Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadomość, oczekiwania i postrzeganie skanowania anomalii wśród meksykańskich kobiet w ciąży

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Świadomość, oczekiwania i postrzeganie anomalii ultrasonograficznych wśród kobiet w ciąży w populacji północnego Meksyku

Opisanie wiedzy, oczekiwań i postrzegania kobiet w stosunku do badania ultrasonograficznego w połowie trymestru w celu wykrycia wad płodu w populacji meksykańskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe przeprowadzono w dwóch ośrodkach diagnostyki prenatalnej zlokalizowanych w Monterrey, Nuevo León, Meksyk. Jedno było uniwersyteckim centrum diagnostyki prenatalnej, a drugie prywatnym. Ośrodki zostały celowo wybrane tak, aby reprezentowały różne cechy poziomu opieki i cechy demograficzne. Narzędziem badawczym był kwestionariusz składający się z 26 pozycji, podzielony na trzy części. Pierwsza część zawierała 12 pytań mających na celu ocenę wyobrażeń kobiet na temat celu i ograniczeń badania (tak/nie). Druga dotyczyła oczekiwań przed badaniem, a trzecia dotyczyła postrzegania płodu przez kobiety podczas badania ultrasonograficznego. Wszystkie kobiety zgłaszające się na badanie anomalii w połowie trymestru zostały poproszone o wypełnienie dwóch pierwszych części wstępnie przetestowanego ustrukturyzowanego kwestionariusza przed badaniem i po badaniu ultrasonograficznym. .

Dodatkowo kwestionariusz zawierał pytania demograficzne (wiek, liczba porodów, poziom wykształcenia, stan cywilny). Źródłem pozycji kwestionariusza były wywiady z ekspertami.

Zgodę etyczną dla tego badania uzyskano od instytucjonalnej komisji rewizyjnej. Skan anomalii został przeprowadzony przez specjalistów od matki i płodu między 18 a 24,6 tygodniem ciąży.

Wszystkie dane zostały zarejestrowane i przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych w wersji 22.0 (SPSS Inc, Illinois, USA). Do danych socjodemograficznych wykorzystano statystyki opisowe. Zmienne kategoryczne porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Przeprowadzono analizy regresji jednowymiarowej i wielowymiarowej w celu określenia czynników związanych z wyższym poziomem wiedzy. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z ciężarnych w wieku ciążowym od 18 do 24,6 tygodnia. Uczestników rekrutowano z dwóch ośrodków diagnostyki prenatalnej zlokalizowanych w północnej części Meksyku. Ośrodki zostały celowo wybrane tak, aby reprezentowały różne cechy poziomu opieki i cechy demograficzne.

Badanie to przeprowadzono zgodnie ze standardami Deklaracji Helsińskiej i uzyskano zgodę komisji koordynacyjnej ds. etyki i edukacji naszego Szpitala Uniwersyteckiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Kobiety w ciąży między 18 a 24,6 tygodniem

Kryteria wykluczenia:

  • Ograniczenia czasowe
  • Brak zainteresowania
  • Ślepota matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza
Ramy czasowe: 10 minut
Składał się z 12 pozycji, które dotyczyły kobiet w celu oceny podstawowej wiedzy na temat celu i ograniczeń badania ultrasonograficznego. W pierwszych trzech pozycjach pytano o wiedzę i obawy kobiet dotyczące USG oraz zrozumienie przez nie informacji przekazywanych lekarzom prowadzącym. Ostatnie 3 pozycje zostały uzupełnione po badaniu USG, w których pytano o opinie na temat użyteczności i przydatności przekazywanych informacji. Prawidłowe odpowiedzi z pozostałych 6 pozycji zostały zsumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 6. Całkowite wyniki zostały podzielone na trzy grupy: ocena 0-2 jako słaba, 3-4 jako średnia i 5-6 jako dobra.
10 minut
Oczekiwania
Ramy czasowe: 5 minut
Składała się z 8 pytań dotyczących oczekiwań kobiet przed badaniem USG. Do pomiaru tego wyniku zastosowano styl tak/nie.
5 minut
Percepcja płodu
Ramy czasowe: 5 minut
Składała się z 6 pytań dotyczących postrzegania płodu przez kobiety podczas badania ultrasonograficznego. Do pomiaru tego wyniku zastosowano styl tak/nie.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy demograficzne
Ramy czasowe: 5 minut
Zebrano cechy demograficzne, w tym wiek matki, wskaźnik masy ciała, poziom wykształcenia, stan cywilny, ciężarność i ilość porodów.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavio Hernández-Castro, MD PhD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI15017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj