone o wypełnienie dwóch pierwszych części wstępnie przetestowanego ustrukturyzowanego kwestionariusza przed badaniem i po badaniu ultrasonograficznym. .
Dodatkowo kwestionariusz zawierał pytania demograficzne (wiek, liczba porodów, poziom wykształcenia, stan cywilny). Źródłem pozycji kwestionariusza były wywiady z ekspertami.
Zgodę etyczną dla tego badania uzyskano od instytucjonalnej komisji rewizyjnej. Skan anomalii został przeprowadzony przez specjalistów od matki i płodu między 18 a 24,6 tygodniem ciąży.
Wszystkie dane zostały zarejestrowane i przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych w wersji 22.0 (SPSS Inc, Illinois, USA). Do danych socjodemograficznych wykorzystano statystyki opisowe. Zmienne kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Przeprowadzono analizy regresji jednowymiarowej i wielowymiarowej w celu określenia czynników związanych z wyższym poziomem wiedzy. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana składała się z ciężarnych w wieku ciążowym od 18 do 24,6 tygodnia. Uczestników rekrutowano z dwóch ośrodków diagnostyki prenatalnej zlokalizowanych w północnej części Meksyku. Ośrodki zostały celowo wybrane tak, aby reprezentowały różne cechy poziomu opieki i cechy demograficzne.
Badanie to przeprowadzono zgodnie ze standardami Deklaracji Helsińskiej i uzyskano zgodę komisji koordynacyjnej ds. etyki i edukacji naszego Szpitala Uniwersyteckiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Kobiety w ciąży między 18 a 24,6 tygodniem
Kryteria wykluczenia:
- Ograniczenia czasowe
- Brak zainteresowania
- Ślepota matki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza
Ramy czasowe: 10 minut
|
Składał się z 12 pozycji, które dotyczyły kobiet w celu oceny podstawowej wiedzy na temat celu i ograniczeń badania ultrasonograficznego.
W pierwszych trzech pozycjach pytano o wiedzę i obawy kobiet dotyczące USG oraz zrozumienie przez nie informacji przekazywanych lekarzom prowadzącym.
Ostatnie 3 pozycje zostały uzupełnione po badaniu USG, w których pytano o opinie na temat użyteczności i przydatności przekazywanych informacji.
Prawidłowe odpowiedzi z pozostałych 6 pozycji zostały zsumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 6.
Całkowite wyniki zostały podzielone na trzy grupy: ocena 0-2 jako słaba, 3-4 jako średnia i 5-6 jako dobra.
|
10 minut
|
Oczekiwania
Ramy czasowe: 5 minut
|
Składała się z 8 pytań dotyczących oczekiwań kobiet przed badaniem USG.
Do pomiaru tego wyniku zastosowano styl tak/nie.
|
5 minut
|
Percepcja płodu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Składała się z 6 pytań dotyczących postrzegania płodu przez kobiety podczas badania ultrasonograficznego.
Do pomiaru tego wyniku zastosowano styl tak/nie.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zebrano cechy demograficzne, w tym wiek matki, wskaźnik masy ciała, poziom wykształcenia, stan cywilny, ciężarność i ilość porodów.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Flavio Hernández-Castro, MD PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ugwu AC, Udoh BE, Eze JC, Eze PC. Awareness of information, expectations and experiences among women for obstetric sonography in a south east Nigeria population. East Afr J Public Health. 2011 Jun;8(2):132-4.
- Westerneng M, Diepeveen M, Witteveen AB, Westerman MJ, van der Horst HE, van Baar AL, de Jonge A. Experiences of pregnant women with a third trimester routine ultrasound - a qualitative study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Sep 2;19(1):319. doi: 10.1186/s12884-019-2470-9.
- Buyukbayrak EE, Soysal S, Anik Ilhan G, Yavuzer O. What do expectant parents know about antenatal ultrasound screening? J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jun;33(11):1811-1817. doi: 10.1080/14767058.2018.1530209. Epub 2018 Nov 4.
- Bricker L, Garcia J, Henderson J, Mugford M, Neilson J, Roberts T, Martin MA. Ultrasound screening in pregnancy: a systematic review of the clinical effectiveness, cost-effectiveness and women's views. Health Technol Assess. 2000;4(16):i-vi, 1-193. No abstract available.
- Garcia J, Bricker L, Henderson J, Martin MA, Mugford M, Nielson J, Roberts T. Women's views of pregnancy ultrasound: a systematic review. Birth. 2002 Dec;29(4):225-50. doi: 10.1046/j.1523-536x.2002.00198.x.
- Tautz S, Jahn A, Molokomme I, Gorgen R. Between fear and relief: how rural pregnant women experience foetal ultrasound in a Botswana district hospital. Soc Sci Med. 2000 Mar;50(5):689-701. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00321-4.
- Salmoukas C, Kundu S, Soergel P, Hillemanns P, von Kaisenberg C, Staboulidou I. Background Knowledge and Attitude of Pregnant Women towards Ultrasound Screening at 20-23 Weeks Gestation. Z Geburtshilfe Neonatol. 2016 Feb;220(1):16-20. doi: 10.1055/s-0035-1545287. Epub 2015 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI15017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria